- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758219
Validita a spolehlivost turecké formy škál hodnocení znalostí pro demenci a inkontinenci moči
17. dubna 2026 aktualizováno: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Primárním cílem studie bylo určit tureckou verzi „Validity a spolehlivosti škál hodnocení znalostí pro demenci a močovou inkontinenci u komunitních starších lidí“.
Sekundárním cílem studie bylo změřit úroveň znalostí o demenci a močové inkontinenci u komunitně žijící starší populace.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turecko (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena v centru fyzikální terapie a rehabilitace Kırşehir Ahi Evran University.
Do studie budou zahrnuti všichni příbuzní pacientů a nemocniční personál, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Tito účastníci budou osloveni osobní komunikací nebo online metodami (sms, e-mail) a bude připraven seznam účastníků a provedeno vyhodnocení.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 55 let nebo starší
- Umět číst a psát
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
1. Máte jakékoli chronické onemocnění, které by bránilo zadržování moči a úrovni demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
|
Do studie se nezasahuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škály hodnocení znalostí pro demenci a inkontinenci moči u starších lidí v komunitě
Časové okno: 20 týdnů
|
Stupnice byla vyvinuta Hui Sun et al. zhodnotit úroveň znalostí o demenci a močové inkontinenci u starších jedinců žijících v komunitě.
Původní jazyk stupnice je čínština a vědci jej přeložili do angličtiny.
Dvě škály hodnocení znalostí pro demenci a inkontinenci moči se skládají z 12 a 8 položek.
Modelové fit indikátory obou splňovaly kritéria konfirmační faktorové analýzy.
Cronbachovo alfa bylo 0,82 a 0,70.
Míra dokončení a čas dokončení obou škál byly 83,51 % a 4,22 ± 1,90
zápis.
|
20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku Short Form (ICIQ-SF)
Časové okno: 20 týdnů
|
Závažnost inkontinence a její dopad na kvalitu života účastníků bude posouzen pomocí ICIQ-SF.
ICIQ-SF se skládá ze 6 položek, které zpochybňují typ a frekvenci močové inkontinence a dopad inkontinence na kvalitu života jedince.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0-21.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení závažnosti inkontinence.
|
20 týdnů
|
|
Dotazník kvality života při inkontinenci (I-QOL)
Časové okno: 20 týdnů
|
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí I-QOL, který byl speciálně vyvinut pro inkontinenci moči.
I-QOL je škála skládající se z 22 položek a 3 podskupin, které zpochybňují myšlenky, jako je úzkost a deprese, které se vyvíjejí v důsledku inkontinence a odrazu těchto myšlenek na život.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0-100 a vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
20 týdnů
|
|
Standardizovat Mini mentální stav (SMMS)
Časové okno: 20 týdnů
|
SMMS bude použit k posouzení kognitivního stavu účastníků.
SMMS je škála skládající se z 11 položek a 5 podskupin, které měří kognitivní funkce.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0-30 a doporučuje se, aby ti, kteří mají skóre 24 a méně, byli hodnoceni na demenci.
|
20 týdnů
|
|
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Časové okno: 20 týdnů
|
Nezávislost účastníků v jejich každodenních aktivitách bude posouzena pomocí IADL.
IADL je škála skládající se z 8 položek, které hodnotí instrumentální aktivity každodenního života.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0-24 a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení úrovně nezávislosti.
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Únik moči
- Demence
Další identifikační čísla studie
- KAEU-T.ATAHAN-007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .