- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06758219
Validez y confiabilidad de la forma turca de las escalas de evaluación de conocimientos para la demencia y la incontinencia urinaria
17 de abril de 2026 actualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
El objetivo principal del estudio fue determinar la versión turca de la "Validez y confiabilidad de las escalas de evaluación de conocimientos para la demencia y la incontinencia urinaria en personas mayores de la comunidad".
El objetivo secundario del estudio fue medir el nivel de conocimiento sobre la demencia y la incontinencia urinaria en la población de edad avanzada que vive en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquía (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en el Centro de Rehabilitación y Fisioterapia de la Universidad Kırşehir Ahi Evran.
Todos los familiares de los pacientes y el personal del hospital que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio.
Se llegará a estos participantes a través de comunicación cara a cara o métodos en línea (sms, correo electrónico), se elaborará una lista de participantes y se realizarán evaluaciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 55 años o más
- Saber leer y escribir
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
1. Tener alguna enfermedad crónica que impida la retención urinaria y el nivel de demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
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No hay intervención en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de evaluación de conocimientos sobre demencia e incontinencia urinaria en personas mayores de la comunidad
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La escala fue desarrollada por Hui Sun et al. evaluar el nivel de conocimiento sobre demencia e incontinencia urinaria entre ancianos residentes en la comunidad.
El idioma original de la escala es el chino y fue traducido al inglés por los investigadores.
Las dos escalas de evaluación de conocimientos para la demencia y la incontinencia urinaria constan de 12 y 8 ítems, respectivamente.
Los indicadores de ajuste del modelo de ambos cumplieron con los criterios del análisis factorial confirmatorio.
El α de Cronbach fue de 0,82 y 0,70, respectivamente.
La tasa de finalización y el tiempo de finalización de las dos escalas fueron 83,51% y 4,22±1,90
minutos.
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consulta internacional sobre formulario breve del cuestionario de incontinencia (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La gravedad de la incontinencia y su impacto en la calidad de vida de los participantes se evaluarán con el ICIQ-SF.
El ICIQ-SF consta de 6 ítems que cuestionan el tipo y frecuencia de la incontinencia urinaria y el impacto de la incontinencia en la calidad de vida del individuo.
La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 0-21.
Un aumento en la puntuación total indica un aumento en la gravedad de la incontinencia.
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20 semanas
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Cuestionario de calidad de vida sobre incontinencia (I-QOL)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La calidad de vida de los participantes se evaluará con el I-QOL, que fue desarrollado específicamente para la incontinencia urinaria.
El I-QOL es una escala compuesta por 22 ítems y 3 subgrupos que cuestiona pensamientos como la ansiedad y la depresión que se desarrollan debido a la incontinencia y el reflejo de estos pensamientos en la vida.
La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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20 semanas
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Estandarizar el mini estado mental (SMMS)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Se utilizará SMMS para evaluar el estado cognitivo de los participantes.
SMMS es una escala que consta de 11 ítems y 5 subgrupos que miden funciones cognitivas.
La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 0 y 30, y se recomienda que aquellos que obtengan una puntuación de 24 o menos sean evaluados para detectar demencia.
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20 semanas
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton-Brody (IADL)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La independencia de los participantes en sus actividades de la vida diaria se evaluará con el IADL.
La IADL es una escala compuesta por 8 ítems que evalúan actividades instrumentales de la vida diaria.
La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 0 y 24, y un aumento en la puntuación indica un aumento en el nivel de independencia.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos neurocognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia urinaria
- Demencia
Otros números de identificación del estudio
- KAEU-T.ATAHAN-007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .