- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06758219
Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske formen for kunnskapsvurderingsskalaen for demens og urininkontinens
17. april 2026 oppdatert av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Hovedmålet med studien var å bestemme den tyrkiske versjonen av "Validity and Reliability of the Knowledge Assessment Scales for Dementia and Urinary Incontinence in Community Eldre People".
Det sekundære målet med studien var å måle kunnskapsnivået om demens og urininkontinens i den eldre befolkningen som bor i lokalsamfunn.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli utført ved Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center.
Alle pasientpårørende og sykehuspersonell som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
Disse deltakerne vil bli nådd gjennom ansikt-til-ansikt kommunikasjon eller nettbaserte metoder (sms, e-post), og en deltakerliste vil bli utarbeidet og evalueringer vil bli gjort.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 55 år eller eldre
- Å kunne lese og skrive
- Å være villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
1. Å ha en kronisk sykdom som kan forhindre urinretensjon og demensnivå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
|
Det er ingen intervensjon i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsvurderingsskalaer for demens og urininkontinens hos eldre i samfunnet
Tidsramme: 20 uker
|
Skalaen ble utviklet av Hui Sun et al. å vurdere kunnskapsnivået om demens og urininkontinens blant eldre individer som bor i samfunnet.
Skalaens originalspråk er kinesisk og ble oversatt til engelsk av forskerne.
De to kunnskapsvurderingsskalaene for demens og urininkontinens består av henholdsvis 12 og 8 punkter.
Modelltilpasningsindikatorene for begge oppfylte kriteriene for bekreftende faktoranalyse.
Cronbachsα var henholdsvis 0,82 og 0,70.
Gjennomføringsgraden og gjennomføringstiden for de to skalaene var 83,51 % og 4,22±1,90
minutter.
|
20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Consulting on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: 20 uker
|
Alvorlighetsgraden av inkontinens og dens innvirkning på livskvaliteten til deltakerne vil bli vurdert med ICIQ-SF.
ICIQ-SF består av 6 elementer som stiller spørsmål ved typen og hyppigheten av urininkontinens og virkningen av inkontinens på individets livskvalitet.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0-21.
En økning i totalskåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av inkontinens.
|
20 uker
|
|
Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL)
Tidsramme: 20 uker
|
Deltakernes livskvalitet vil bli vurdert med I-QOL, som er spesielt utviklet for urininkontinens.
I-QOL er en skala bestående av 22 elementer og 3 undergrupper som stiller spørsmål ved tanker som angst og depresjon som utvikler seg på grunn av inkontinens og refleksjon av disse tankene på livet.
Totalskåren som kan fås fra skalaen varierer mellom 0-100, og høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
20 uker
|
|
Standardiser Mini Mental State (SMMS)
Tidsramme: 20 uker
|
SMMS vil bli brukt til å vurdere deltakernes kognitive status.
SMMS er en skala bestående av 11 elementer og 5 undergrupper som måler kognitive funksjoner.
Den totale skåren som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0-30, og det anbefales at de som skårer 24 og under vurderes for demens.
|
20 uker
|
|
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: 20 uker
|
Deltakernes uavhengighet i deres daglige aktiviteter vil bli vurdert med IADL.
IADL er en skala som består av 8 elementer som vurderer instrumentelle dagliglivsaktiviteter.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0-24, og en økning i poengsum indikerer en økning i grad av uavhengighet.
|
20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
- Demens
Andre studie-ID-numre
- KAEU-T.ATAHAN-007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .