- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06758219
Geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse vorm van de kennisbeoordelingsschalen voor dementie en urine-incontinentie
17 april 2026 bijgewerkt door: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Het primaire doel van het onderzoek was het bepalen van de Turkse versie van de "Geldigheid en betrouwbaarheid van de kennisbeoordelingsschalen voor dementie en urine-incontinentie bij ouderen in de gemeenschap".
Het secundaire doel van het onderzoek was het meten van het kennisniveau over dementie en urine-incontinentie bij thuiswonende ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkije (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan het Fysiotherapie- en Rehabilitatiecentrum van de Kırşehir Ahi Evran Universiteit.
Alle familieleden van patiënten en ziekenhuispersoneel die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Deze deelnemers zullen worden bereikt via face-to-face communicatie of online (sms, e-mail), en er zal een lijst van deelnemers worden opgesteld en er zullen evaluaties plaatsvinden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder zijn
- Weten hoe je moet lezen en schrijven
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
1. Een chronische ziekte hebben die urineretentie en dementie kan voorkomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
|
Er wordt niet ingegrepen in het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisbeoordelingsschalen voor dementie en urine-incontinentie bij ouderen in de gemeenschap
Tijdsspanne: 20 weken
|
De schaal is ontwikkeld door Hui Sun et al. om het kennisniveau over dementie en urine-incontinentie onder ouderen in de gemeenschap te beoordelen.
De originele taal van de schaal is Chinees en werd door de onderzoekers in het Engels vertaald.
De twee kennisschalen voor dementie en urine-incontinentie bestaan respectievelijk uit 12 en 8 items.
De modelfit-indicatoren van beide voldeden aan de criteria van bevestigende factoranalyse.
Cronbach'sα was respectievelijk 0,82 en 0,70.
Het voltooiingspercentage en de voltooiingstijd van de twee schalen waren 83,51% en 4,22 ± 1,90
notulen.
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationaal overleg over incontinentievragenlijst kort formulier (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: 20 weken
|
De ernst van de incontinentie en de impact ervan op de kwaliteit van leven van de deelnemers zullen worden beoordeeld met de ICIQ-SF.
De ICIQ-SF bestaat uit 6 items die het type en de frequentie van urine-incontinentie en de impact van incontinentie op de kwaliteit van leven van het individu in vraag stellen.
De totaalscore die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 0-21.
Een stijging van de totaalscore duidt op een toename van de ernst van de incontinentie.
|
20 weken
|
|
Incontinentie Kwaliteit van leven vragenlijst (I-QOL)
Tijdsspanne: 20 weken
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers wordt beoordeeld met de I-QOL, die speciaal is ontwikkeld voor urine-incontinentie.
De I-QOL is een schaal bestaande uit 22 items en 3 subgroepen die vragen stelt over gedachten zoals angst en depressie die ontstaan als gevolg van incontinentie en de weerspiegeling van deze gedachten over het leven.
De totaalscore die op de schaal kan worden verkregen varieert tussen 0 en 100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
20 weken
|
|
Standaardiseer Mini Mental State (SMMS)
Tijdsspanne: 20 weken
|
SMMS zal worden gebruikt om de cognitieve status van de deelnemers te beoordelen.
SMMS is een schaal bestaande uit 11 items en 5 subgroepen die cognitieve functies meten.
De totale score die op de schaal kan worden verkregen varieert tussen 0 en 30, en het wordt aanbevolen om degenen die een score van 24 of lager scoren, te beoordelen op dementie.
|
20 weken
|
|
Lawton-Brody Instrumentele Activiteiten van de Dagelijkse Levensschaal (IADL)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Met de IADL wordt de onafhankelijkheid van de deelnemers in hun dagelijkse levensverrichtingen beoordeeld.
De IADL is een schaal bestaande uit 8 items die instrumentele dagelijkse levensactiviteiten beoordelen.
De totaalscore die op de schaal kan worden verkregen varieert tussen 0-24, en een stijging van de score duidt op een toename van de mate van onafhankelijkheid.
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie
- Dementie
Andere studie-ID-nummers
- KAEU-T.ATAHAN-007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .