- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06758219
Validità e affidabilità della forma turca delle scale di valutazione della conoscenza per la demenza e l'incontinenza urinaria
17 aprile 2026 aggiornato da: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Lo scopo principale dello studio era determinare la versione turca della "Validità e affidabilità delle scale di valutazione della conoscenza per la demenza e l'incontinenza urinaria negli anziani della comunità".
Lo scopo secondario dello studio era quello di misurare il livello di conoscenza della demenza e dell'incontinenza urinaria nella popolazione anziana che vive in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turchia (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio sarà condotto presso il Centro di terapia fisica e riabilitazione dell'Università Kırşehir Ahi Evran.
Verranno inclusi nello studio tutti i parenti dei pazienti e il personale ospedaliero che soddisfano i criteri di inclusione.
Questi partecipanti saranno raggiunti tramite comunicazione faccia a faccia o metodi online (sms, e-mail), verrà preparato un elenco dei partecipanti e verranno effettuate valutazioni.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 55 anni o più
- Saper leggere e scrivere
- Essere disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
1. Avere qualsiasi malattia cronica che possa prevenire la ritenzione urinaria e il livello di demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
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Non vi è alcun intervento nello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scale di valutazione della conoscenza per la demenza e l'incontinenza urinaria negli anziani della comunità
Lasso di tempo: 20 settimane
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La scala è stata sviluppata da Hui Sun et al. valutare il livello di conoscenza sulla demenza e sull’incontinenza urinaria tra gli anziani che vivono in comunità.
La lingua originale della scala è il cinese ed è stata tradotta in inglese dai ricercatori.
Le due scale di valutazione della conoscenza per la demenza e l'incontinenza urinaria consistono rispettivamente di 12 e 8 item.
Gli indicatori di adattamento del modello di entrambi soddisfacevano i criteri dell'analisi fattoriale confermativa.
L'α di Cronbach era rispettivamente 0,82 e 0,70.
Il tasso di completamento e il tempo di completamento delle due scale erano 83,51% e 4,22±1,90
minuti.
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20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consultazione internazionale sul questionario sull'incontinenza in formato breve (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: 20 settimane
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La gravità dell'incontinenza e il suo impatto sulla qualità della vita dei partecipanti saranno valutati con l'ICIQ-SF.
L'ICIQ-SF è composto da 6 item che mettono in discussione il tipo e la frequenza dell'incontinenza urinaria e l'impatto dell'incontinenza sulla qualità della vita dell'individuo.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia da 0 a 21.
Un aumento del punteggio totale indica un aumento della gravità dell’incontinenza.
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20 settimane
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Questionario sulla qualità della vita sull'incontinenza (I-QOL)
Lasso di tempo: 20 settimane
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La qualità della vita dei partecipanti sarà valutata con l'I-QOL, sviluppato appositamente per l'incontinenza urinaria.
L'I-QOL è una scala composta da 22 item e 3 sottogruppi che mette in discussione pensieri come ansia e depressione che si sviluppano a causa dell'incontinenza e il riflesso di questi pensieri sulla vita.
Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala varia tra 0 e 100, mentre i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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20 settimane
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Standardizzare il Mini Stato Mentale (SMMS)
Lasso di tempo: 20 settimane
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Gli SMMS verranno utilizzati per valutare lo stato cognitivo dei partecipanti.
La SMMS è una scala composta da 11 item e 5 sottogruppi che misurano le funzioni cognitive.
Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala varia tra 0 e 30 e si raccomanda che coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a 24 vengano valutati per la demenza.
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20 settimane
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Attività strumentali Lawton-Brody della scala della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: 20 settimane
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L'indipendenza dei partecipanti nelle loro attività di vita quotidiana sarà valutata con la IADL.
La IADL è una scala composta da 8 item che valutano le attività strumentali della vita quotidiana.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia da 0 a 24, e un aumento del punteggio indica un aumento del livello di indipendenza.
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20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
10 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi neurocognitivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Incontinenza urinaria
- Demenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEU-T.ATAHAN-007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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