- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758336
Žvýkačky s kofeinem a zápasový výkon
26. prosince 2024 aktualizováno: Chih-Hui Chiu, National Taiwan Sport University
Žvýkačka s kofeinem zlepšuje aktivitu sympatických nervů a simuluje zápasový výkon: dvojitě zaslepená křížová zkouška
Účelem této studie bylo prozkoumat účinek žvýkačky s kofeinem na aktivitu sympatických nervů v zápasech simulujících zápas.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie bylo zjistit, zda je příjem kofeinu účinný při zlepšování výkonu zápasníků v simulované soutěži.
Studie byla navržena tak, aby zahrnovala 16 zdravých dospělých mužských sportovců, kteří byli trénováni v profesionálním wrestlingu a byli rozděleni do studie s kofeinem (studie CAF) a studie s placebem (studie PL) v randomizované zkřížené dvojitě zaslepené studii.
Po třech dnech dietní kontroly dorazili účastníci odpoledne v den pokusu do laboratoře, aby odebrali vzorky slin v klidném stavu a byli vybaveni monitorem srdeční frekvence.
Účastníci žvýkali buď žvýkačku obsahující kofein v dávce 3 mg/kg tělesné hmotnosti (studie CAF) nebo žvýkačku obsahující placebo bez kofeinu (studie PL) po dobu 10 minut a poté ji vyplivli.
Účastníci poté absolvovali 15minutové dynamické zahřátí.
Na konci rozcvičky účastníci předvedli 2 kola 3minutových simulovaných zápasů zaměřených na zápas a byl zaznamenán počet pádů v simulovaných zápasech.
Po simulačním zápase byly účastníkům opět odebrány vzorky slin.
Vzorky slin byly analyzovány na koncentraci kofein alfa-amylázy.
Rozdíly mezi těmito dvěma studiemi byly analyzovány pomocí párového vzorkového t-testu a významnost byla stanovena na a<0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North
-
Taichung, North, Tchaj-wan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- více než 6 let profesionálního wrestlingového tréninku;
- více než 6 měsíců nepřetržitého školení;
- zotavení ze sportovních zranění, jako jsou namožení a pohmožděniny, po dobu nejméně 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- neprofesionálně zápasící sportovec;
- žádné pravidelné školení v posledních 6 měsících;
- méně než 3 měsíce zotavení ze sportovního zranění nebo přítomné epilepsie, hypertenze, hyperlipidémie, srdeční choroby, artritidy, osteoporózy nebo poranění mozku;
- anamnéza alergie na kofein.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kofeinová guma
Účastníci žvýkají kofeinovou žvýkačku 10 minut před cvičením
|
Účastníci žvýkali buď kofeinovou gumu (zkouška CAF, obsahující 3 mg/kg kofeinu) po dobu 10 minut.
Po 15 minutách odpočinku se účastníci podrobili testům.
|
|
Komparátor placeba: placebo guma
Účastníci žvýkali placebo žvýkačku 10 minut před cvičením
|
Účastníci žvýkali buď kofeinovou gumu (zkouška CAF, obsahující 3 mg/kg kofeinu) po dobu 10 minut.
Po 15 minutách odpočinku se účastníci podrobili testům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pádů v simulovaných zápasech
Časové okno: 15 minut po zásahu
|
Rekordní počet pádů v simulovaných zápasech
|
15 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chih-Hui Chiu, PhD, Sport Science Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 113-9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .