- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06758336
Koffeintartalmú rágógumi és birkózó teljesítmény
2024. december 26. frissítette: Chih-Hui Chiu, National Taiwan Sport University
A koffeintartalmú rágógumi javítja a szimpatikus idegek aktivitását és szimulálja a birkózási teljesítményt: kettős vak keresztezési próba
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a koffeintartalmú rágógumi hatását a szimpatikus idegek aktivitására a birkózás szimulációs mérkőzéseken.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a koffeinbevitel hatékonyan javítja-e a birkózók teljesítményét egy szimulált versenyen.
A vizsgálatot 16 egészséges felnőtt férfi sportoló bevonására tervezték, akiket profi birkózásban edzettek, és egy randomizált, keresztezett kettős-vak vizsgálatban koffein-próbára (CAF-vizsgálat) és placebo-próbára (PL-vizsgálat) osztották fel.
Három napos étrend-ellenőrzés után a résztvevők a kísérlet napjának délutánján érkeztek a laboratóriumba, hogy nyugodt állapotban nyálmintákat gyűjtsenek, és pulzusmérővel szerelték fel őket.
A résztvevők 10 percig koffeintartalmú gumit rágtak 3 mg/ttkg dózisban (CAF-próba), vagy placebo-tartalmú gumit koffein nélkül (PL-próba), majd kiköpték.
A résztvevők ezután 15 perces dinamikus bemelegítésen estek át.
A bemelegítés végén a résztvevők 2 körben, 3 perces bunyó-specifikus szimulált mérkőzéseket hajtottak végre, és a szimulált meccseken az esések számát rögzítették.
A szimulációs mérkőzés után ismét nyálmintát vettek a résztvevőktől.
A nyálmintákat koffein-alfa-amiláz koncentrációra elemeztük.
A két vizsgálat közötti különbségeket páros mintás t-próbával elemeztük, és a szignifikanciát α<0,05-re állítottuk be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North
-
Taichung, North, Tajvan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 6 éves profi birkózóképzés;
- több mint 6 hónapos folyamatos képzés;
- legalább 3 hónapig felépülő sportsérülésekből, például húzódásokból és zúzódásokból.
Kizárási kritériumok:
- nem hivatásos birkózó sportoló;
- nem volt rendszeres edzés az elmúlt 6 hónapban;
- kevesebb, mint 3 hónapos felépülés egy sportsérülésből, vagy fennáll epilepszia, magas vérnyomás, hiperlipidémia, szívbetegség, ízületi gyulladás, csontritkulás vagy agysérülés;
- koffeinallergia története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: koffein gumi
A résztvevők koffein gumit rágnak 10 perccel edzés előtt
|
A résztvevők 10 percig rágták a koffein gumit (CAF-vizsgálat, 3 mg/kg koffeint tartalmazott).
15 perces pihenés után a résztvevők teszteken estek át.
|
|
Placebo Comparator: placebo gumi
A résztvevők 10 perccel edzés előtt placebo gumit rágnak
|
A résztvevők 10 percig rágták a koffein gumit (CAF-vizsgálat, 3 mg/kg koffeint tartalmazott).
15 perces pihenés után a résztvevők teszteken estek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esések száma a szimulált meccseken
Időkeret: 15 perccel a beavatkozás után
|
Rekordszámú esés a szimulált meccseken
|
15 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chih-Hui Chiu, PhD, Sport Science Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113-9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs IPD megosztási terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .