- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06758336
Guma do żucia z kofeiną i występy w zapasach
26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Chih-Hui Chiu, National Taiwan Sport University
Guma do żucia zawierająca kofeinę poprawia aktywność nerwów współczulnych i symuluje wyniki w zapasach: podwójnie ślepa próba krzyżowa
Celem tego badania było zbadanie wpływu gumy do żucia zawierającej kofeinę na aktywność nerwu współczulnego podczas symulacyjnego meczu zapaśniczego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania było sprawdzenie, czy spożycie kofeiny skutecznie poprawia wyniki zapaśników w symulowanych zawodach.
Badanie zaprojektowano z udziałem 16 zdrowych, dorosłych sportowców płci męskiej, przeszkolonych w wrestlingu zawodowym i podzielono je na badanie z kofeiną (badanie CAF) i badanie z placebo (badanie PL) w randomizowanym badaniu krzyżowym z podwójnie ślepą próbą.
Po trzech dniach kontroli diety uczestnicy przybyli do laboratorium po południu w dniu badania, aby w spokojnym stanie pobrać próbki śliny i zostali wyposażeni w monitor pracy serca.
Uczestnicy żuli gumę zawierającą kofeinę w dawce 3 mg/kg masy ciała (badanie CAF) lub gumę zawierającą placebo bez kofeiny (badanie PL) przez 10 minut, a następnie wypluwali.
Następnie uczestnicy przeszli 15-minutową dynamiczną rozgrzewkę.
Na koniec rozgrzewki uczestnicy wykonali 2 rundy 3-minutowych symulowanych meczów specyficznych dla wrestlingu i rejestrowano liczbę upadków w symulowanych meczach.
Po meczu symulacyjnym od uczestników ponownie pobrano próbki śliny.
Próbki śliny analizowano pod kątem stężenia alfa-amylazy kofeinowej.
Różnice pomiędzy obydwoma badaniami analizowano za pomocą testu t dla par prób, a istotność ustalono na poziomie α<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North
-
Taichung, North, Tajwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- ponad 6 lat treningu zawodowego wrestlingu;
- ponad 6 miesięcy ciągłego szkolenia;
- rekonwalescencja po urazach sportowych, takich jak naciągnięcia i kontuzje, przez co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- niezawodowy zawodnik zapaśniczy;
- brak regularnych szkoleń w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- okres rekonwalescencji krótszy niż 3 miesiące po kontuzji sportowej lub występująca epilepsja, nadciśnienie, hiperlipidemia, choroba serca, zapalenie stawów, osteoporoza lub uszkodzenie mózgu;
- historia alergii na kofeinę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: guma kofeinowa
Uczestnicy żuli gumę kofeinową 10 minut przed wysiłkiem fizycznym
|
Uczestnicy żują gumę kofeinową (badanie CAF, zawierające 3 mg/kg kofeiny) przez 10 minut.
Po 15 minutach odpoczynku uczestnicy zostali poddani testom.
|
|
Komparator placebo: guma placebo
Uczestnicy żuli gumę placebo 10 minut przed ćwiczeniami
|
Uczestnicy żują gumę kofeinową (badanie CAF, zawierające 3 mg/kg kofeiny) przez 10 minut.
Po 15 minutach odpoczynku uczestnicy zostali poddani testom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba upadków w symulowanych meczach
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji
|
Rekordowa liczba upadków w symulowanych meczach
|
15 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chih-Hui Chiu, PhD, Sport Science Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113-9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kofeina
-
University Medicine GreifswaldZakończonyBadanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotnikówNiemcy