- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06758336
Koffeinholdig tyggegummi og bryting
26. desember 2024 oppdatert av: Chih-Hui Chiu, National Taiwan Sport University
Koffeinholdig tyggegummi forbedrer den sympatiske nerveaktiviteten og simulerer bryteytelse: en dobbeltblind crossover-prøve
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av koffeinholdig tyggegummi på sympatisk nerveaktivitet på brytingssimuleringskamp.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å undersøke om koffeininntak er effektivt for å forbedre ytelsen til brytere i en simulert konkurranse.
Studien ble designet for å involvere 16 friske voksne mannlige idrettsutøvere som hadde blitt trent i profesjonell bryting og ble delt inn i koffeinforsøk (CAF-forsøk) og placeboforsøk (PL-forsøk) i en randomisert crossover dobbeltblind studiedesign.
Etter tre dager med kostholdskontroll ankom deltakerne laboratoriet på ettermiddagen på prøvedagen for å samle spyttprøver i rolig tilstand og ble utstyrt med en pulsklokke.
Deltakerne tygget enten koffeinholdig tyggegummi med 3 mg/kg kroppsvekt (CAF-forsøk) eller placeboholdig tyggegummi uten koffein (PL-forsøk) i 10 minutter og spyttet det deretter ut.
Deltakerne gjennomgikk deretter en 15-minutters dynamisk oppvarming.
På slutten av oppvarmingen utførte deltakerne 2 runder med 3-minutters brytingspesifikke simulerte kamper, og antall fall i de simulerte kampene ble registrert.
Etter simuleringskampen ble det igjen samlet inn spyttprøver fra deltakerne.
Spyttprøvene ble analysert for koffein alfa-amylasekonsentrasjon.
Forskjeller mellom de to forsøkene ble analysert ved hjelp av en paret prøve t-test og signifikans ble satt til α<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North
-
Taichung, North, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mer enn 6 år med profesjonell brytingstrening;
- mer enn 6 måneder med kontinuerlig opplæring;
- komme seg etter idrettsskader som strekk og kontusjoner i minst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-profesjonelt brytende idrettsutøver;
- ingen regelmessig trening de siste 6 månedene;
- mindre enn 3 måneder med bedring etter en idrettsskade, eller tilstedeværende epilepsi, hypertensjon, hyperlipidemi, hjertesykdom, leddgikt, osteoporose eller hjerneskade;
- en historie med koffeinallergi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: koffeintyggegummi
Deltakerne tygger koffeintyggegummi 10 minutter før trening
|
Deltakerne tygget enten koffeintyggegummi (CAF-forsøk, som inneholder 3 mg/kg koffein) i 10 minutter.
Etter 15 minutters hvile gjennomgikk deltakerne tester.
|
|
Placebo komparator: placebo tyggegummi
Deltakerne tygger placebo tyggegummi 10 minutter før trening
|
Deltakerne tygget enten koffeintyggegummi (CAF-forsøk, som inneholder 3 mg/kg koffein) i 10 minutter.
Etter 15 minutters hvile gjennomgikk deltakerne tester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fall i de simulerte kampene
Tidsramme: 15 minutter etter intervensjon
|
Rekordmange fall i de simulerte kampene
|
15 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chih-Hui Chiu, PhD, Sport Science Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 113-9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD-delingsplan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .