- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06760975
Účinky vestibulární habituace a očních reflexních cvičení na vertigo
1. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky vestibulární habituace a očních reflexních cvičení na stabilitu chůze, závažnost závratí a strach z pádu u starší populace se závratí
Cílem této studie je určit srovnávací účinky vestibulárních návykových a očních reflexních cvičení na stabilitu chůze, závažnost závratí a strach z pádu u starší populace se závratí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
vestibulární habituační cvičení se zaměřují na pomoc jedinci přizpůsobit se a snížit příznaky související s vestibulární poruchou, jako je zlepšení rovnováhy, snížení závratí a zlepšení celkových funkčních schopností.
Cvičení očních reflexů se zaměřují na zlepšení kontroly pohybu očí a koordinace, jako je zlepšení vizuálního sledování, stability a soustředění.
Tato randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici služeb a nemocnici Jinnah po dobu 10 měsíců.
Velikost vzorku bude tvořit 50 účastníků.
25 účastníků bude přiděleno do skupiny cvičení vestibulárního přivykání a 25 do skupiny cvičení očních reflexů.
Data budou shromažďována pomocí těchto hodnotících nástrojů, včetně dynamického indexu chůze pro stabilitu chůze, stupnice účinnosti pádu pro strach z pádu a inventarizace handicapu závratě pro závažnost závratí.
U všech dvou skupin bude provedeno předintervenční hodnocení.
Účinky intervencí budou měřeny na začátku, ve 3. týdnu, po intervenci, po 6 týdnech a v 9. týdnu sledování.
Analýza dat bude provedena pomocí softwaru SPSS 26
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Services Hospital Lahore
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Rasheed Hospital Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacientky i pacientky
- Věk 65-75
- pacient s vestibulární poruchou po dobu nejméně 6 měsíců
- pacient s nespecifickým pocitem závratě po dobu nejméně 3 měsíců
- Závratě handicap skóre inventáře > 16 -
Kritéria vyloučení:
- pacient s onemocněním centrálního nervového systému, jako je mrtvice, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba.
- ortopedické problémy, které vylučovaly provedení cvičení
- systémová onemocnění bez kontroly léků
- pokud byl pacient právně slepý nebo měl demenci
- pacient bez anamnézy epilepsie a jiných neurologických onemocnění -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A Vestibulární habituační cvičení
Skupina A absolvuje 24 sezení vestibulárních habituačních cvičení, prováděných 4krát týdně po dobu šesti týdnů, každé sezení trvá 30 minut.
Účinky budou měřeny na začátku, ve 3. týdnu, po intervenci, po šesti týdnech a při sledování v 9. týdnu.
|
Skupina cvičení pro vestibulární habituaci sleduje strukturovaný postup po dobu šesti týdnů.
v týdnu 1 účastníci provádějí velkou amplitudu, rychlé cervikální rotace vsedě, přičemž každá dokončí 3 sady po pěti cyklech.
Ve 2. týdnu se cvičení zvyšuje na složitosti, zahrnuje stání čepů nebo extenzi flexe trupu v sedě.
v týdnu 3 pokračují cervikální rotace v sedě nebo ve stoje.
4. týden představuje rušné vizuální pozadí během cvičení, aby zpochybnilo vizuálně-vestibulární integraci.
V 5. týdnu se cvičení provádějí ve stoje s doplněním komplexního zrakového cíle na rušném pozadí.
konečně 6. týden zahrnuje nejpokročilejší pohyb včetně otáčení ve stoje o 180 stupňů a cvičení značky Daroff s dalšími vizuálními výzvami blízkých a vzdálených cílů v rušném pozadí.
Každé cvičení trvá 2 minuty a je zaměřeno na postupné zlepšování vestibulárního zpracování a adaptability.
|
|
Experimentální: SKUPINA B Cvičení očního reflexu
Skupina B dostane oční reflexní cvičení.
Celkem bude provedeno 24 sezení (4x týdně po dobu 6 týdnů), každé o délce 50-60 minut.
Účinky budou měřeny na začátku, ve 3. týdnu, po intervenci, po šesti týdnech a při sledování v 9. týdnu.
|
Cvičení očního reflexu se zaměřuje na zlepšení vizuálního sledování a reflexů prostřednictvím cílených pozorovacích cvičení.
V týdnu 1 účastníci provádějí horizontální a vertikální cvičení X1 sledování s blízkým cílem, přičemž v sedě drží každou pozici po dobu 1 minuty.
V týdnu 2 se délka cvičení X1 prodlouží na 2 minuty s blízkým cílem stále v sedě.
Týden 3 se přesune na vzdálený cíl pro cvičení X1 a účastníci je provádějí ve stoje, což zvyšuje výzvu.
Ve 4. týdnu cvičení zahrnuje blízké i vzdálené cíle před rušným pozadím.
prodloužení doby na 2 minuty ve stoje.
V týdnu 5 jsou přidána horizontální a vertikální X2 pozorovací cvičení s jednoduchým pozadím, přičemž se stále používají blízké a vzdálené cíle před rušným pozadím.
konečně 6. týden pokračuje cvičeními X1 a X2 s blízkými a vzdálenými cíli na rušném pozadí, prováděné po dobu 2 minut ve stoje.
Cílem je zlepšit vizuální sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
DGI se používá pro hodnocení chůze a má 8 položek.
Bodování DGI je založeno na 4 bodové škále v rozmezí od 0 do 3, přičemž 0 znamená vážné poškození a 3 znamená normální schopnost.
DGI se ukazuje jako spolehlivé a platné pro starší lidi.
Celkové skóre pro nejlepší výkon je 24 a nízké skóre na DGI ukazuje na větší poruchu funkční mobility.
|
6 týdnů
|
|
Mezinárodní stupnice účinnosti FES-I Fall
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála FES-I se používá pro přístup ke strachu z pádu a skládá se z 16 položek, dotazník umožňuje účastníkům ohodnotit svůj strach z pádu během konkrétních aktivit ve čtyřech různých intenzitách od „vůbec se to netýká až po různé dotčené“.
Vyšší skóre ukazuje na výraznější strach z pádu.
rozsah skóre od 16 do 19 ukazuje nízkou obavu z pádu.
Skóre v rozmezí 20–27 ukazuje mírné obavy a skóre v rozmezí 28–64 ukazuje velké obavy z pádu do denních aktivit.
|
6 týdnů
|
|
Závratě Handicap inventář
Časové okno: 6 týdnů
|
DHI se používá k přístupu k závratím a skládá se z 25 položek.
Každá položka je zodpovězena Ne (0) bodů, někdy (2) body nebo Ano (4) body.
Skóre DHI se pohybuje od 0 do 100.
dále se dělí na fyzické (28) body, funkční (36) body a emocionální (36) body.
Čím vyšší skóre má za následek vnímaný handicap.
Navíc (DHI) se ukázal jako spolehlivý nástroj
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Strupp M, Brandt T. Diagnosis and treatment of vertigo and dizziness. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(10):173-80. doi: 10.3238/arztebl.2008.0173. Epub 2008 Mar 7.
- Cohen HS, Kimball KT. Increased independence and decreased vertigo after vestibular rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Jan;128(1):60-70. doi: 10.1067/mhn.2003.23.
- Bayat A, Pourbakht A, Saki N, Zainun Z, Nikakhlagh S, Mirmomeni G. Vestibular rehabilitation outcomes in the elderly with chronic vestibular dysfunction. Iran Red Crescent Med J. 2012 Nov;14(11):705-8. doi: 10.5812/ircmj.3507. Epub 2012 Nov 15.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Fassolis A, Moukos A, Apris A. Benign paroxysmal positional vertigo in the elderly: current insights. Clin Interv Aging. 2018 Nov 5;13:2251-2266. doi: 10.2147/CIA.S144134. eCollection 2018.
- Norre ME, Beckers A. Vestibular habituation training: exercise treatment for vertigo based upon the habituation effect. Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Jul;101(1):14-9. doi: 10.1177/019459988910100104.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0255
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vestibulární habituační cvičení
-
Plovdiv Medical UniversityNáborBílá skvrnitá léze zubuBulharsko