- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06760975
Auswirkungen von Vestibulargewöhnung und Augenreflexübungen auf Schwindel
1. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen von Vestibulargewöhnung und Augenreflexübungen auf Gangstabilität, Schwindelschwere und Sturzangst bei älteren Menschen mit Schwindel
Das Ziel dieser Studie ist es, die vergleichenden Auswirkungen der vestibulären Gewöhnung und der Augenreflexübungen auf die Gangstabilität, den Schweregrad des Schwindels und die Angst vor Stürzen bei älteren Menschen mit Schwindel zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vestibuläre Gewöhnungsübungen konzentrieren sich darauf, dem Einzelnen dabei zu helfen, sich an die Symptome einer Vestibularstörung anzupassen und diese zu reduzieren, z. B. das Gleichgewicht zu verbessern, Schwindelgefühle zu reduzieren und die allgemeinen funktionellen Fähigkeiten zu verbessern.
Augenreflexübungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Augenbewegungskontrolle und -koordination, wie z. B. die Verbesserung der visuellen Verfolgung, Stabilität und Konzentration.
Diese randomisierte klinische Studie wird über einen Zeitraum von 10 Monaten im Dienstleistungskrankenhaus und im Jinnah-Krankenhaus durchgeführt.
Die Stichprobengröße wird aus 50 Teilnehmern bestehen.
25 Teilnehmer werden der Vestibulärgewöhnungsübungsgruppe und 25 der Augenreflexübungsgruppe zugeordnet.
Mithilfe dieser Bewertungsinstrumente werden Daten erfasst, darunter der dynamische Gangindex für Gangstabilität, die Sturzwirksamkeitsskala für Sturzangst und das Schwindelbehinderungsinventar für die Schwindelschwere.
Für alle beiden Gruppen werden Bewertungen vor der Intervention durchgeführt.
Die Auswirkungen der Interventionen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche nach der Intervention, nach 6 Wochen und bei einer Nachuntersuchung in der 9. Woche gemessen.
Die Datenanalyse wird mithilfe der SPSS 26-Software durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03234116506
- E-Mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital Lahore
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rasheed Hospital Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
- Alter 65-75
- Patient mit Vestibularstörung seit mindestens 6 Monaten
- Patient mit unspezifischem Schwindelgefühl seit mindestens 3 Monaten
- Schwindelbehinderungs-Inventurwert > 16 -
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems, wie Schlaganfall, Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit.
- orthopädische Probleme, die die Durchführung der Übungen unmöglich machten
- systemische Erkrankungen ohne medikamentöse Kontrolle
- wenn der Patient gesetzlich blind war oder an Demenz litt
- Patient ohne Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen –
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GRUPPE A Vestibulargewöhnungsübungen
Gruppe A erhält 24 Sitzungen mit Vestibulargewöhnungsübungen, die sechs Wochen lang viermal wöchentlich durchgeführt werden und jeweils 30 Minuten dauern.
Die Auswirkungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche, nach der Intervention, nach sechs Wochen und bei einer Nachuntersuchung in der 9. Woche gemessen.
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Die Übungsgruppe zur vestibulären Gewöhnung folgt einem strukturierten Ablauf über sechs Wochen.
In Woche 1 führen die Teilnehmer im Sitzen schnelle Halsdrehungen mit großer Amplitude durch und absolvieren dabei drei Sätze mit jeweils fünf Zyklen.
In der zweiten Woche werden die Übungen immer komplexer und beinhalten Drehbewegungen im Stehen oder Rumpfbeugungsstreckung im Sitzen.
In Woche 3 werden die Halsrotationen im Sitzen oder Stehen fortgesetzt.
Woche 4 führt während der Übung einen geschäftigen visuellen Hintergrund ein, um die visuell-vestibuläre Integration herauszufordern.
In Woche 5 werden die Übungen im Stehen mit dem zusätzlichen komplexen visuellen Ziel vor einem belebten Hintergrund durchgeführt.
Schließlich beinhaltet Woche 6 die meisten Vorwärtsbewegungen, einschließlich stehender Drehungen um 180 Grad und Brand-Daroff-Übungen mit weiteren visuellen Herausforderungen von nahen und fernen Zielen im geschäftigen Hintergrund.
Jede Übungseinheit dauert 2 Minuten und zielt darauf ab, die Verarbeitung und Anpassungsfähigkeit des Vestibulums schrittweise zu verbessern.
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Experimental: GRUPPE B Augenreflexübungen
Gruppe B erhält Augenreflexübungen.
Insgesamt werden 24 Sitzungen (4x/Woche über 6 Wochen) durchgeführt, die jeweils 50-60 Minuten dauern.
Die Auswirkungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche, nach der Intervention, nach sechs Wochen und bei einer Nachuntersuchung in der 9. Woche gemessen.
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Die Augenreflexübungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der visuellen Wahrnehmung und der Reflexe durch gezielte Sehübungen.
In Woche 1 führen die Teilnehmer horizontale und vertikale X1-Sehübungen mit einem nahen Ziel durch und halten jede Position im Sitzen eine Minute lang.
In Woche 2 wird die Dauer der X1-Übungen auf 2 Minuten verlängert, wobei sich das Nahziel weiterhin in sitzender Position befindet.
In Woche 3 wechseln Sie für die X1-Übungen zu einem entfernten Ziel und die Teilnehmer führen sie im Stehen aus, wodurch die Herausforderung erhöht wird.
In Woche 4 umfasst die Übung sowohl Nah- als auch Fernziele vor einem belebten Hintergrund.
Verlängerung der Dauer auf 2 Minuten im Stehen.
In Woche 5 werden horizontale und vertikale X2-Betrachtungsübungen mit einem einfachen Hintergrund hinzugefügt, wobei weiterhin nahe und ferne Ziele vor einem belebten Hintergrund verwendet werden.
Schließlich werden in Woche 6 die X1- und X2-Übungen mit Nah- und Fernzielen vor einem belebten Hintergrund fortgesetzt, die 2 Minuten lang im Stehen durchgeführt werden.
Dadurch soll die visuelle Verfolgung verbessert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der DGI dient der Gangbeurteilung und umfasst 8 Items.
Die Bewertung der DGI basiert auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3, wobei 0 eine schwere Beeinträchtigung und 3 eine normale Leistungsfähigkeit anzeigt.
DGI erweist sich für ältere Menschen als zuverlässig und gültig.
Die Gesamtpunktzahl für die beste Leistung beträgt 24, und eine niedrige DGI-Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung der funktionellen Mobilität hin.
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6 Wochen
|
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FES-I Herbstwirksamkeitsskala international
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die FES-I-Skala dient zur Erfassung der Sturzangst und besteht aus 16 Elementen. Der Fragebogen ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Sturzangst bei bestimmten Aktivitäten in vier verschiedenen Intensitäten einzuschätzen, die von „überhaupt nicht besorgt“ bis „schwach besorgt“ reichen.
Höhere Werte deuten auf eine größere Angst vor Stürzen hin.
Die Werte liegen zwischen 16 und 19 und weisen auf eine geringe Sturzgefahr hin.
Wertebereiche von 20 bis 27 zeigen eine mäßige Besorgnis an, und Wertebereiche von 28 bis 64 zeigen große Befürchtungen hinsichtlich eines Sturzes bei täglichen Aktivitäten.
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6 Wochen
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Bestandsaufnahme der Schwindel-Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der DHI wird zur Behandlung von Schwindel verwendet und besteht aus 25 Elementen.
Jeder Punkt wird mit Nein (0) Punkten, manchmal mit (2) Punkten oder Ja (4) Punkten beantwortet.
Die DHI-Bewertung reicht von 0 bis 100.
weiter unterteilt in physische (28) Punkte, funktionelle (36) Punkte und emotionale (36) Punkte.
Je höher die Punktzahl, desto höher die wahrgenommene Behinderung.
Darüber hinaus erwies sich (DHI) als zuverlässiges Instrument
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Strupp M, Brandt T. Diagnosis and treatment of vertigo and dizziness. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(10):173-80. doi: 10.3238/arztebl.2008.0173. Epub 2008 Mar 7.
- Cohen HS, Kimball KT. Increased independence and decreased vertigo after vestibular rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Jan;128(1):60-70. doi: 10.1067/mhn.2003.23.
- Bayat A, Pourbakht A, Saki N, Zainun Z, Nikakhlagh S, Mirmomeni G. Vestibular rehabilitation outcomes in the elderly with chronic vestibular dysfunction. Iran Red Crescent Med J. 2012 Nov;14(11):705-8. doi: 10.5812/ircmj.3507. Epub 2012 Nov 15.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Fassolis A, Moukos A, Apris A. Benign paroxysmal positional vertigo in the elderly: current insights. Clin Interv Aging. 2018 Nov 5;13:2251-2266. doi: 10.2147/CIA.S144134. eCollection 2018.
- Norre ME, Beckers A. Vestibular habituation training: exercise treatment for vertigo based upon the habituation effect. Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Jul;101(1):14-9. doi: 10.1177/019459988910100104.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0255
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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