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Effetti dell'assuefazione vestibolare e degli esercizi di riflesso oculare sulle vertigini

1 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi dell'assuefazione vestibolare e degli esercizi di riflesso oculare sulla stabilità dell'andatura, sulla gravità delle vertigini e sulla paura di cadere nella popolazione anziana con vertigini

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti comparativi degli esercizi di assuefazione vestibolare e di riflesso oculare sulla stabilità dell'andatura, sulla gravità delle vertigini e sulla paura di cadere nella popolazione anziana con vertigini

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esercizi di assuefazione vestibolare si concentrano sull'aiutare l'individuo ad adattarsi e a ridurre i sintomi correlati al disturbo vestibolare, come migliorare l'equilibrio, ridurre le vertigini e migliorare le capacità funzionali generali. Gli esercizi di riflesso oculare si concentrano sul miglioramento del controllo e della coordinazione dei movimenti oculari, come il miglioramento del tracciamento visivo, della stabilità e della messa a fuoco. Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale dei servizi e l'ospedale di Jinnah per una durata di 10 mesi. La dimensione del campione sarà composta da 50 partecipanti. 25 partecipanti saranno assegnati al gruppo di esercizi di assuefazione vestibolare e 25 al gruppo di esercizi di riflesso oculare. I dati verranno raccolti utilizzando questi strumenti di valutazione, tra cui l'indice dinamico dell'andatura per la stabilità dell'andatura, la scala di efficacia della caduta per la paura di cadere e l'inventario degli handicap per le vertigini per la gravità delle vertigini. Le valutazioni pre-intervento saranno condotte per tutti e due i gruppi. Gli effetti degli interventi saranno misurati al basale, nella 3a settimana, dopo l'intervento, dopo 6 settimane, e al follow-up della 9a settimana. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando il software SPSS 26

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital Lahore
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rasheed Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sia maschi che femmine
  2. Età 65-75
  3. paziente con disturbo vestibolare da almeno 6 mesi
  4. paziente con sensazione di vertigini aspecifica da almeno 3 mesi
  5. Punteggio inventario handicap vertigini > 16 -

Criteri di esclusione:

  1. paziente con malattie del sistema nervoso centrale, come ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson.
  2. problemi ortopedici che precludevano l’esecuzione degli esercizi
  3. malattie sistemiche senza controllo farmacologico
  4. se il paziente era legalmente cieco o affetto da demenza
  5. paziente senza storia di epilessia e altre malattie neurologiche -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO A Esercizi di assuefazione vestibolare
Il gruppo A riceverà 24 sessioni di esercizi di assuefazione vestibolare, erogati 4 volte a settimana per sei settimane, ciascuna sessione della durata di 30 minuti. Gli effetti saranno misurati al basale, nella 3a settimana, dopo l'intervento, dopo sei settimane e al follow-up della 9a settimana.
Altro: Esercizi di assuefazione vestibolare
Il gruppo di esercizi di assuefazione vestibolare segue una progressione strutturata nell'arco di sei settimane. nella settimana 1 i partecipanti eseguono rotazioni cervicali rapide e di grande ampiezza seduti, completando 3 serie di cinque cicli ciascuna. Entro la settimana 2, gli esercizi aumentano di complessità, incorporano perni in piedi o estensione della flessione del tronco da seduti. nella settimana 3 si continuano le rotazioni cervicali con la postura seduta o in piedi. la settimana 4 introduce uno sfondo visivo intenso durante l'esercizio per sfidare l'integrazione visivo-vestibolare. Nella quinta settimana gli esercizi vengono eseguiti in piedi con l'aggiunta di un bersaglio visivo complesso su uno sfondo occupato. infine, la settimana 6 include la maggior parte dei movimenti avanzati, compresi i perni in piedi di 180 gradi e gli esercizi di brand-daroff con ulteriori sfide visive di bersagli vicini e lontani su uno sfondo occupato. Ogni sessione di esercizi dura 2 minuti ed è finalizzata a migliorare progressivamente l'elaborazione e l'adattabilità vestibolare.
Sperimentale: GRUPPO B Esercizi di riflesso oculare
Il gruppo B riceverà esercizi di riflesso oculare. Verranno condotte un totale di 24 sessioni (4 volte a settimana per 6 settimane), della durata di 50-60 minuti ciascuna. Gli effetti saranno misurati al basale, nella 3a settimana, dopo l'intervento, dopo sei settimane e al follow-up della 9a settimana.
Altro: Esercizi per i riflessi oculari
Gli esercizi di riflesso oculare si concentrano sul miglioramento del tracciamento visivo e dei riflessi attraverso esercizi di visione mirati. Nella settimana 1, i partecipanti eseguono esercizi di visualizzazione X1 orizzontale e verticale con un bersaglio vicino, mantenendo ciascuna posizione per 1 minuto stando seduti. Nella settimana 2 la durata degli esercizi X1 viene estesa a 2 minuti con il bersaglio vicino ancora in posizione seduta. La settimana 3 si sposta su un obiettivo lontano per gli esercizi X1 e i partecipanti li eseguono stando in piedi aumentando la sfida. Entro la settimana 4 l'esercizio prevede l'inclusione di bersagli vicini e lontani di fronte a uno sfondo affollato. estendendo la durata a 2 minuti stando in piedi. Nella settimana 5 vengono aggiunti esercizi di visualizzazione X2 orizzontale e verticale con uno sfondo semplice, utilizzando comunque obiettivi vicini e lontani davanti a uno sfondo occupato. infine la settimana 6 continuano gli esercizi X1 e X2 con bersagli vicini e lontani in uno sfondo occupato, eseguiti per 2 minuti stando in piedi. Questo mira a migliorare il tracciamento visivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 6 settimane
Il DGI viene utilizzato per la valutazione dell'andatura e comprende 8 item. Il punteggio della DGI si basa su una scala a 4 punti che va da 0 a 3, mentre 0 indica una compromissione grave e 3 indica una capacità normale. Il DGI si rivela affidabile e valido per le persone anziane. Il punteggio totale per la migliore prestazione è 24 e un punteggio basso alla DGI indica una maggiore compromissione della mobilità funzionale.
6 settimane
FES-I Scala internazionale di efficacia anticaduta
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala FES-I viene utilizzata per accedere alla paura di cadere ed è composta da un questionario di 16 elementi che consente ai partecipanti di valutare la loro paura di cadere durante attività specifiche al ritmo di quattro diverse intensità che vanno da "per niente preoccupato a variamente preoccupato". Punteggi più alti indicano una paura più significativa di cadere. l'intervallo di punteggio compreso tra 16 e 19 mostra una scarsa preoccupazione di cadere. Gli intervalli di punteggio da 20 a 27 mostrano una preoccupazione moderata mentre gli intervalli di punteggio da 28 a 64 mostrano un'elevata preoccupazione per la caduta nelle attività quotidiane.
6 settimane
Inventario degli handicap vertigini
Lasso di tempo: 6 settimane
Il DHI viene utilizzato per accedere alle vertigini ed è composto da 25 elementi. Ad ogni domanda si risponde con No (0) punti, a volte (2) punti o Sì (4) punti. Il punteggio del DHI varia da 0 a 100. ulteriormente suddivisi in punti fisici (28), punti funzionali (36) ed emotivi (36). Quanto più alti sono i punteggi, tanto più alto è l'handicap percepito. Inoltre (DHI) si è rivelato uno strumento affidabile
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/24/0255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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