Effecten van vestibulaire gewenning en oogreflexoefeningen op duizeligheid
1 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van vestibulaire gewenning en oogreflexoefeningen op loopstabiliteit, ernst van duizeligheid en valangst bij ouderen met duizeligheid
Het doel van deze studie is om de vergelijkende effecten van vestibulaire gewennings- en oculaire reflexoefeningen op de loopstabiliteit, de ernst van de duizeligheid en de angst om te vallen te bepalen bij ouderen met duizeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
vestibulaire gewenningsoefeningen zijn erop gericht het individu te helpen zich aan te passen aan en de symptomen te verminderen die verband houden met vestibulaire stoornissen, zoals het verbeteren van het evenwicht, het verminderen van duizeligheid en het verbeteren van de algehele functionele vaardigheden.
oculaire reflexoefeningen zijn gericht op het verbeteren van de controle en coördinatie van oogbewegingen, zoals het verbeteren van visuele tracking, stabiliteit en focus.
Deze gerandomiseerde klinische studie zal gedurende tien maanden worden uitgevoerd in het serviceziekenhuis en het Jinnah-ziekenhuis.
De steekproefomvang zal bestaan uit 50 deelnemers.
Er worden 25 deelnemers toegewezen aan de vestibulaire gewenningsoefeningsgroep en 25 aan de oogreflexoefeningengroep.
Er zullen gegevens worden verzameld met behulp van deze beoordelingsinstrumenten, waaronder de dynamische loopindex voor loopstabiliteit, de valeffectiviteitsschaal voor valangst en de inventarisatie van duizeligheidshandicaps voor de ernst van de duizeligheid.
Voor alle twee groepen zullen pre-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd.
De effecten van de interventies zullen worden gemeten bij aanvang, in de derde week, na de interventie, na zes weken en bij een follow-up na de negende week.
Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 26-software
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Telefoonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital Lahore
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rasheed Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
- Leeftijd 65-75
- patiënt met een vestibulaire stoornis gedurende ten minste 6 maanden
- patiënt met een niet-specifiek gevoel van duizeligheid gedurende ten minste 3 maanden
- Duizeligheid handicap inventarisscore > 16 -
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals beroerte, multiple sclerose en de ziekte van Parkinson.
- orthopedische problemen die de uitvoering van de oefeningen onmogelijk maakten
- systemische ziekten zonder medicatiecontrole
- als de patiënt juridisch blind was of dementie had
- patiënt zonder voorgeschiedenis van epilepsie en andere neurologische aandoeningen -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP A Vestibulaire gewenningsoefeningen
Groep A krijgt 24 sessies vestibulaire gewenningsoefeningen, vier keer per week gedurende zes weken, waarbij elke sessie 30 minuten duurt.
De effecten zullen worden gemeten bij aanvang, in de derde week, na de interventie, na zes weken en bij een follow-up in de negende week.
|
De vestibulaire gewenningsoefengroep volgt een gestructureerde progressie gedurende zes weken.
in week 1 voeren de deelnemers zittend snelle cervicale rotaties met grote amplitude uit, waarbij ze drie sets van elk vijf cycli voltooien.
In week 2 worden de oefeningen steeds complexer en omvatten ze staande draaipunten of zittende rompflexie-extensie.
in week 3 worden de cervicale rotaties voortgezet met een zittende of staande houding.
week 4 introduceert een drukke visuele achtergrond tijdens de oefening om de visueel-vestibulaire integratie uit te dagen.
In week 5 worden de oefeningen staand uitgevoerd met als toevoeging complex visueel doel tegen een drukke achtergrond.
Ten slotte bevat week 6 de meeste geavanceerde bewegingen, waaronder 180 graden staand draaien en brand-daroff-oefeningen met verdere visuele uitdagingen van nabije en verre doelen op een drukke achtergrond.
Elke oefensessie duurt 2 minuten en is gericht op het geleidelijk verbeteren van de vestibulaire verwerking en het aanpassingsvermogen.
|
|
Experimenteel: GROEP B Oculaire reflexoefeningen
Groep B krijgt oogreflexoefeningen.
Er worden in totaal 24 sessies (4x/week gedurende 6 weken) uitgevoerd, die elk 50-60 minuten duren.
De effecten zullen worden gemeten bij aanvang, in de derde week, na de interventie, na zes weken en bij een follow-up in de negende week.
|
De Oculaire reflexoefeningen richten zich op het verbeteren van visuele tracking en reflexen door middel van gerichte kijkoefeningen.
In week 1 voeren de deelnemers horizontale en verticale X1-kijkoefeningen uit met een dichtbij doelwit, waarbij ze elke positie gedurende 1 minuut vasthouden terwijl ze zitten.
In week 2 wordt de duur van de X1-oefeningen verlengd tot 2 minuten, waarbij het nabije doel nog steeds in zittende positie zit.
Week 3 verschuift naar een ver gelegen doel voor de X1-oefeningen en de deelnemers voeren deze uit terwijl ze staan, waardoor de uitdaging groter wordt.
In week 4 omvat de oefening zowel een dichtbij als een veraf gericht doelwit tegen een drukke achtergrond.
verlenging van de duur tot 2 minuten terwijl u staat.
In week 5 worden horizontale en verticale X2-kijkoefeningen toegevoegd met een effen achtergrond, terwijl nog steeds gebruik wordt gemaakt van nabije en verre doelen voor een drukke achtergrond.
ten slotte vervolgt week 6 de X1- en X2-oefeningen met nabije en verre doelen in een drukke achtergrond, uitgevoerd gedurende 2 minuten terwijl u staat.
Dit heeft tot doel de visuele tracking te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
De DGI wordt gebruikt voor loopbeoordeling en bestaat uit 8 items.
De score van DGI is gebaseerd op een 4-puntsschaal variërend van 0-3, waarbij 0 een ernstige beperking aangeeft en 3 een normaal vermogen aangeeft.
DGI blijkt betrouwbaar en valide voor ouderen.
De totale score voor de beste prestatie is 24 en een lage score op DGI duidt op een grotere beperking in functionele mobiliteit.
|
6 weken
|
|
FES-I Herfsteffectiviteitsschaal internationaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De FES-I-schaal wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de angst om te vallen en bestaat uit 16 items. De vragenlijst stelt deelnemers in staat hun angst om te vallen tijdens specifieke activiteiten te beoordelen met een snelheid van vier verschillende intensiteiten, variërend van "helemaal niet bezorgd tot variërend bezorgd".
Hogere scores duiden op een grotere angst om te vallen.
scorebereik van 16-19 toont weinig angst voor vallen.
Scorebereiken van 20-27 duiden op matige bezorgdheid en scorebereiken van 28-64 duiden op hoge bezorgdheid over vallen bij dagelijkse activiteiten.
|
6 weken
|
|
Duizeligheid Handicap inventarisatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De DHI wordt gebruikt om duizeligheid te bestrijden en bestaat uit 25 items.
Elk item wordt beantwoord met Nee (0) punten, soms (2) punten of Ja (4) punten.
De score voor DHI varieert van 0 tot 100.
verder onderverdeeld in fysieke (28) punten, functionele (36) punten en emotionele (36) punten.
Hoe hoger de scores resulteren in een waargenomen handicap.
Bovendien bleek (DHI) een betrouwbaar instrument te zijn
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Strupp M, Brandt T. Diagnosis and treatment of vertigo and dizziness. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(10):173-80. doi: 10.3238/arztebl.2008.0173. Epub 2008 Mar 7.
- Cohen HS, Kimball KT. Increased independence and decreased vertigo after vestibular rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Jan;128(1):60-70. doi: 10.1067/mhn.2003.23.
- Bayat A, Pourbakht A, Saki N, Zainun Z, Nikakhlagh S, Mirmomeni G. Vestibular rehabilitation outcomes in the elderly with chronic vestibular dysfunction. Iran Red Crescent Med J. 2012 Nov;14(11):705-8. doi: 10.5812/ircmj.3507. Epub 2012 Nov 15.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Fassolis A, Moukos A, Apris A. Benign paroxysmal positional vertigo in the elderly: current insights. Clin Interv Aging. 2018 Nov 5;13:2251-2266. doi: 10.2147/CIA.S144134. eCollection 2018.
- Norre ME, Beckers A. Vestibular habituation training: exercise treatment for vertigo based upon the habituation effect. Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Jul;101(1):14-9. doi: 10.1177/019459988910100104.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0255
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .