- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06760975
Vestibulaarisen tottumuksen ja silmän refleksiharjoitusten vaikutukset huimaukseen
keskiviikko 1. tammikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Vestibulaarisen tottumuksen ja silmärefleksiharjoituksen vertailevat vaikutukset kävelyvakaan, huimauksen vakavuusasteeseen ja kaatumisen pelkoon iäkkäillä huimausta sairastavilla ihmisillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vestibulaarisen tottumuksen ja silmän refleksiharjoitusten vertailevat vaikutukset kävelyn vakauteen, huimauksen vaikeusasteeseen ja kaatumisen pelkoon vanhuksilla, joilla on huimausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
vestibulaarisen totutteluharjoitukset keskittyvät auttamaan yksilöä sopeutumaan ja vähentämään vestibulaarihäiriöön liittyviä oireita, kuten tasapainon parantamista, huimauksen vähentämistä ja yleisten toimintakykyjen parantamista.
Silmän refleksiharjoitukset keskittyvät parantamaan silmän liikkeiden hallintaa ja koordinaatiota, kuten parantamaan visuaalista seurantaa, vakautta ja keskittymistä.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan palvelusairaalassa ja Jinnahin sairaalassa 10 kuukauden ajan.
Otoskoko koostuu 50 osallistujasta.
25 osallistujaa määrätään vestibulaarisen totutteluharjoitusryhmään ja 25 okulaaristen refleksien harjoitusryhmään.
Tietoja kerätään käyttämällä näitä arviointityökaluja, mukaan lukien kävelyvakauden dynaaminen kävelyindeksi, putoamistehokkuusasteikko putoamisen pelossa ja huimausvammakartoitus huimauksen vakavuuden perusteella.
Kaikille kahdelle ryhmälle suoritetaan interventio-arvioinnit.
Interventioiden vaikutukset mitataan lähtötasolla, 3. viikolla, toimenpiteen jälkeen, 6 viikon kuluttua ja 9. viikon seurannassa.
Tietojen analysointi suoritetaan SPSS 26 -ohjelmistolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03234116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital Lahore
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rasheed Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaita
- Ikä 65-75
- potilaalle, jolla on vestibulaarihäiriö vähintään 6 kuukauden ajan
- potilaalla, jolla on epäspesifinen huimaus vähintään 3 kuukauden ajan
- Huimausvamma inventaaripisteet > 16 -
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on keskushermoston sairauksia, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti.
- ortopediset ongelmat, jotka estivät harjoitusten suorittamisen
- systeemiset sairaudet ilman lääkitystä
- jos potilas oli laillisesti sokea tai hänellä oli dementia
- potilas, jolla ei ole aiemmin ollut epilepsiaa tai muita neurologisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ Vestibulaariset totutusharjoitukset
Ryhmä A saa 24 istuntoa vestibulaarista totutusharjoitusta, jotka suoritetaan 4 kertaa viikossa kuuden viikon ajan, kukin harjoitus kestää 30 minuuttia.
Vaikutukset mitataan lähtötasolla, 3. viikolla, toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon kuluttua ja 9. viikon seurannassa.
|
Vestibulaarisen totutteluharjoitusryhmä seuraa strukturoitua etenemistä kuuden viikon ajan.
viikolla 1 osallistujat suorittavat suuria amplitudeja, nopeita kohdunkaulan kiertoja istuen suorittaen 3 sarjaa, joissa kussakin on viisi sykliä.
Viikolle 2 mennessä harjoitukset muuttuvat monimutkaisemmiksi, ne sisältävät seisovia nivelliikkeitä tai istuvan rungon taivutuksen ojennusta.
viikolla 3 kohdunkaulan kiertoa jatketaan istuvassa tai seisoma-asennossa.
Viikko 4 esittelee kiireisen visuaalisen taustan harjoituksen aikana visuaalisen ja vestibulaarisen integraation haastamiseksi.
Viikolla 5 harjoitukset suoritetaan seisten ja lisäksi monimutkainen visuaalinen kohde kiireistä taustaa vasten.
vihdoin viikko 6 sisältää edistyksellisimmän liikkeen, mukaan lukien seisovat 180 asteen kääntymiset ja brand-daroff-harjoitukset sekä visuaaliset haasteet lähellä ja kaukana olevista kohteista kiireisellä taustalla.
Jokainen harjoituskerta kestää 2 minuuttia, ja sen tarkoituksena on asteittain parantaa vestibulaarista prosessointia ja sopeutumiskykyä.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ B Silmän refleksiharjoitukset
Ryhmä B saa silmärefleksiharjoituksia.
Harjoituksia järjestetään yhteensä 24 kertaa (4x/vko 6 viikon ajan), kunkin kesto 50-60 minuuttia.
Vaikutukset mitataan lähtötilanteessa, 3. viikolla toimenpiteen jälkeen, kuuden viikon kuluttua ja 9. viikon seurannassa.
|
Silmän refleksiharjoitukset keskittyvät visuaalisen seurannan ja refleksien parantamiseen kohdistettujen katseluharjoitusten avulla.
Viikolla 1 osallistujat suorittavat vaaka- ja pystysuuntaisia X1-katseluharjoituksia lähellä kohdetta pitäen kussakin asennossa minuutin ajan istuessaan.
Viikolla 2 X1-harjoitusten kestoa pidennetään 2 minuuttiin lähellä kohdetta vielä istuma-asennossa.
Viikko 3 siirtyy X1-harjoitusten kaukaiseen tavoitteeseen ja osallistujat suorittavat ne seisten, mikä lisää haastetta.
Viikolle 4 mennessä harjoitus sisältää sekä lähellä että kaukana olevia kohteita kiireisen taustan edessä.
pidentää kestoa 2 minuuttiin seisten.
Viikolla 5 vaaka- ja pystysuorat X2-katseluharjoitukset lisätään tasaisella taustalla, mutta silti käytetään lähellä ja kaukana olevia kohteita kiireisen taustan edessä.
vihdoin viikolla 6 jatketaan X1- ja X2-harjoituksia lähellä ja kaukana olevilla tavoitteilla kiireisellä taustalla, suoritettuna 2 minuuttia seisten.
Tällä pyritään parantamaan visuaalista seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DGI:tä käytetään kävelyn arviointiin ja siinä on 8 kohdetta.
DGI:n pisteytys perustuu 4 pisteen asteikkoon, joka vaihtelee välillä 0-3, kun taas 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja 3 tarkoittaa normaalia kykyä.
DGI osoittautuu luotettavaksi ja päteväksi iäkkäille ihmisille.
Parhaan suorituskyvyn kokonaispistemäärä on 24, ja alhainen DGI-pistemäärä tarkoittaa suurempaa toiminnallisen liikkuvuuden heikkenemistä.
|
6 viikkoa
|
|
FES-I Fall tehokkuusasteikko kansainvälinen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
FES-I-asteikkoa käytetään putoamisen pelon selvittämiseen, ja se koostuu 16 kohdan kyselylomakkeesta, jonka avulla osallistujat voivat arvioida kaatumisen pelkoaan tietyn toiminnan aikana neljällä eri intensiteetillä, jotka vaihtelevat "ei lainkaan huolissaan vaihteleviin".
Korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpää kaatumisen pelkoa.
pisteet vaihtelevat 16-19 osoittavat vähäistä huolta putoamisesta.
Pisteiden vaihteluvälit 20–27 osoittavat keskinkertaista huolta ja pisteet 28–64 osoittavat suurta huolestuneisuutta päivittäisistä aktiviteeteista.
|
6 viikkoa
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DHI:tä käytetään huimaukseen, ja se koostuu 25 kohdasta.
Jokaiseen kohtaan vastataan Ei (0) pistettä joskus (2) pistettä tai Kyllä (4) pistettä.
DHI-pisteytys vaihtelee välillä 0-100.
Jaettu edelleen fyysisiin (28) pisteisiin, toiminnallisiin (36) pisteisiin ja emotionaalisiin (36) pisteisiin.
Mitä korkeammat pisteet johtavat havaittuun haittaan.
Lisäksi (DHI) osoittautui luotettavaksi välineeksi
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Strupp M, Brandt T. Diagnosis and treatment of vertigo and dizziness. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(10):173-80. doi: 10.3238/arztebl.2008.0173. Epub 2008 Mar 7.
- Cohen HS, Kimball KT. Increased independence and decreased vertigo after vestibular rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Jan;128(1):60-70. doi: 10.1067/mhn.2003.23.
- Bayat A, Pourbakht A, Saki N, Zainun Z, Nikakhlagh S, Mirmomeni G. Vestibular rehabilitation outcomes in the elderly with chronic vestibular dysfunction. Iran Red Crescent Med J. 2012 Nov;14(11):705-8. doi: 10.5812/ircmj.3507. Epub 2012 Nov 15.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Fassolis A, Moukos A, Apris A. Benign paroxysmal positional vertigo in the elderly: current insights. Clin Interv Aging. 2018 Nov 5;13:2251-2266. doi: 10.2147/CIA.S144134. eCollection 2018.
- Norre ME, Beckers A. Vestibular habituation training: exercise treatment for vertigo based upon the habituation effect. Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Jul;101(1):14-9. doi: 10.1177/019459988910100104.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .