- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06760975
Wpływ ćwiczeń przedsionkowych i odruchów wzrokowych na zawroty głowy
1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ ćwiczeń przedsionkowych i odruchów wzrokowych na stabilność chodu, nasilenie zawrotów głowy i strach przed upadkiem u osób w podeszłym wieku z zawrotami głowy
Celem tego badania jest określenie porównawczego wpływu ćwiczeń habituacji przedsionkowej i odruchu wzrokowego na stabilność chodu, nasilenie zawrotów głowy i strach przed upadkiem u osób starszych z zawrotami głowy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia habituacji przedsionkowej koncentrują się na pomocy indywidualnej w przystosowaniu się do objawów związanych z zaburzeniami przedsionkowymi i zmniejszeniu ich, takich jak poprawa równowagi, zmniejszenie zawrotów głowy i poprawa ogólnych zdolności funkcjonalnych.
ćwiczenia odruchu wzrokowego koncentrują się na poprawie kontroli i koordynacji ruchów oczu, np. poprawie śledzenia wzroku, stabilności i skupienia.
To randomizowane badanie kliniczne będzie prowadzone w szpitalach usługowych i szpitalu Jinnah przez okres 10 miesięcy.
Próba będzie liczyć 50 uczestników.
25 uczestników zostanie przydzielonych do grupy ćwiczeń habituacji przedsionkowej i 25 do grupy ćwiczeń odruchu wzrokowego.
Dane będą zbierane przy użyciu tych narzędzi oceny, w tym wskaźnika dynamicznego chodu dla stabilności chodu, skali skuteczności upadku dla strachu przed upadkiem oraz inwentarza upośledzenia zawrotów głowy dla nasilenia zawrotów głowy.
W przypadku wszystkich dwóch grup zostaną przeprowadzone oceny przedinterwencyjne.
Efekty interwencji będą mierzone na początku badania, w 3. tygodniu, po interwencji, po 6 tygodniach i w 9. tygodniu obserwacji.
Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 26
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Numer telefonu: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital Lahore
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rasheed Hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej
- Wiek 65-75 lat
- pacjent z zaburzeniami przedsionkowymi przez co najmniej 6 miesięcy
- pacjent z niespecyficznym uczuciem zawrotów głowy przez co najmniej 3 miesiące
- Wynik w inwentarzu dotyczącym upośledzenia w zakresie zawrotów głowy > 16 -
Kryteria wykluczenia:
- pacjent z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak udar, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona.
- problemy ortopedyczne uniemożliwiające wykonanie ćwiczeń
- choroby ogólnoustrojowe bez kontroli farmakologicznej
- jeśli pacjent był prawnie niewidomy lub cierpiał na demencję
- pacjent bez historii padaczki i innych chorób neurologicznych -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A Ćwiczenia habituacyjne przedsionkowe
Grupa A otrzyma 24 sesje ćwiczeń habituacji przedsionkowej, realizowane 4 razy w tygodniu przez sześć tygodni, każda sesja trwająca 30 minut.
Efekty będą mierzone na początku badania, w 3. tygodniu, po interwencji, po sześciu tygodniach i podczas 9. tygodnia obserwacji.
|
Grupa ćwiczeń przyzwyczajenia przedsionkowego ma ustrukturyzowany progres w ciągu sześciu tygodni.
w pierwszym tygodniu uczestnicy wykonują szybkie rotacje odcinka szyjnego o dużej amplitudzie w pozycji siedzącej, wykonując 3 serie po pięć cykli każdy.
W 2. tygodniu ćwiczenia stają się coraz bardziej złożone i obejmują przysiady w pozycji stojącej lub wyprosty zgięcia tułowia w pozycji siedzącej.
w 3. tygodniu rotacje odcinka szyjnego kontynuuje się w pozycji siedzącej lub stojącej.
tydzień 4 wprowadza ruchliwe tło wizualne podczas ćwiczeń, aby rzucić wyzwanie integracji wzrokowo-przedsionkowej.
W tygodniu 5 ćwiczenia wykonuje się w pozycji stojącej z dodatkiem złożonego celu wzrokowego na ruchliwym tle.
wreszcie tydzień 6 obejmuje najbardziej zaawansowany ruch, w tym obrót o 180 stopni w pozycji stojącej i ćwiczenia brand-daroffa z dalszymi wyzwaniami wizualnymi dotyczącymi bliskich i odległych celów w ruchliwym tle.
Każda sesja ćwiczeń trwa 2 minuty i ma na celu stopniową poprawę przetwarzania przedsionkowego i zdolności adaptacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: GRUPA B Ćwiczenia odruchu wzrokowego
Grupa B będzie miała ćwiczenia odruchu wzrokowego.
Łącznie zostaną przeprowadzone 24 sesje (4x/tydzień przez 6 tygodni), trwające 50-60 minut każda.
Efekty będą mierzone na początku badania, w 3. tygodniu, po interwencji, po sześciu tygodniach i podczas 9. tygodnia obserwacji.
|
Ćwiczenia odruchu wzrokowego skupiają się na poprawie śledzenia wzroku i odruchów poprzez ukierunkowane ćwiczenia wzrokowe.
W pierwszym tygodniu uczestnicy wykonują ćwiczenia obserwacji poziomej i pionowej X1 z bliskim celem, trzymając każdą pozycję przez 1 minutę w pozycji siedzącej.
W tygodniu 2 czas trwania ćwiczeń X1 zostaje wydłużony do 2 minut, przy czym najbliższy cel nadal znajduje się w pozycji siedzącej.
Tydzień 3: przejście do odległego celu w przypadku ćwiczeń X1, a uczestnicy wykonują je w pozycji stojącej, zwiększając wyzwanie.
W 4. tygodniu ćwiczenie obejmuje zarówno bliski, jak i daleki cel na ruchliwym tle.
wydłużenie czasu trwania do 2 minut w pozycji stojącej.
W tygodniu 5 dodano ćwiczenia obserwacji w poziomie i pionie X2 na prostym tle, jednocześnie używając bliskich i odległych celów na ruchliwym tle.
na koniec tydzień 6 kontynuuje ćwiczenia X1 i X2 z bliskimi i dalekimi celami w ruchliwym tle, wykonywane przez 2 minuty w pozycji stojącej.
Ma to na celu poprawę śledzenia wizualnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny indeks chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
DGI służy do oceny chodu i składa się z 8 pozycji.
Punktacja DGI opiera się na 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza poważne upośledzenie, a 3 oznacza normalną zdolność.
DGI okazuje się niezawodne i ważne dla osób starszych.
Całkowity wynik za najlepszą wydajność wynosi 24, a niski wynik w DGI wskazuje na większe upośledzenie mobilności funkcjonalnej.
|
6 tygodni
|
|
Międzynarodowa skala skuteczności FES-I Fall
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala FES-I służy do oceny lęku przed upadkiem i składa się z 16 pozycji. Kwestionariusz pozwala uczestnikom ocenić strach przed upadkiem podczas określonych czynności w skali czterech różnych intensywności, od „w ogóle nie dotyczy do zróżnicowanego zaniepokojenia”.
Wyższe wyniki wskazują na większą obawę przed upadkiem.
Zakres wyników od 16 do 19 wskazuje na niskie ryzyko upadku.
Zakresy wyników od 20 do 27 wskazują na umiarkowane obawy, a zakresy wyników od 28 do 64 wskazują na wysokie obawy związane z wykonywaniem codziennych czynności.
|
6 tygodni
|
|
Inwentarz handicapów zawrotów głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
DHI służy do określania zawrotów głowy i składa się z 25 pozycji.
Na każde pytanie odpowiada się Nie (0) punktów, czasami (2) punktów lub Tak (4) punktów.
Punktacja DHI waha się od 0 do 100.
dalej dzieli się na punkty fizyczne (28), punkty funkcjonalne (36) i punkty emocjonalne (36).
Im wyższe wyniki, tym postrzegany handicap.
Ponadto (DHI) okazał się narzędziem niezawodnym
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Strupp M, Brandt T. Diagnosis and treatment of vertigo and dizziness. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(10):173-80. doi: 10.3238/arztebl.2008.0173. Epub 2008 Mar 7.
- Cohen HS, Kimball KT. Increased independence and decreased vertigo after vestibular rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Jan;128(1):60-70. doi: 10.1067/mhn.2003.23.
- Bayat A, Pourbakht A, Saki N, Zainun Z, Nikakhlagh S, Mirmomeni G. Vestibular rehabilitation outcomes in the elderly with chronic vestibular dysfunction. Iran Red Crescent Med J. 2012 Nov;14(11):705-8. doi: 10.5812/ircmj.3507. Epub 2012 Nov 15.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Fassolis A, Moukos A, Apris A. Benign paroxysmal positional vertigo in the elderly: current insights. Clin Interv Aging. 2018 Nov 5;13:2251-2266. doi: 10.2147/CIA.S144134. eCollection 2018.
- Norre ME, Beckers A. Vestibular habituation training: exercise treatment for vertigo based upon the habituation effect. Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Jul;101(1):14-9. doi: 10.1177/019459988910100104.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0255
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .