- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06760975
Efeitos da habituação vestibular e dos exercícios de reflexo ocular na vertigem
1 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da habituação vestibular e dos exercícios de reflexo ocular na estabilidade da marcha, gravidade da tontura e medo de cair na população idosa com vertigem
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos comparativos da habituação vestibular e dos exercícios de reflexo ocular na estabilidade da marcha, gravidade da tontura e medo de cair em idosos com vertigem.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os exercícios de habituação vestibular concentram-se em ajudar o indivíduo a se adaptar e reduzir os sintomas relacionados ao distúrbio vestibular, como melhorar o equilíbrio, reduzir tonturas e melhorar as habilidades funcionais gerais.
os exercícios de reflexo ocular concentram-se em melhorar o controle e a coordenação dos movimentos oculares, como melhorar o rastreamento visual, a estabilidade e o foco.
Este ensaio clínico randomizado será conduzido no hospital de serviços e no hospital Jinnah por um período de 10 meses.
O tamanho da amostra será composto por 50 participantes.
25 participantes serão designados para grupo de exercícios de habituação vestibular e 25 para grupo de exercícios de reflexo ocular.
Os dados serão coletados usando essas ferramentas de avaliação, incluindo o índice dinâmico de marcha para estabilidade da marcha, a escala de eficácia de queda para medo de cair e inventário de deficiência de tontura para gravidade da tontura.
Avaliações pré-intervenção serão realizadas para todos os dois grupos.
Os efeitos das intervenções serão medidos no início do estudo, na 3ª semana, após a intervenção, após 6 semanas e na 9ª semana de acompanhamento.
A análise dos dados será realizada utilizando o software SPSS 26
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Número de telefone: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Services Hospital Lahore
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Rasheed Hospital Lahore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino
- Idade 65-75
- paciente com distúrbio vestibular há pelo menos 6 meses
- paciente com sensação de tontura inespecífica há pelo menos 3 meses
- Pontuação do inventário de handicap de tontura> 16 -
Critérios de exclusão:
- paciente com doenças do sistema nervoso central, como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson.
- problemas ortopédicos que impediram a realização dos exercícios
- doenças sistêmicas sem controle medicamentoso
- se o paciente fosse legalmente cego ou tivesse demência
- paciente sem histórico de epilepsia e outras doenças neurológicas -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO A Exercícios de Habituação Vestibular
O Grupo A receberá 24 sessões de exercícios de habituação vestibular, realizados 4 vezes por semana durante seis semanas, cada sessão com duração de 30 minutos.
Os efeitos serão medidos no início do estudo, na 3ª semana, pós-intervenção, após seis semanas e no acompanhamento da 9ª semana.
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O grupo de exercícios de habituação vestibular segue uma progressão estruturada ao longo de seis semanas.
na semana 1, os participantes realizam rotações cervicais rápidas e de grande amplitude sentados, completando 3 séries de cinco ciclos cada.
Na semana 2, os exercícios aumentam em complexidade, incorporam pivôs em pé ou extensão de flexão do tronco sentado.
na semana 3, as rotações cervicais continuam com a postura sentada ou em pé.
a semana 4 apresenta um fundo visual movimentado durante o exercício para desafiar a integração visual-vestibular.
Na semana 5 os exercícios são realizados em pé com a adição de um alvo visual complexo contra um fundo movimentado.
finalmente, a semana 6 inclui a maioria dos movimentos de avanço, incluindo pivôs em pé de 180 graus e exercícios de brand-daroff com mais desafios visuais de alvos próximos e distantes em um ambiente movimentado.
Cada sessão de exercícios dura 2 minutos e visa melhorar progressivamente o processamento vestibular e a adaptabilidade.
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Experimental: Exercícios de Reflexo Ocular do GRUPO B
O Grupo B receberá exercícios de reflexo ocular.
Serão realizadas 24 sessões (4x/semana durante 6 semanas), com duração de 50-60 minutos cada.
Os efeitos serão medidos no início do estudo, na 3ª semana, pós-intervenção, após seis semanas e no acompanhamento da 9ª semana.
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Os exercícios de reflexo ocular concentram-se em melhorar o rastreamento visual e os reflexos por meio de exercícios de visualização direcionados.
Na semana 1, os participantes realizam exercícios de visualização X1 horizontal e vertical com um alvo próximo, mantendo cada posição por 1 minuto enquanto estão sentados.
Na semana 2 a duração dos exercícios X1 é estendida para 2 minutos com o alvo próximo ainda sentado.
Na semana 3, mude para um alvo distante para os exercícios X1 e os participantes os executam em pé, aumentando o desafio.
Na semana 4, o exercício incorpora alvos próximos e distantes diante de um cenário movimentado.
estendendo a duração para 2 minutos em pé.
Na semana 5, são adicionados exercícios de visualização horizontal e vertical X2 com um fundo plano, enquanto ainda são usados alvos próximos e distantes na frente de um fundo movimentado.
finalmente, a semana 6 continua os exercícios X1 e X2 com alvos próximos e distantes em um ambiente movimentado, realizados por 2 minutos em pé.
O objetivo é melhorar o rastreamento visual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de marcha dinâmica
Prazo: 6 semanas
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O DGI é utilizado para avaliação da marcha e possui 8 itens.
A pontuação do DGI é baseada em uma escala de 4 pontos que varia de 0 a 3, enquanto 0 indica comprometimento grave e 3 indica capacidade normal.
O DGI mostra-se confiável e válido para pessoas idosas.
A pontuação total para melhor desempenho é 24 e a pontuação baixa no DGI indica maior comprometimento na mobilidade funcional.
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6 semanas
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Escala internacional de eficácia FES-I Fall
Prazo: 6 semanas
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A escala FES-I é usada para avaliar o medo de cair e consiste em um questionário de 16 itens que permite aos participantes avaliar seu medo de cair durante atividades específicas em quatro intensidades diferentes, variando de "nada preocupado a variado preocupado".
Pontuações mais altas indicam um medo mais significativo de cair.
faixa de pontuação de 16 a 19 mostram baixa preocupação em cair.
A pontuação varia de 20 a 27 mostra preocupação moderada e a pontuação de 28 a 64 mostra alta preocupação com quedas nas atividades diárias.
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6 semanas
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 6 semanas
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O DHI é utilizado para avaliar tontura e é composto por 25 itens.
Cada item é respondido com Não (0) pontos, às vezes (2) pontos ou Sim (4) pontos.
A pontuação do DHI varia de 0 a 100.
ainda dividido em pontos físicos (28), pontos funcionais (36) e pontos emocionais (36).
Quanto mais altas as pontuações resultam em desvantagem percebida.
Além disso (DHI) provou ser um instrumento confiável
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Strupp M, Brandt T. Diagnosis and treatment of vertigo and dizziness. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(10):173-80. doi: 10.3238/arztebl.2008.0173. Epub 2008 Mar 7.
- Cohen HS, Kimball KT. Increased independence and decreased vertigo after vestibular rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Jan;128(1):60-70. doi: 10.1067/mhn.2003.23.
- Bayat A, Pourbakht A, Saki N, Zainun Z, Nikakhlagh S, Mirmomeni G. Vestibular rehabilitation outcomes in the elderly with chronic vestibular dysfunction. Iran Red Crescent Med J. 2012 Nov;14(11):705-8. doi: 10.5812/ircmj.3507. Epub 2012 Nov 15.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Fassolis A, Moukos A, Apris A. Benign paroxysmal positional vertigo in the elderly: current insights. Clin Interv Aging. 2018 Nov 5;13:2251-2266. doi: 10.2147/CIA.S144134. eCollection 2018.
- Norre ME, Beckers A. Vestibular habituation training: exercise treatment for vertigo based upon the habituation effect. Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Jul;101(1):14-9. doi: 10.1177/019459988910100104.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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