- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06760975
Влияние вестибулярного привыкания и упражнений на глазные рефлексы на головокружение
1 января 2025 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние вестибулярного привыкания и упражнений на зрительный рефлекс на стабильность походки, выраженность головокружения и страх падения у пожилых людей с головокружением
Целью данного исследования является определение сравнительного влияния вестибулярного привыкания и упражнений на зрительный рефлекс на стабильность походки, тяжесть головокружения и страх падения у пожилых людей с головокружением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Упражнения для привыкания к вестибулярному аппарату направлены на то, чтобы помочь человеку адаптироваться и уменьшить симптомы, связанные с вестибулярным расстройством, такие как улучшение баланса, уменьшение головокружения и улучшение общих функциональных способностей.
Упражнения на глазной рефлекс направлены на улучшение контроля и координации движений глаз, таких как улучшение визуального отслеживания, стабильности и фокусировки.
Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в больнице обслуживания и больнице Джинна в течение 10 месяцев.
Размер выборки составит 50 участников.
25 участников будут распределены в группу упражнений на вестибулярное привыкание и 25 - в группу упражнений на глазные рефлексы.
Данные будут собираться с использованием этих инструментов оценки, включая динамический индекс походки для определения стабильности походки, шкалу эффективности падения для страха падения и инвентаризацию нарушений головокружения для определения степени тяжести головокружения.
Оценки перед вмешательством будут проводиться для всех двух групп.
Эффекты вмешательств будут измеряться исходно, на 3-й неделе, после вмешательства, через 6 недель и на 9-й неделе наблюдения.
Анализ данных будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS 26.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Номер телефона: 03234116506
- Электронная почта: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Services Hospital Lahore
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Rasheed Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты как мужского, так и женского пола
- Возраст 65-75
- пациент с вестибулярным расстройством в течение не менее 6 месяцев
- пациент с неспецифическим ощущением головокружения в течение как минимум 3 месяцев
- Оценка инвалидности по головокружению > 16 -
Критерии исключения:
- пациент с заболеваниями центральной нервной системы, такими как инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона.
- ортопедические проблемы, препятствующие выполнению упражнений
- системные заболевания без медикаментозного контроля
- если пациент был юридически слепым или страдал деменцией
- пациент без эпилепсии и других неврологических заболеваний в анамнезе -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА А. Упражнения для привыкания к вестибулярному аппарату.
Группа А получит 24 сеанса вестибулярных упражнений на привыкание, которые будут проводиться 4 раза в неделю в течение шести недель, каждый сеанс будет длиться 30 минут.
Эффекты будут измеряться исходно, на 3-й неделе, после вмешательства, через шесть недель и на 9-й неделе наблюдения.
|
Группа упражнений по вестибулярному привыканию проходит в течение шести недель.
на первой неделе участники выполняют быстрые вращения шейного отдела позвоночника с большой амплитудой сидя, выполняя 3 подхода по пять циклов в каждом.
Ко второй неделе упражнения усложняются и включают в себя повороты стоя или сгибание туловища сидя.
на 3-й неделе вращения шейного отдела продолжаются в положении сидя или стоя.
На четвертой неделе во время упражнений используется напряженный визуальный фон, который бросает вызов зрительно-вестибулярной интеграции.
На 5-й неделе упражнения выполняются стоя с добавлением сложной зрительной цели на оживленном фоне.
наконец, шестая неделя включает в себя большую часть движений вперед, включая повороты стоя на 180 градусов и упражнения на брэнд-дарофф с дальнейшими визуальными задачами на ближние и дальние цели на оживленном фоне.
Каждое занятие длится 2 минуты и направлено на постепенное улучшение вестибулярной обработки и адаптивности.
|
|
Экспериментальный: ГРУППА Б. Упражнения на глазной рефлекс.
Группа Б получит упражнения на глазные рефлексы.
Всего будет проведено 24 сеанса (4 раза в неделю в течение 6 недель) продолжительностью 50-60 минут каждый.
Эффекты будут измеряться исходно, на 3-й неделе, после вмешательства, через шесть недель и на 9-й неделе наблюдения.
|
Упражнения на глазной рефлекс направлены на улучшение зрительного отслеживания и рефлексов посредством целенаправленных упражнений на просмотр.
На первой неделе участники выполняют упражнения горизонтального и вертикального просмотра X1 с близкой целью, удерживая каждую позицию в течение 1 минуты, сидя.
На второй неделе продолжительность упражнений X1 увеличивается до 2 минут, при этом ближняя цель все еще находится в положении сидя.
На третьей неделе упражнения X1 переходят к дальней цели, и участники выполняют их стоя, увеличивая нагрузку.
К четвертой неделе упражнения включают как ближнюю, так и дальнюю цель на оживленном фоне.
увеличение продолжительности до 2 минут стоя.
На пятой неделе добавляются упражнения по горизонтальному и вертикальному просмотру X2 на простом фоне, при этом на ярком фоне по-прежнему используются ближние и дальние цели.
наконец, на 6-й неделе продолжаются упражнения X1 и X2 с ближними и дальними мишенями на фоне напряженной работы, выполняемые в течение 2 минут стоя.
Это направлено на улучшение визуального отслеживания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 6 недель
|
DGI используется для оценки походки и состоит из 8 пунктов.
Оценка DGI основана на 4-балльной шкале от 0 до 3, где 0 указывает на серьезное нарушение, а 3 указывает на нормальные способности.
DGI оказался надежным и действительным для пожилых людей.
Общий балл за лучшую производительность составляет 24, а низкий балл по DGI указывает на большее ухудшение функциональной мобильности.
|
6 недель
|
|
Международная шкала эффективности FES-I Fall
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала FES-I используется для определения страха падения и состоит из 16 пунктов анкеты, позволяющей участникам оценить свой страх падения во время определенных действий по четырем различным уровням интенсивности: от «совсем не беспокоит» до «не беспокоит».
Более высокие баллы указывают на более значительный страх падения.
Диапазон баллов от 16 до 19 указывает на низкую вероятность падения.
Диапазон баллов от 20 до 27 указывает на умеренное беспокойство, а диапазон баллов от 28 до 64 указывает на высокий уровень беспокойства по поводу падения повседневной деятельности.
|
6 недель
|
|
Инвентарь для инвалидов по головокружению
Временное ограничение: 6 недель
|
DHI используется для диагностики головокружения и состоит из 25 пунктов.
Ответ на каждый вопрос дает «Нет» (0) баллов, иногда (2) балла или «Да» (4) балла.
Оценка DHI варьируется от 0 до 100.
далее разделены на физические (28) баллы, функциональные (36) баллы и эмоциональные (36) баллы.
Чем выше баллы, тем больше воспринимается инвалидность.
Более того (DHI) оказался надежным инструментом
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Strupp M, Brandt T. Diagnosis and treatment of vertigo and dizziness. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(10):173-80. doi: 10.3238/arztebl.2008.0173. Epub 2008 Mar 7.
- Cohen HS, Kimball KT. Increased independence and decreased vertigo after vestibular rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Jan;128(1):60-70. doi: 10.1067/mhn.2003.23.
- Bayat A, Pourbakht A, Saki N, Zainun Z, Nikakhlagh S, Mirmomeni G. Vestibular rehabilitation outcomes in the elderly with chronic vestibular dysfunction. Iran Red Crescent Med J. 2012 Nov;14(11):705-8. doi: 10.5812/ircmj.3507. Epub 2012 Nov 15.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Fassolis A, Moukos A, Apris A. Benign paroxysmal positional vertigo in the elderly: current insights. Clin Interv Aging. 2018 Nov 5;13:2251-2266. doi: 10.2147/CIA.S144134. eCollection 2018.
- Norre ME, Beckers A. Vestibular habituation training: exercise treatment for vertigo based upon the habituation effect. Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Jul;101(1):14-9. doi: 10.1177/019459988910100104.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .