- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06760975
Effets de l'habituation vestibulaire et des exercices de réflexe oculaire sur le vertige
1 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de l'habituation vestibulaire et des exercices de réflexe oculaire sur la stabilité de la démarche, la gravité des étourdissements et la peur de chute chez la population âgée souffrant de vertige
Le but de cette étude est de déterminer les effets comparatifs de l'habitude vestibulaire et des exercices de réflexe oculaire sur la stabilité de la démarche, la gravité des étourdissements et la peur de chute chez la population âgée souffrant de vertiges.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exercices d'habituation vestibulaire visent à aider l'individu à s'adapter et à réduire les symptômes liés au trouble vestibulaire, tels que l'amélioration de l'équilibre, la réduction des étourdissements et l'amélioration des capacités fonctionnelles globales.
les exercices de réflexe oculaire se concentrent sur l'amélioration du contrôle et de la coordination des mouvements oculaires, tels que l'amélioration du suivi visuel, de la stabilité et de la concentration.
Cet essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital des services et à l'hôpital de Jinnah pour une durée de 10 mois.
La taille de l'échantillon sera composée de 50 participants.
25 participants seront affectés au groupe d'exercices d'habituation vestibulaire et 25 au groupe d'exercices de réflexe oculaire.
Les données seront collectées à l'aide de ces outils d'évaluation, y compris l'indice de marche dynamique pour la stabilité de la démarche, l'échelle d'efficacité de chute pour la peur de chute et l'inventaire des handicaps étourdissants pour la gravité des étourdissements.
Des évaluations pré-intervention seront menées pour les deux groupes.
Les effets des interventions seront mesurés au départ, au cours de la 3ème semaine après l'intervention, après 6 semaines et lors d'un suivi de la 9ème semaine.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS 26
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital Lahore
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Rasheed Hospital Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients hommes et femmes
- 65-75 ans
- patient présentant un trouble vestibulaire depuis au moins 6 mois
- patient présentant une sensation de vertige non spécifique depuis au moins 3 mois
- Score d'inventaire du handicap étourdissement > 16 -
Critères d'exclusion :
- patient atteint de maladies du système nerveux central, comme un accident vasculaire cérébral, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson.
- problèmes orthopédiques qui ont empêché la réalisation des exercices
- maladies systémiques sans contrôle des médicaments
- si le patient était légalement aveugle ou souffrait de démence
- patient sans antécédents d'épilepsie et d'autres maladies neurologiques -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE A Exercices d'habituation vestibulaire
Le groupe A recevra 24 séances d'exercices d'habituation vestibulaire, dispensées 4 fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant 30 minutes.
Les effets seront mesurés au départ, au cours de la 3ème semaine, après l'intervention, après six semaines et lors d'un suivi de la 9ème semaine.
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Le groupe d'exercices d'habituation vestibulaire suit une progression structurée sur six semaines.
au cours de la semaine 1, les participants effectuent des rotations cervicales rapides et de grande amplitude en position assise, complétant 3 séries de cinq cycles chacune.
À la semaine 2, les exercices augmentent en complexité, intègrent des pivots debout ou une extension de flexion du tronc assis.
au cours de la semaine 3, les rotations cervicales se poursuivent en position assise ou debout.
la semaine 4 introduit un arrière-plan visuel chargé pendant l'exercice pour défier l'intégration visuo-vestibulaire.
Au cours de la semaine 5, les exercices sont effectués debout avec en plus un objectif visuel complexe sur un fond chargé.
enfin, la semaine 6 comprend la plupart des mouvements avancés, notamment des pivots debout à 180 degrés et des exercices de brand-daroff avec d'autres défis visuels de cibles proches et lointaines dans un arrière-plan chargé.
Chaque séance d'exercices dure 2 minutes et vise à améliorer progressivement le traitement et l'adaptabilité vestibulaire.
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Expérimental: GROUPE B Exercices de réflexe oculaire
Le groupe B recevra des exercices de réflexe oculaire.
Un total de 24 séances (4x/semaine pendant 6 semaines) seront menées, d'une durée de 50 à 60 minutes chacune.
Les effets seront mesurés au départ, au cours de la 3ème semaine, après l'intervention, après six semaines et lors d'un suivi de la 9ème semaine.
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Les exercices de réflexes oculaires visent à améliorer le suivi visuel et les réflexes grâce à des exercices de visualisation ciblés.
Au cours de la semaine 1, les participants effectuent des exercices de visualisation X1 horizontale et verticale avec une cible proche, en maintenant chaque position pendant 1 minute en position assise.
Au cours de la semaine 2, la durée des exercices X1 est étendue à 2 minutes avec la cible proche toujours en position assise.
La semaine 3 passe à une cible éloignée pour les exercices X1 et les participants les exécutent debout, augmentant ainsi le défi.
À la semaine 4, l'exercice intègre à la fois des cibles proches et lointaines devant un arrière-plan chargé.
prolonger la durée à 2 minutes en position debout.
Au cours de la semaine 5, des exercices de visualisation X2 horizontale et verticale sont ajoutés avec un fond uni, tout en utilisant toujours des cibles proches et lointaines devant un fond chargé.
enfin la semaine 6 continue les exercices X1 et X2 avec cibles proches et lointaines dans un contexte chargé, effectués pendant 2 minutes debout.
Cela vise à améliorer le suivi visuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de démarche dynamique
Délai: 6 semaines
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Le DGI est utilisé pour l’évaluation de la démarche et comporte 8 éléments.
La notation du DGI est basée sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3, 0 indiquant une déficience grave et 3 indiquant une capacité normale.
La DGI s'avère fiable et valable pour les personnes âgées.
Le score total pour la meilleure performance est de 24 et un score faible au DGI indique une plus grande déficience de la mobilité fonctionnelle.
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6 semaines
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Échelle internationale d'efficacité des chutes FES-I
Délai: 6 semaines
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L'échelle FES-I est utilisée pour accéder à la peur de chute et est composée d'un questionnaire de 16 éléments permettant aux participants d'évaluer leur peur de tomber lors d'activités spécifiques au rythme de quatre intensités différentes allant de « pas du tout concerné à variable concerné ».
Des scores plus élevés indiquent une peur de chute plus importante.
les scores allant de 16 à 19 montrent une faible préoccupation à l’égard des chutes.
Les scores allant de 20 à 27 montrent une inquiétude modérée et les scores allant de 28 à 64 montrent une inquiétude élevée à l'égard des chutes liées aux activités quotidiennes.
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6 semaines
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Inventaire des handicaps vertiges
Délai: 6 semaines
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Le DHI est utilisé pour évaluer les étourdissements et comprend 25 éléments.
Chaque élément reçoit une réponse non (0) points, parfois (2) points ou oui (4) points.
La notation du DHI va de 0 à 100.
divisé en points physiques (28), fonctionnels (36) et émotionnels (36).
Plus les scores sont élevés, plus le handicap est perçu.
De plus (DHI) s’est avéré être un instrument fiable
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Strupp M, Brandt T. Diagnosis and treatment of vertigo and dizziness. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(10):173-80. doi: 10.3238/arztebl.2008.0173. Epub 2008 Mar 7.
- Cohen HS, Kimball KT. Increased independence and decreased vertigo after vestibular rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Jan;128(1):60-70. doi: 10.1067/mhn.2003.23.
- Bayat A, Pourbakht A, Saki N, Zainun Z, Nikakhlagh S, Mirmomeni G. Vestibular rehabilitation outcomes in the elderly with chronic vestibular dysfunction. Iran Red Crescent Med J. 2012 Nov;14(11):705-8. doi: 10.5812/ircmj.3507. Epub 2012 Nov 15.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Fassolis A, Moukos A, Apris A. Benign paroxysmal positional vertigo in the elderly: current insights. Clin Interv Aging. 2018 Nov 5;13:2251-2266. doi: 10.2147/CIA.S144134. eCollection 2018.
- Norre ME, Beckers A. Vestibular habituation training: exercise treatment for vertigo based upon the habituation effect. Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Jul;101(1):14-9. doi: 10.1177/019459988910100104.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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