- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06760975
Effekter av vestibulär habituering och ögonreflexövningar på yrsel
1 januari 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av vestibulär habituering och ögonreflexövningar på gångstabilitet, svårighetsgrad av yrsel och rädsla för fall hos äldre befolkning med yrsel
Syftet med denna studie är att fastställa de jämförande effekterna av vestibulär habituering och ögonreflexövningar på gångstabilitet, svårighetsgrad av yrsel och rädsla för fall hos äldre befolkning med svindel
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vestibulära tillvänjningsövningar fokuserar på att hjälpa individen att anpassa sig till och minska symtom relaterade till vestibulär störning som att förbättra balansen, minska yrsel och förbättra den allmänna funktionsförmågan.
Ögonreflexövningar fokuserar på att förbättra kontroll och koordination av ögonrörelser såsom att förbättra visuell spårning, stabilitet och fokus.
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på sjukhus och Jinnah sjukhus under en varaktighet av 10 månader.
Urvalsstorleken kommer att bestå av 50 deltagare.
25 deltagare kommer att tilldelas vestibulära tillvänjningsträningsgrupp och 25 till ögonreflexövningar.
Data kommer att samlas in med hjälp av dessa bedömningsverktyg, inklusive det dynamiska gångindexet för gångstabilitet, skalan för falleffekt för rädsla för fall och yrselhandikappinventering för yrselgrad.
Utvärderingar före intervention kommer att genomföras för alla två grupper.
Effekterna av interventionerna kommer att mätas vid baslinjen, under den 3:e veckan, efter interventionen, efter 6 veckor, och vid en 9:e veckas uppföljning.
Dataanalys kommer att utföras med hjälp av programvaran SPSS 26
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hira Jabeen, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03234116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Services Hospital Lahore
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rasheed Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga patienter
- Ålder 65-75
- patient med vestibulär störning i minst 6 månader
- patient med ospecifik yrselkänsla i minst 3 månader
- Yrsel handikapp lagerpoäng > 16 -
Uteslutningskriterier:
- patient med sjukdomar i centrala nervsystemet, som stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom.
- ortopediska problem som hindrade utförandet av övningarna
- systemiska sjukdomar utan medicinkontroll
- om patienten var juridiskt blind eller hade demens
- patient utan historia av epilepsi och andra neurologiska sjukdomar -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRUPP A Vestibulära habitueringsövningar
Grupp A kommer att få 24 pass med vestibulära tillvänjningsövningar, levererade 4 gånger i veckan under sex veckor, varje pass varar 30 minuter.
Effekterna kommer att mätas vid baslinjen, under den 3:e veckan, efter intervention, efter sex veckor, och vid en 9:e veckas uppföljning.
|
Träningsgruppen för vestibulär tillvänjning följer en strukturerad progression under sex veckor.
i vecka 1 utför deltagarna stora amplituder, snabba cervikala rotationer sittande och avslutar 3 uppsättningar med fem cykler vardera.
Vid vecka 2 ökar övningarna i komplexitet, innehåller stående pivoter eller sittande bålflexionsförlängning.
i vecka 3 fortsätter cervikalrotationerna med sittande eller stående ställning.
vecka 4 introducerar en upptagen visuell bakgrund under övningen för att utmana visuell-vestibulär integration.
I vecka 5 utförs övningarna stående med tilläggskomplex visuellt mål mot en hektisk bakgrund.
slutligen vecka 6 innehåller de flesta avancerade rörelser inklusive stående svängningar 180 grader och brand-daroff-övningar med ytterligare visuella utmaningar för nära och fjärran mål i hektisk bakgrund.
Varje träningspass varar i 2 minuter och syftar till att successivt förbättra vestibulär bearbetning och anpassningsförmåga.
|
|
Experimentell: GRUPP B Ögonreflexövningar
Grupp B kommer att få ögonreflexövningar.
Totalt 24 sessioner (4x/vecka i 6 veckor) kommer att genomföras, vardera 50-60 minuter vardera.
Effekterna kommer att mätas vid baslinjen, under den 3:e veckan, efter intervention, efter sex veckor, och vid en 9:e veckas uppföljning.
|
Okulärreflexövningarna fokuserar på att förbättra visuell spårning och reflexer genom riktade tittarövningar.
Under vecka 1 utför deltagarna horisontella och vertikala X1-visningsövningar med ett nära mål och håller varje position i 1 minut när de sitter.
Under vecka 2 förlängs längden av X1-övningarna till 2 minuter med det nära målet fortfarande i sittande läge.
Vecka 3 skiftar till ett långt mål för X1-övningarna och deltagarna utför dem medan de står och ökar utmaningen.
Senast vecka 4 innehåller övningen både nära och fjärran mål framför en hektisk bakgrund.
förlänger varaktigheten till 2 minuter stående.
I vecka 5 läggs horisontella och vertikala X2-visningsövningar till med en vanlig bakgrund, samtidigt som man använder nära och fjärran mål framför en upptagen bakgrund.
äntligen fortsätter vecka 6 övningarna X1 och X2 med nära och fjärran mål i en hektisk bakgrund, utförda i 2 minuter stående.
Detta syftar till att förbättra visuell spårning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: 6 veckor
|
DGI används för gångbedömning och har 8 artiklar.
Poängsättningen för DGI baseras på en 4-gradig skala från 0-3 medan 0 indikerar allvarlig funktionsnedsättning och 3 indikerar normal förmåga.
DGI visar sig vara pålitligt och giltigt för äldre människor.
Totalpoäng för bästa prestation är 24 och låg poäng på DGI indikerar större försämring av funktionell rörlighet.
|
6 veckor
|
|
FES-I Fall effektivitetsskala internationell
Tidsram: 6 veckor
|
FES-I-skalan används för att få tillgång till rädsla för fall och består av 16 punkter frågeformulär låter deltagarna bedöma sin rädsla för att falla under specifika aktiviteter i en hastighet av fyra olika intensiteter, från "inte alls bekymrad till att variera orolig".
Högre poäng indikerar en mer betydande rädsla för att falla.
poängintervallet 16-19 visar låg oro för att falla.
Poäng varierar från 20-27 visar måttlig oro och poäng varierar från 28-64 visar hög oro för hösten till dagliga aktiviteter.
|
6 veckor
|
|
Yrsel Handikapp inventering
Tidsram: 6 veckor
|
DHI används för att komma åt yrsel och består av 25 föremål.
Varje punkt besvaras med Nej (0) poäng ibland (2) poäng eller Ja (4) poäng.
Poängen för DHI varierar från 0 till 100.
vidare uppdelad i fysiska (28) poäng, funktionella (36) poäng och emotionella (36) poäng.
Ju högre poäng resulterar i upplevt handikapp.
Dessutom visade sig (DHI) vara ett pålitligt instrument
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Strupp M, Brandt T. Diagnosis and treatment of vertigo and dizziness. Dtsch Arztebl Int. 2008 Mar;105(10):173-80. doi: 10.3238/arztebl.2008.0173. Epub 2008 Mar 7.
- Cohen HS, Kimball KT. Increased independence and decreased vertigo after vestibular rehabilitation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Jan;128(1):60-70. doi: 10.1067/mhn.2003.23.
- Bayat A, Pourbakht A, Saki N, Zainun Z, Nikakhlagh S, Mirmomeni G. Vestibular rehabilitation outcomes in the elderly with chronic vestibular dysfunction. Iran Red Crescent Med J. 2012 Nov;14(11):705-8. doi: 10.5812/ircmj.3507. Epub 2012 Nov 15.
- Balatsouras DG, Koukoutsis G, Fassolis A, Moukos A, Apris A. Benign paroxysmal positional vertigo in the elderly: current insights. Clin Interv Aging. 2018 Nov 5;13:2251-2266. doi: 10.2147/CIA.S144134. eCollection 2018.
- Norre ME, Beckers A. Vestibular habituation training: exercise treatment for vertigo based upon the habituation effect. Otolaryngol Head Neck Surg. 1989 Jul;101(1):14-9. doi: 10.1177/019459988910100104.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
31 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/24/0255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .