Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vestibulær tilvenning og øyerefleksøvelser på svimmelhet

1. januar 2025 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av vestibulær tilvenning og okulære refleksøvelser på gangstabilitet, svimmelhetsgrad og frykt for fall hos eldre med svimmelhet

Målet med denne studien er å bestemme de komparative effektene av vestibulær tilvenning og okulære refleksøvelser på gangstabilitet, svimmelhetsgrad og frykt for fall hos eldre med svimmelhet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vestibulære tilvenningsøvelser fokuserer på å hjelpe individet med å tilpasse seg og redusere symptomer relatert til vestibulær lidelse som å forbedre balansen, redusere svimmelhet og forbedre generelle funksjonsevner. okulære refleksøvelser fokuserer på å forbedre øyebevegelseskontroll og koordinasjon som å forbedre visuell sporing, stabilitet og fokus. Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved servicesykehus og Jinnah sykehus i en varighet på 10 måneder. Utvalgsstørrelsen vil bestå av 50 deltakere. 25 deltakere vil bli tildelt vestibulær tilvenningsgruppe og 25 til okulære refleksøvelser. Data vil bli samlet inn ved hjelp av disse vurderingsverktøyene, inkludert den dynamiske gangindeksen for gangstabilitet, falleffektivitetsskalaen for frykt for fall, og svimmelhetshandikap for alvorlighetsgraden av svimmelhet. Pre-intervensjonsvurderinger vil bli gjennomført for alle to gruppene. Effekten av intervensjonene vil bli målt ved baseline, i 3. uke, etter intervensjon, etter 6 uker, og ved en 9. ukes oppfølging. Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS 26-programvare

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital Lahore
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rasheed Hospital Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Både mannlige og kvinnelige pasienter
  2. Alder 65-75
  3. pasient med vestibulær lidelse i minst 6 måneder
  4. pasient med uspesifikk svimmelhetsfølelse i minst 3 måneder
  5. Svimmelhet handikap inventarscore > 16 -

Ekskluderingskriterier:

  1. pasient med sykdommer i sentralnervesystemet, som hjerneslag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom.
  2. ortopediske problemer som hindret utførelse av øvelsene
  3. systemiske sykdommer uten medisinkontroll
  4. hvis pasienten var juridisk blind eller hadde demens
  5. pasient uten historie med epilepsi og andre nevrologiske sykdommer -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRUPPE A Vestibulære tilvenningsøvelser
Gruppe A vil motta 24 økter med vestibulære tilvenningsøvelser, levert 4 ganger ukentlig i seks uker, hver økt varer i 30 minutter. Effekter vil bli målt ved baseline, i 3. uke, etter intervensjon, etter seks uker, og ved en 9. ukes oppfølging.
Annen: Vestibulære tilvenningsøvelser
Treningsgruppen vestibulær tilvenning følger en strukturert progresjon over seks uker. i uke 1 utfører deltakerne store amplitude, raske cervikale rotasjoner sittende, og fullfører 3 sett med fem sykluser hver. Ved uke 2 øker øvelsene i kompleksitet, inkluderer stående pivoter eller sittende trunk-fleksjonsforlengelse. i uke 3 fortsettes livmorhalsrotasjonene med sittende eller stående stilling. uke 4 introduserer en travel visuell bakgrunn under øvelsen for å utfordre visuell-vestibulær integrasjon. I uke 5 utføres øvelsene stående med tillegg komplekse visuelle mål mot en travel bakgrunn. endelig uke 6 inkluderer de fleste fremskrittsbevegelser inkludert stående svingninger 180 grader og merke-daroff-øvelser med ytterligere visuelle utfordringer for nære og fjerne mål i en travel bakgrunn. Hver treningsøkt varer i 2 minutter og er rettet mot gradvis å forbedre vestibulær prosessering og tilpasningsevne.
Eksperimentell: GRUPPE B Okulære refleksøvelser
Gruppe B vil få øyerefleksøvelser. Totalt vil det gjennomføres 24 økter (4x/uke i 6 uker) som varer i 50-60 minutter hver. Effektene vil bli målt ved baseline, i 3. uke, etter intervensjon, etter seks uker, og ved en 9. ukes oppfølging.
Annen: Okulære refleksøvelser
Okulære refleksøvelser fokuserer på å forbedre visuell sporing og reflekser gjennom målrettede visningsøvelser. I uke 1 utfører deltakerne horisontale og vertikale X1-visningsøvelser med et nært mål, og holder hver posisjon i 1 minutt mens de sitter. I uke 2 utvides varigheten av X1-øvelsene til 2 minutter med det nære målet fortsatt i sittende stilling. Uke 3 skifter til et langt mål for X1-øvelsene og deltakerne utfører dem mens de står og øker utfordringen. Ved uke 4 inkluderer øvelsen både nært og fjernt mål foran en travel bakgrunn. utvider varigheten til 2 minutter mens du står. I uke 5 legges horisontale og vertikale X2-visningsøvelser til med en enkel bakgrunn, mens du fortsatt bruker nære og fjerne mål foran en travel bakgrunn. til slutt fortsetter uke 6 X1 og X2 øvelsene med nære og fjerne mål i en travel bakgrunn, utført i 2 minutter mens du står. Dette har som mål å forbedre visuell sporing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6 uker
DGI brukes til gangvurdering og har 8 elementer. Poengsummen til DGI er basert på en 4-punkts skala fra 0-3 mens 0 indikerer alvorlig svekkelse og 3 indikerer normal evne. DGI viser seg å være pålitelig og gyldig for eldre mennesker. Totalscore for best ytelse er 24 og lav skåre på DGI indikerer større svekkelse i funksjonell mobilitet.
6 uker
FES-I Fall effektivitetsskala internasjonal
Tidsramme: 6 uker
FES-I-skalaen brukes for å få tilgang til frykt for fall og består av 16 elementer spørreskjemaet lar deltakerne vurdere frykten for å falle under spesifikke aktiviteter med en hastighet på fire forskjellige intensiteter som strekker seg fra "ikke i det hele tatt bekymret til å variere bekymret". Høyere score indikerer en mer betydelig frykt for å falle. score fra 16-19 viser lav bekymring for å falle. Poeng varierer fra 20-27 viser moderat bekymring og poengsum fra 28-64 viser høy bekymring for fall til daglige aktiviteter.
6 uker
Svimmelhet Handicap inventar
Tidsramme: 6 uker
DHI brukes for å få tilgang til svimmelhet og består av 25 elementer. Hvert element besvares med Nei (0) poeng noen ganger (2) poeng eller Ja (4) poeng. Poengsummen for DHI varierer fra 0 til 100. videre delt inn i fysiske (28) poeng , funksjonelle (36) poeng og emosjonelle (36) poeng. Jo høyere poengsum resulterer i opplevd handikap. Dessuten viste DHI seg å være et pålitelig instrument
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Studiestol: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/24/0255

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere