- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06765304
Преконцепциональный период и транстеоретическое образование
26 января 2026 г. обновлено: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Целью данного исследования является оценка эффективности обучения на основе транстеоретической модели (ТТМ), предоставляемого женщинам с рискованным образом жизни в период до зачатия.
Период до зачатия является критическим моментом для женщин, чтобы изменить свое поведение в отношении здоровья, поскольку раннее устранение этих рисков может предотвратить неблагоприятные акушерские исходы.
ТТМ концептуализирует изменение поведения как процесс и определяет отдельные этапы, через которые люди проходят в ходе этого процесса.
В исследовании изучается влияние вмешательств на основе ТТМ на улучшение нездорового образа жизни у женщин до беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Преконцепционный период определяется как 3 месяца до беременности или не менее 1-2 лет до начала незащищенного полового акта.
Многие женщины вступают в период беременности с рискованными условиями жизни и поведением, включая ранее существовавшие проблемы с физическим и поведенческим здоровьем, воздействие тератогенных препаратов или неблагоприятных условий окружающей среды, генетические нарушения, употребление психоактивных веществ, нездоровое питание, ожирение и насилие в семье.
Невозможно исправить это рискованное поведение, которое приводит к множеству неблагоприятных акушерских исходов на ранних сроках, когда беременность еще не замечена.
Таким образом, многие поддающиеся изменению рискованные модели поведения, которые могут отрицательно повлиять на исходы во время беременности и которые трудно изменить в краткосрочной перспективе, следует решать еще до беременности.
Рекомендуется, чтобы образовательные мероприятия по изменению поведения основывались на моделях.
Таким образом, легче определить основные факторы, влияющие на поведение, взаимосвязь между этими факторами и элементами, на которых необходимо уделять больше внимания.
Одной из известных теорий, которые можно взять за основу для обучения модификации поведения, является транстеоретическая модель.
Транстеоретическая модель предполагает, что люди проходят некоторые этапы в процессе изменения своего поведения в отношении здоровья и поддержания этих изменений.
Согласно этой модели, изменение поведения рассматривается как процесс, а не результат.
Одной из известных теорий, которые можно взять за основу обучения изменению поведения, является транстеоретическая модель.
Транстеоретическая модель предполагает, что люди проходят некоторые этапы в процессе изменения своего поведения в отношении здоровья и поддержания этих изменений.
Согласно этой модели, изменение поведения рассматривается как процесс, а не результат.
Эта модель, разработанная Прочаской и ДиКлементе (1982), по существу делит стадию, на которой человек находится в процессе изменения нездорового поведения, на пять временных стадий.
Согласно этой модели, люди меняются от людей, которые не имеют намерения меняться, принимая новое поведение (предварительное планирование), в людей, которые думают, что планируют измениться (планирование), в активистов, которые принимают такое поведение, но еще не меняли его регулярно. (подготовка), а также сопровождающим, которые изменили поведение (действие) и продолжают такое поведение регулярно (обслуживание).
Целью данного исследования было определить эффективность транстеоретического модельного обучения, проводимого женщинам с рискованным жизненным поведением в преконцептуальный период.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Добровольное участие в исследовании
- Возраст от 18 до 49 лет и отсутствие менопаузы.
- Отсутствие проблем с разговорной речью и пониманием турецкого языка.
- Чтобы уметь читать и писать
- Быть сексуально активным
- Думаю о беременности в ближайшие 2 года.
- Оценка риска, определенная на основе «Диагностической шкалы предконцепционального рискованного жизненного поведения женщин», которая будет разработана исследователями.
Критерии исключения:
- Психическое заболевание
- Наличие хронических заболеваний (сахарный диабет, гипертония, гипотиреоз и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
|
На участниках не будет проводиться никаких процедур.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства транстеоретической модели образования
|
Тренировочные сессии будут проводиться в течение четырех недель в восемь последовательных сессий (две сессии в неделю).
Каждая сессия будет длиться 60 минут.
Содержание каждого тренировочного модуля будет разработано под следующими заголовками: Неделя 1 - Планирование, Неделя 2 - Подготовка, Неделя 3 - Действие, Неделя 4 - Устойчивость.
|
|
Экспериментальный: Период до зачатия. Здоровый образ жизни. Группа вмешательства в классическом образовании.
|
Участникам будут предоставлены восемь образовательных модулей, разработанных для периода предшествующего зачатию.
Тренировочные сессии будут проводиться дважды в неделю по 60 минут в течение четырёх недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус рискованного поведения
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до начала исследования и через 1 месяц после окончания обучающего вмешательства. По мере увеличения балла, полученного по шкале, будет установлено, что женщина имеет рискованное жизненное поведение в преконцептуальный период.
|
Рискованное поведение женщин до зачатия будет измеряться с помощью диагностической шкалы.
|
Измерения будут проводиться до начала исследования и через 1 месяц после окончания обучающего вмешательства. По мере увеличения балла, полученного по шкале, будет установлено, что женщина имеет рискованное жизненное поведение в преконцептуальный период.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DönerKarahan24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .