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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06765304
Vorkonzeptionelle Periode und transtheoretisch fundierte Bildung
26. Januar 2026 aktualisiert von: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines auf dem transtheoretischen Modell (TTM) basierenden Trainings zu bewerten, das Frauen mit riskantem Lebensstil während der präkonzeptionellen Phase angeboten wird.
Die präkonzeptionelle Phase ist für Frauen eine entscheidende Zeit, um ihr Gesundheitsverhalten zu ändern, da eine frühzeitige Auseinandersetzung mit diesen Risiken negative geburtshilfliche Ergebnisse verhindern kann.
TTM konzeptualisiert Verhaltensänderungen als einen Prozess und identifiziert verschiedene Phasen, die Einzelpersonen während dieses Prozesses durchlaufen.
Die Studie untersucht die Auswirkungen TTM-basierter Interventionen auf die Verbesserung ungesunder Lebensgewohnheiten bei Frauen vor der Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als präkonzeptionelle Phase gelten 3 Monate vor der Schwangerschaft bzw. mindestens 1-2 Jahre vor Beginn des ungeschützten Geschlechtsverkehrs.
Viele Frauen beginnen die Schwangerschaft mit riskanten Lebensumständen und Verhaltensweisen, einschließlich bereits bestehender körperlicher und verhaltensbedingter Gesundheitsprobleme, Kontakt mit teratogenen Medikamenten oder widrigen Umweltbedingungen, genetischen Störungen, Substanzkonsum, ungesunder Ernährung, Fettleibigkeit und häuslicher Gewalt.
Es ist nicht möglich, diese riskanten Verhaltensweisen zu korrigieren, die in den frühen Phasen, in denen die Schwangerschaft noch nicht bemerkt wird, viele negative geburtshilfliche Folgen haben.
Daher sollten viele veränderbare riskante Verhaltensweisen, die sich negativ auf die Ergebnisse während der Schwangerschaft auswirken können und kurzfristig nur schwer zu ändern sind, in der Zeit vor der Schwangerschaft angegangen werden.
Es wird empfohlen, pädagogische Interventionen zur Verhaltensänderung modellbasiert durchzuführen.
Auf diese Weise ist es einfacher, die Hauptfaktoren zu bestimmen, die das Verhalten beeinflussen, die Beziehungen zwischen diesen Faktoren und die Elemente, auf die man sich stärker konzentrieren muss.
Eine der bekanntesten Theorien, die als Grundlage für das Verhaltensmodifikationstraining herangezogen werden kann, ist das transtheoretische Modell.
Das transtheoretische Modell geht davon aus, dass Einzelpersonen im Prozess der Änderung ihres Gesundheitsverhaltens und der Aufrechterhaltung dieser Änderungen einige Phasen durchlaufen.
Nach diesem Modell wird Verhaltensänderung eher als Prozess denn als Ergebnis betrachtet.
Eine der bekanntesten Theorien, die als Grundlage für das Verhaltensänderungstraining dienen kann, ist das transtheoretische Modell.
Das transtheoretische Modell geht davon aus, dass Einzelpersonen im Prozess der Änderung ihres Gesundheitsverhaltens und der Aufrechterhaltung dieser Änderungen einige Phasen durchlaufen.
Nach diesem Modell wird Verhaltensänderung eher als Prozess denn als Ergebnis betrachtet.
Dieses von Prochaska und DiClemente (1982) entwickelte Modell unterteilt die Phase, in der sich das Individuum in der Veränderung ungesunden Verhaltens befindet, grundsätzlich in fünf zeitliche Phasen.
Nach diesem Modell verändern sich Menschen von Menschen, die nicht die Absicht haben, sich zu ändern, indem sie neue Verhaltensweisen annehmen (Vorplanung), zu Menschen, die denken, dass sie sich ändern wollen (Planung), zu Aktivisten, die das Verhalten übernehmen, es aber noch nicht regelmäßig geändert haben (Vorbereitung) und an Betreuer, die das Verhalten geändert haben (Aktion) und dieses Verhalten regelmäßig fortsetzen (Wartung).
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines transtheoretischen, modellbasierten Trainings für Frauen mit riskantem Lebensverhalten in der präkonzeptionellen Phase zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Im Alter zwischen 18 und 49 Jahren sein und sich nicht in den Wechseljahren befinden
- Keine Probleme, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- Lesen und schreiben können
- Sexuell aktiv sein
- Ich denke darüber nach, in den nächsten 2 Jahren schwanger zu werden
- Ermittlung des Risikoscores anhand der von den Forschern zu entwickelnden „Diagnoseskala für präkonzeptionelles riskantes Lebensverhalten bei Frauen“.
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Erkrankung
- An chronischen Krankheiten leiden (Diabetes, Bluthochdruck, Hypothyreose usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
|
An Teilnehmern werden keine Verfahren durchgeführt.
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|
Experimental: Transtheoretisch basierte Interventionsgruppe für Bildungsmodelle
|
Die Trainingssitzungen werden über vier Wochen in acht aufeinanderfolgenden Sitzungen (zwei Sitzungen pro Woche) abgehalten.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Der Inhalt jedes Trainingsmoduls wird unter den folgenden Überschriften gestaltet: Woche 1 - Planung, Woche 2 - Vorbereitung, Woche 3 - Aktion, Woche 4 - Nachhaltigkeit.
|
|
Experimental: Interventionsgruppe für gesundes Lebensverhalten in der präkonzeptionellen Phase der klassischen Bildung
|
Die Teilnehmer erhalten acht Bildungsmodule, die für die Zeit vor der Empfängnis konzipiert sind.
Schulungssitzungen werden zweimal wöchentlich für 60 Minuten über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Status riskanter Verhaltensweisen
Zeitfenster: Die Messungen werden vor Beginn der Studie und 1 Monat nach Ende der Trainingsintervention durchgeführt. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala wird festgestellt, dass die Frau in der präkonzeptionellen Phase riskante Lebensverhaltensweisen an den Tag legt.
|
Vorgefasstes riskantes Lebensverhalten bei Frauen wird anhand der Diagnoseskala gemessen
|
Die Messungen werden vor Beginn der Studie und 1 Monat nach Ende der Trainingsintervention durchgeführt. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala wird festgestellt, dass die Frau in der präkonzeptionellen Phase riskante Lebensverhaltensweisen an den Tag legt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DönerKarahan24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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