- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06765304
Preconceptional period och transteoretiskt baserad utbildning
26 januari 2026 uppdaterad av: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Den här studien syftar till att utvärdera effektiviteten av transteoretisk modell (TTM)-baserad utbildning som ges till kvinnor med riskfyllda livsstilsbeteenden under den prekonceptionella perioden.
Den prekonceptionella perioden är en kritisk tid för kvinnor att ändra hälsobeteenden, eftersom att ta itu med dessa risker tidigt kan förhindra negativa obstetriska resultat.
TTM konceptualiserar beteendeförändring som en process och identifierar distinkta stadier som individer går igenom under denna process.
Studien undersöker effekten av TTM-baserade interventioner för att förbättra ohälsosamma livsstilsbeteenden hos kvinnor före graviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prekonceptionsperioden definieras som 3 månader före graviditeten eller minst 1-2 år före början av oskyddat samlag.
Många kvinnor går in i graviditetsperioden med riskfyllda levnadsförhållanden och beteenden, inklusive redan existerande fysiska och beteendemässiga hälsoproblem, exponering för teratogena droger eller ogynnsamma miljöförhållanden, genetiska störningar, droganvändning, ohälsosam kost, fetma och våld i hemmet.
Det är inte möjligt att korrigera dessa riskabla beteenden som orsakar många ogynnsamma obstetriska utfall i de tidiga perioderna när graviditeten ännu inte har märkts.
Därför bör många modifierbara riskbeteenden som kan påverka resultatet under graviditeten negativt och som är svåra att ändra på kort sikt åtgärdas under perioden före graviditeten.
Det rekommenderas att pedagogiska insatser för att förändra beteende bör vara modellbaserade.
På så sätt är det lättare att fastställa de huvudsakliga faktorerna som påverkar beteendet, sambanden mellan dessa faktorer och de element som behöver fokuseras mer på.
En av de framträdande teorierna som kan läggas till grund för beteendemodifieringsträning är den transteoretiska modellen.
Den transteoretiska modellen antar att individer går igenom några stadier i processen att förändra sina hälsobeteenden och upprätthålla dessa förändringar.
Enligt denna modell betraktas beteendeförändring som en process snarare än ett resultat.
En av de framträdande teorierna som kan läggas till grund för beteendeförändringsträning är den transteoretiska modellen.
Den transteoretiska modellen förutsätter att individer går igenom några stadier i processen att förändra sina hälsobeteenden och upprätthålla dessa förändringar.
Enligt denna modell betraktas beteendeförändring som en process snarare än ett resultat.
Denna modell, utvecklad av Prochaska och DiClemente (1982), delar i grunden in det stadium där individen befinner sig i förändringen av ohälsosamt beteende i fem stadier temporärt.
Enligt denna modell förändras människor från människor som inte har för avsikt att ändra sig när de anammar nya beteenden (förplanering) till människor som tänker-design för att förändra (planering), till aktivister som anammar beteendet men som ännu inte har ändrat beteendet regelbundet. (förberedelser), och till underhållare som har ändrat beteendet (åtgärder) och fortsätter detta beteende regelbundet (underhåll).
Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av transteoretisk modellbaserad träning som ges till kvinnor med riskfyllda livsbeteenden under den prekonceptionella perioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att frivilligt delta i forskningen
- Att vara mellan 18-49 år och inte gå igenom klimakteriet
- Har inte problem med att tala och förstå turkiska
- Att kunna läsa och skriva
- Att vara sexuellt aktiv
- Funderar på att bli gravid de kommande 2 åren
- Att ha riskpoängen fastställd från "Preconceptional Risk Life Behaviors in Women Diagnostic Scale" som ska utvecklas av forskarna
Uteslutningskriterier:
- Psykiatrisk sjukdom
- Att ha kroniska sjukdomar (diabetes, högt blodtryck, hypotyreos, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
|
Inga procedurer kommer att utföras på deltagarna.
|
|
Experimentell: Transteoretiskt baserad utbildningsmodellinterventionsgrupp
|
Träningssessionerna kommer att hållas under fyra veckor i åtta på varandra följande sessioner (två sessioner per vecka).
Varje session kommer att vara 60 minuter lång.
Innehållet i varje träningsmodul kommer att utformas under följande rubriker: Vecka 1 - Planering, Vecka 2 - Förberedelse, Vecka 3 - Åtgärd, Vecka 4 - Hållbarhet.
|
|
Experimentell: Preconceptional Period Healthy Life Behaviours Klassisk utbildning Intervention Group
|
Deltagarna kommer att tillhandahållas med åtta utbildningsmoduler utformade för preconception-perioden.
Träningssessioner kommer att genomföras två gånger i veckan i 60 minuter under en fyraveckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Status för riskabla beteenden
Tidsram: Mätningar kommer att göras innan studien påbörjas och 1 månad efter avslutad träningsintervention. När poängen från skalan ökar kommer det att fastställas att kvinnan har riskfyllda livsbeteenden under den prekonceptionella perioden.
|
Prekonceptionellt riskfyllt livsbeteende hos kvinnor kommer att mätas med hjälp av den diagnostiska skalan
|
Mätningar kommer att göras innan studien påbörjas och 1 månad efter avslutad träningsintervention. När poängen från skalan ökar kommer det att fastställas att kvinnan har riskfyllda livsbeteenden under den prekonceptionella perioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
12 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Första postat (Faktisk)
9 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DönerKarahan24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .