Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prækonceptionel periode og transteoretisk baseret uddannelse

26. januar 2026 opdateret af: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​transteoretisk model (TTM)-baseret træning givet til kvinder med risikofyldt livsstilsadfærd i den prækonceptionelle periode. Den prækonceptionelle periode er et kritisk tidspunkt for kvinder til at ændre sundhedsadfærd, da en tidlig behandling af disse risici kan forhindre uønskede obstetriske resultater. TTM begrebsliggør adfærdsændring som en proces og identificerer forskellige stadier, som individer går igennem i løbet af denne proces. Undersøgelsen undersøger virkningen af ​​TTM-baserede interventioner på at forbedre usund livsstilsadfærd hos kvinder før graviditet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den prækonceptionelle periode er defineret som 3 måneder før graviditet eller mindst 1-2 år før påbegyndelse af ubeskyttet samleje. Mange kvinder går ind i graviditetsperioden med risikable levevilkår og adfærd, herunder allerede eksisterende fysiske og adfærdsmæssige sundhedsproblemer, eksponering for teratogene stoffer eller ugunstige miljøforhold, genetiske lidelser, stofbrug, usund kost, fedme og vold i hjemmet. Det er ikke muligt at rette op på disse risikable adfærd, som forårsager mange uønskede obstetriske udfald i de tidlige perioder, hvor graviditet endnu ikke er bemærket. Derfor bør mange modificerbare risikabel adfærd, der kan påvirke resultaterne under graviditeten negativt, og som er svære at ændre på kort sigt, behandles i perioden før graviditeten. Det anbefales, at pædagogiske interventioner til at ændre adfærd bør være modelbaserede. På denne måde er det lettere at bestemme de vigtigste faktorer, der påvirker adfærden, sammenhængen mellem disse faktorer og de elementer, der skal fokuseres mere på. En af de fremtrædende teorier, der kan tages som grundlag for adfærdsmodifikationstræning, er den transteoretiske model. Den transteoretiske model antager, at individer gennemgår nogle stadier i processen med at ændre deres sundhedsadfærd og opretholde disse ændringer. Ifølge denne model betragtes adfærdsændring som en proces snarere end et resultat. En af de fremtrædende teorier, der kan lægges til grund for adfærdsændringstræning, er den transteoretiske model. Den transteoretiske model antager, at individer gennemgår nogle stadier i processen med at ændre deres sundhedsadfærd og opretholde disse ændringer. Ifølge denne model betragtes adfærdsændring som en proces snarere end et resultat. Denne model, udviklet af Prochaska og DiClemente (1982), opdeler grundlæggende det stadie, hvor individet er i ændringen af ​​usund adfærd, i fem stadier tidsmæssigt. Ifølge denne model ændrer folk sig fra mennesker, der ikke har til hensigt at ændre sig i at adoptere ny adfærd (forudplanlægning) til mennesker, der tænker-design til at ændre (planlægning), til aktivister, der adopterer adfærden, men endnu ikke har ændret adfærden regelmæssigt. (forberedelse), og til vedligeholdere, der har ændret adfærden (handling) og fortsætter denne adfærd regelmæssigt (vedligeholdelse). Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​transteoretisk modelbaseret træning givet til kvinder med risikofyldt livsadfærd i den prækonceptionelle periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivilligt at deltage i forskningen

  • At være mellem 18-49 år og ikke gå i overgangsalderen
  • Har ikke problemer med at tale og forstå tyrkisk
  • At kunne læse og skrive
  • At være seksuelt aktiv
  • Tænker på at blive gravid inden for de næste 2 år
  • At få risikoscoren bestemt ud fra 'Preconceptional Risky Life Behaviors in Women Diagnostic Scale', der skal udvikles af forskerne

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom
  • Har kroniske sygdomme (diabetes, hypertension, hypothyroidisme osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Ingen procedurer vil blive udført på deltagerne.
Eksperimentel: Transteoretisk baseret uddannelsesmodelinterventionsgruppe
Træningssessionerne vil blive afholdt over fire uger i otte på hinanden følgende sessioner (to sessioner om ugen). Hver session vil vare 60 minutter. Indholdet af hvert træningsmodul vil blive designet under følgende overskrifter: Uge 1 - Planlægning, Uge 2 - Forberedelse, Uge 3 - Handling, Uge 4 - Bæredygtighed.
Eksperimentel: Prækonceptionel Periode Sund Livsadfærd Klassisk Uddannelse Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive forsynet med otte undervisningsmoduler designet til prækonceptionsperioden. Træningssessioner vil blive afholdt to gange om ugen i 60 minutter over en fire-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for risikabel adfærd
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før påbegyndelse af undersøgelsen og 1 måned efter afslutningen af ​​træningsinterventionen. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, vil det blive fastslået, at kvinden har risikofyldt livsadfærd i den prækonceptionelle periode.
Prækonceptionel risikofyldt livsadfærd hos kvinder vil blive målt ved hjælp af den diagnostiske skala
Målinger vil blive foretaget før påbegyndelse af undersøgelsen og 1 måned efter afslutningen af ​​træningsinterventionen. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, vil det blive fastslået, at kvinden har risikofyldt livsadfærd i den prækonceptionelle periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DönerKarahan24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Kliniske forsøg med Transteoretisk uddannelsesinterventionsgruppe

Abonner