- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06765304
Prækonceptionel periode og transteoretisk baseret uddannelse
26. januar 2026 opdateret af: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af transteoretisk model (TTM)-baseret træning givet til kvinder med risikofyldt livsstilsadfærd i den prækonceptionelle periode.
Den prækonceptionelle periode er et kritisk tidspunkt for kvinder til at ændre sundhedsadfærd, da en tidlig behandling af disse risici kan forhindre uønskede obstetriske resultater.
TTM begrebsliggør adfærdsændring som en proces og identificerer forskellige stadier, som individer går igennem i løbet af denne proces.
Undersøgelsen undersøger virkningen af TTM-baserede interventioner på at forbedre usund livsstilsadfærd hos kvinder før graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den prækonceptionelle periode er defineret som 3 måneder før graviditet eller mindst 1-2 år før påbegyndelse af ubeskyttet samleje.
Mange kvinder går ind i graviditetsperioden med risikable levevilkår og adfærd, herunder allerede eksisterende fysiske og adfærdsmæssige sundhedsproblemer, eksponering for teratogene stoffer eller ugunstige miljøforhold, genetiske lidelser, stofbrug, usund kost, fedme og vold i hjemmet.
Det er ikke muligt at rette op på disse risikable adfærd, som forårsager mange uønskede obstetriske udfald i de tidlige perioder, hvor graviditet endnu ikke er bemærket.
Derfor bør mange modificerbare risikabel adfærd, der kan påvirke resultaterne under graviditeten negativt, og som er svære at ændre på kort sigt, behandles i perioden før graviditeten.
Det anbefales, at pædagogiske interventioner til at ændre adfærd bør være modelbaserede.
På denne måde er det lettere at bestemme de vigtigste faktorer, der påvirker adfærden, sammenhængen mellem disse faktorer og de elementer, der skal fokuseres mere på.
En af de fremtrædende teorier, der kan tages som grundlag for adfærdsmodifikationstræning, er den transteoretiske model.
Den transteoretiske model antager, at individer gennemgår nogle stadier i processen med at ændre deres sundhedsadfærd og opretholde disse ændringer.
Ifølge denne model betragtes adfærdsændring som en proces snarere end et resultat.
En af de fremtrædende teorier, der kan lægges til grund for adfærdsændringstræning, er den transteoretiske model.
Den transteoretiske model antager, at individer gennemgår nogle stadier i processen med at ændre deres sundhedsadfærd og opretholde disse ændringer.
Ifølge denne model betragtes adfærdsændring som en proces snarere end et resultat.
Denne model, udviklet af Prochaska og DiClemente (1982), opdeler grundlæggende det stadie, hvor individet er i ændringen af usund adfærd, i fem stadier tidsmæssigt.
Ifølge denne model ændrer folk sig fra mennesker, der ikke har til hensigt at ændre sig i at adoptere ny adfærd (forudplanlægning) til mennesker, der tænker-design til at ændre (planlægning), til aktivister, der adopterer adfærden, men endnu ikke har ændret adfærden regelmæssigt. (forberedelse), og til vedligeholdere, der har ændret adfærden (handling) og fortsætter denne adfærd regelmæssigt (vedligeholdelse).
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af transteoretisk modelbaseret træning givet til kvinder med risikofyldt livsadfærd i den prækonceptionelle periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Frivilligt at deltage i forskningen
- At være mellem 18-49 år og ikke gå i overgangsalderen
- Har ikke problemer med at tale og forstå tyrkisk
- At kunne læse og skrive
- At være seksuelt aktiv
- Tænker på at blive gravid inden for de næste 2 år
- At få risikoscoren bestemt ud fra 'Preconceptional Risky Life Behaviors in Women Diagnostic Scale', der skal udvikles af forskerne
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sygdom
- Har kroniske sygdomme (diabetes, hypertension, hypothyroidisme osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Ingen procedurer vil blive udført på deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Transteoretisk baseret uddannelsesmodelinterventionsgruppe
|
Træningssessionerne vil blive afholdt over fire uger i otte på hinanden følgende sessioner (to sessioner om ugen).
Hver session vil vare 60 minutter.
Indholdet af hvert træningsmodul vil blive designet under følgende overskrifter: Uge 1 - Planlægning, Uge 2 - Forberedelse, Uge 3 - Handling, Uge 4 - Bæredygtighed.
|
|
Eksperimentel: Prækonceptionel Periode Sund Livsadfærd Klassisk Uddannelse Interventionsgruppe
|
Deltagerne vil blive forsynet med otte undervisningsmoduler designet til prækonceptionsperioden.
Træningssessioner vil blive afholdt to gange om ugen i 60 minutter over en fire-ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for risikabel adfærd
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget før påbegyndelse af undersøgelsen og 1 måned efter afslutningen af træningsinterventionen. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, vil det blive fastslået, at kvinden har risikofyldt livsadfærd i den prækonceptionelle periode.
|
Prækonceptionel risikofyldt livsadfærd hos kvinder vil blive målt ved hjælp af den diagnostiske skala
|
Målinger vil blive foretaget før påbegyndelse af undersøgelsen og 1 måned efter afslutningen af træningsinterventionen. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, vil det blive fastslået, at kvinden har risikofyldt livsadfærd i den prækonceptionelle periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
12. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DönerKarahan24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Transteoretisk uddannelsesinterventionsgruppe
-
Ariel UniversityMaccabi Healthcare Services, IsraelAfsluttet
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Tarsus UniversityAfsluttetUddannelse sygeplejeKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet