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Période préconceptionnelle et éducation transthéorique

26 janvier 2026 mis à jour par: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la formation basée sur un modèle transthéorique (TTM) dispensée aux femmes ayant des comportements de vie à risque pendant la période préconceptionnelle. La période préconceptionnelle est une période critique où les femmes doivent modifier leurs comportements en matière de santé, car la prise en compte précoce de ces risques peut prévenir des conséquences obstétricales indésirables. TTM conceptualise le changement de comportement comme un processus et identifie les étapes distinctes par lesquelles les individus progressent au cours de ce processus. L'étude examine l'impact des interventions basées sur le TTM sur l'amélioration des comportements de mode de vie malsains chez les femmes avant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La période préconceptionnelle est définie comme 3 mois avant la grossesse ou au moins 1 à 2 ans avant le début des rapports sexuels non protégés. De nombreuses femmes entrent dans la période de grossesse avec des conditions de vie et des comportements à risque, notamment des problèmes de santé physique et comportementaux préexistants, une exposition à des médicaments tératogènes ou à des conditions environnementales défavorables, des troubles génétiques, une consommation de substances, une mauvaise alimentation, l'obésité et la violence domestique. Il n'est pas possible de corriger ces comportements à risque qui entraînent de nombreuses conséquences obstétricales indésirables dans les premières périodes, lorsque la grossesse n'est pas encore remarquée. Par conséquent, de nombreux comportements à risque modifiables qui peuvent nuire à l’issue de la grossesse et sont difficiles à modifier à court terme devraient être abordés avant la grossesse. Il est recommandé que les interventions éducatives visant à changer les comportements soient basées sur des modèles. De cette manière, il est plus facile de déterminer les principaux facteurs qui affectent le comportement, les relations entre ces facteurs et les éléments sur lesquels il convient de se concentrer davantage. L’une des théories les plus importantes pouvant servir de base à la formation à la modification du comportement est le modèle transthéorique. Le modèle transthéorique suppose que les individus passent par certaines étapes dans le processus de changement de leurs comportements en matière de santé et de maintien de ces changements. Selon ce modèle, le changement de comportement est considéré comme un processus plutôt que comme un résultat. L’une des principales théories pouvant servir de base à la formation au changement de comportement est le modèle transthéorique. Le modèle transthéorique suppose que les individus passent par certaines étapes dans le processus de changement de leurs comportements en matière de santé et de maintien de ces changements. Selon ce modèle, le changement de comportement est considéré comme un processus plutôt que comme un résultat. Ce modèle, développé par Prochaska et DiClemente (1982), divise essentiellement le stade auquel l'individu se trouve dans le changement de comportement malsain en cinq étapes temporelles. Selon ce modèle, les gens passent de personnes qui n'ont pas l'intention de changer en adoptant de nouveaux comportements (pré-planification) à des personnes qui pensent-concevoir pour changer (planification), à des activistes qui adoptent le comportement mais n'ont pas encore changé de comportement régulièrement. (préparation), et aux mainteneurs qui ont changé de comportement (action) et continuent ce comportement régulièrement (maintenance). Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité de la formation transthéorique basée sur un modèle dispensée aux femmes ayant des comportements de vie à risque au cours de la période préconceptionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Volontariat pour participer à la recherche

  • Être âgé de 18 à 49 ans et ne pas être ménopausé
  • Ne pas avoir de problèmes pour parler et comprendre le turc
  • Être capable de lire et d'écrire
  • Être sexuellement actif
  • Vous envisagez de tomber enceinte dans les 2 prochaines années
  • Faire déterminer le score de risque à partir de « l'échelle de diagnostic des comportements à risque préconceptionnels chez les femmes » qui sera développée par les chercheurs

Critères d'exclusion :

  • Maladie psychiatrique
  • Avoir des maladies chroniques (diabète, hypertension, hypothyroïdie, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Aucune procédure ne sera effectuée sur les participants.
Expérimental: Groupe d'intervention sur le modèle d'éducation transthéorique
Les sessions de formation se dérouleront sur quatre semaines en huit sessions consécutives (deux sessions par semaine). Chaque session durera 60 minutes. Le contenu de chaque module de formation sera conçu selon les rubriques suivantes : Semaine 1 - Planification, Semaine 2 - Préparation, Semaine 3 - Action, Semaine 4 - Durabilité.
Expérimental: Groupe d'intervention sur les comportements de vie sains pendant la période préconceptionnelle
Les participants recevront huit modules éducatifs conçus pour la période de préconception. Les sessions de formation seront organisées deux fois par semaine pendant 60 minutes sur une période de quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut des comportements à risque
Délai: Les mesures seront effectuées avant de commencer l'étude et 1 mois après la fin de l'intervention de formation. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, il sera déterminé que la femme a des comportements de vie à risque pendant la période préconceptionnelle.
Les comportements préconceptionnels à risque chez les femmes seront mesurés à l'aide de l'échelle de diagnostic
Les mesures seront effectuées avant de commencer l'étude et 1 mois après la fin de l'intervention de formation. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, il sera déterminé que la femme a des comportements de vie à risque pendant la période préconceptionnelle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DönerKarahan24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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