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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06765304
Période préconceptionnelle et éducation transthéorique
26 janvier 2026 mis à jour par: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la formation basée sur un modèle transthéorique (TTM) dispensée aux femmes ayant des comportements de vie à risque pendant la période préconceptionnelle.
La période préconceptionnelle est une période critique où les femmes doivent modifier leurs comportements en matière de santé, car la prise en compte précoce de ces risques peut prévenir des conséquences obstétricales indésirables.
TTM conceptualise le changement de comportement comme un processus et identifie les étapes distinctes par lesquelles les individus progressent au cours de ce processus.
L'étude examine l'impact des interventions basées sur le TTM sur l'amélioration des comportements de mode de vie malsains chez les femmes avant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La période préconceptionnelle est définie comme 3 mois avant la grossesse ou au moins 1 à 2 ans avant le début des rapports sexuels non protégés.
De nombreuses femmes entrent dans la période de grossesse avec des conditions de vie et des comportements à risque, notamment des problèmes de santé physique et comportementaux préexistants, une exposition à des médicaments tératogènes ou à des conditions environnementales défavorables, des troubles génétiques, une consommation de substances, une mauvaise alimentation, l'obésité et la violence domestique.
Il n'est pas possible de corriger ces comportements à risque qui entraînent de nombreuses conséquences obstétricales indésirables dans les premières périodes, lorsque la grossesse n'est pas encore remarquée.
Par conséquent, de nombreux comportements à risque modifiables qui peuvent nuire à l’issue de la grossesse et sont difficiles à modifier à court terme devraient être abordés avant la grossesse.
Il est recommandé que les interventions éducatives visant à changer les comportements soient basées sur des modèles.
De cette manière, il est plus facile de déterminer les principaux facteurs qui affectent le comportement, les relations entre ces facteurs et les éléments sur lesquels il convient de se concentrer davantage.
L’une des théories les plus importantes pouvant servir de base à la formation à la modification du comportement est le modèle transthéorique.
Le modèle transthéorique suppose que les individus passent par certaines étapes dans le processus de changement de leurs comportements en matière de santé et de maintien de ces changements.
Selon ce modèle, le changement de comportement est considéré comme un processus plutôt que comme un résultat.
L’une des principales théories pouvant servir de base à la formation au changement de comportement est le modèle transthéorique.
Le modèle transthéorique suppose que les individus passent par certaines étapes dans le processus de changement de leurs comportements en matière de santé et de maintien de ces changements.
Selon ce modèle, le changement de comportement est considéré comme un processus plutôt que comme un résultat.
Ce modèle, développé par Prochaska et DiClemente (1982), divise essentiellement le stade auquel l'individu se trouve dans le changement de comportement malsain en cinq étapes temporelles.
Selon ce modèle, les gens passent de personnes qui n'ont pas l'intention de changer en adoptant de nouveaux comportements (pré-planification) à des personnes qui pensent-concevoir pour changer (planification), à des activistes qui adoptent le comportement mais n'ont pas encore changé de comportement régulièrement. (préparation), et aux mainteneurs qui ont changé de comportement (action) et continuent ce comportement régulièrement (maintenance).
Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité de la formation transthéorique basée sur un modèle dispensée aux femmes ayant des comportements de vie à risque au cours de la période préconceptionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Volontariat pour participer à la recherche
- Être âgé de 18 à 49 ans et ne pas être ménopausé
- Ne pas avoir de problèmes pour parler et comprendre le turc
- Être capable de lire et d'écrire
- Être sexuellement actif
- Vous envisagez de tomber enceinte dans les 2 prochaines années
- Faire déterminer le score de risque à partir de « l'échelle de diagnostic des comportements à risque préconceptionnels chez les femmes » qui sera développée par les chercheurs
Critères d'exclusion :
- Maladie psychiatrique
- Avoir des maladies chroniques (diabète, hypertension, hypothyroïdie, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
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Aucune procédure ne sera effectuée sur les participants.
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Expérimental: Groupe d'intervention sur le modèle d'éducation transthéorique
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Les sessions de formation se dérouleront sur quatre semaines en huit sessions consécutives (deux sessions par semaine).
Chaque session durera 60 minutes.
Le contenu de chaque module de formation sera conçu selon les rubriques suivantes : Semaine 1 - Planification, Semaine 2 - Préparation, Semaine 3 - Action, Semaine 4 - Durabilité.
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Expérimental: Groupe d'intervention sur les comportements de vie sains pendant la période préconceptionnelle
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Les participants recevront huit modules éducatifs conçus pour la période de préconception.
Les sessions de formation seront organisées deux fois par semaine pendant 60 minutes sur une période de quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut des comportements à risque
Délai: Les mesures seront effectuées avant de commencer l'étude et 1 mois après la fin de l'intervention de formation. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, il sera déterminé que la femme a des comportements de vie à risque pendant la période préconceptionnelle.
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Les comportements préconceptionnels à risque chez les femmes seront mesurés à l'aide de l'échelle de diagnostic
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Les mesures seront effectuées avant de commencer l'étude et 1 mois après la fin de l'intervention de formation. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, il sera déterminé que la femme a des comportements de vie à risque pendant la période préconceptionnelle.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
9 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DönerKarahan24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .