Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prekonsepsjonell periode og transteoretisk basert utdanning

26. januar 2026 oppdatert av: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av transteoretisk modell (TTM)-basert opplæring gitt til kvinner med risikofylt livsstilsatferd i den prekonsepsjonelle perioden. Den prekonsepsjonelle perioden er en kritisk tid for kvinner å endre helseatferd, ettersom å håndtere disse risikoene tidlig kan forhindre uønskede obstetriske utfall. TTM konseptualiserer atferdsendring som en prosess og identifiserer distinkte stadier individer går gjennom i løpet av denne prosessen. Studien undersøker effekten av TTM-baserte intervensjoner på å forbedre usunn livsstilsatferd hos kvinner før graviditet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den prekonsepsjonelle perioden er definert som 3 måneder før graviditet eller minst 1-2 år før oppstart av ubeskyttet samleie. Mange kvinner går inn i graviditetsperioden med risikable levekår og atferd, inkludert allerede eksisterende fysiske og atferdsmessige helseproblemer, eksponering for teratogene stoffer eller ugunstige miljøforhold, genetiske lidelser, rusmiddelbruk, usunt kosthold, fedme og vold i hjemmet. Det er ikke mulig å korrigere denne risikoatferden som forårsaker mange uønskede obstetriske utfall i de tidlige periodene når graviditet ennå ikke er lagt merke til. Derfor bør mange modifiserbare risikoatferder som kan påvirke utfallene under graviditeten negativt og som er vanskelige å endre på kort sikt tas opp i perioden før graviditeten. Det anbefales at pedagogiske intervensjoner for å endre atferd bør være modellbasert. På denne måten er det lettere å bestemme hovedfaktorene som påvirker atferden, sammenhengene mellom disse faktorene og elementene som må fokuseres mer på. En av de fremtredende teoriene som kan legges til grunn for atferdsmodifikasjonstrening er den transteoretiske modellen. Den transteoretiske modellen antar at individer går gjennom noen stadier i prosessen med å endre sin helseatferd og opprettholde disse endringene. I følge denne modellen betraktes atferdsendring som en prosess snarere enn et resultat. En av de fremtredende teoriene som kan legges til grunn for atferdsendringstrening er den transteoretiske modellen. Den transteoretiske modellen antar at individer går gjennom noen stadier i prosessen med å endre sin helseatferd og opprettholde disse endringene. I følge denne modellen betraktes atferdsendring som en prosess snarere enn et resultat. Denne modellen, utviklet av Prochaska og DiClemente (1982), deler i utgangspunktet stadiet der individet er i endring av usunn atferd i fem stadier tidsmessig. I følge denne modellen endrer folk seg fra mennesker som ikke har til hensikt å endre i å ta i bruk ny atferd (forhåndsplanlegging) til folk som tenker-design for å endre (planlegging), til aktivister som adopterer atferden, men som ennå ikke har endret atferden regelmessig. (forberedelse), og til vedlikeholdere som har endret atferd (handling) og fortsetter denne atferden regelmessig (vedlikehold). Målet med denne studien var å bestemme effektiviteten av transteoretisk modellbasert trening gitt til kvinner med risikofylt livsatferd i den prekonsepsjonelle perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Melde seg frivillig til å delta i forskningen

  • Å være mellom 18-49 år og ikke gå gjennom overgangsalderen
  • Har ikke problemer med å snakke og forstå tyrkisk
  • Å kunne lese og skrive
  • Å være seksuelt aktiv
  • Vurderer å bli gravid i løpet av de neste 2 årene
  • Å ha risikopoengsummen bestemt fra "Preconceptional Risky Life Behaviors in Women Diagnostic Scale" som skal utvikles av forskerne

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sykdom
  • Har kroniske sykdommer (diabetes, hypertensjon, hypotyreose, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Ingen prosedyrer vil bli utført på deltakerne.
Eksperimentell: Transteoretisk basert utdanningsmodellintervensjonsgruppe
Treningsøktene vil bli avholdt over fire uker i åtte påfølgende økter (to økter per uke). Hver økt vil vare i 60 minutter. Innholdet i hvert treningsmodul vil bli utformet under følgende overskrifter: Uke 1 - Planlegging, Uke 2 - Forberedelse, Uke 3 - Handling, Uke 4 - Bærekraft.
Eksperimentell: Preconceptional Period Healthy Life Behaviours Klassisk utdanning Intervention Group
Deltakerne vil bli tilbudt åtte utdanningsmoduler utformet for preconception-perioden. Treningsøkter vil bli gjennomført to ganger ukentlig i 60 minutter over en fire-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for risikofylt atferd
Tidsramme: Målinger vil bli gjort før studiestart og 1 måned etter slutten av treningsintervensjonen. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, vil det bli fastslått at kvinnen har risikofylt livsatferd i den prekonsepsjonelle perioden.
Prekonsepsjonell risikofylt livsatferd hos kvinner vil bli målt ved hjelp av diagnostisk skala
Målinger vil bli gjort før studiestart og 1 måned etter slutten av treningsintervensjonen. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, vil det bli fastslått at kvinnen har risikofylt livsatferd i den prekonsepsjonelle perioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DönerKarahan24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere