- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06765304
Ennakkokäsitysjakso ja transteoreettinen koulutus
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Şerife İrem DÖNER, Ankara Medipol University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transteoreettiseen malliin (TTM) perustuvan koulutuksen tehokkuutta, jota tarjotaan naisille, joilla on riskialtista elämäntapakäyttäytymistä ennaltaehkäisyn aikana.
Ennaltaehkäisykausi on kriittistä aikaa naisille muuttaa terveyskäyttäytymistä, koska näihin riskeihin puuttuminen varhaisessa vaiheessa voi estää haitallisia synnytystuloksia.
TTM käsitteellistää käyttäytymisen muutoksen prosessina ja tunnistaa erilliset vaiheet, joissa yksilöt etenevät tämän prosessin aikana.
Tutkimuksessa tarkastellaan TTM-pohjaisten interventioiden vaikutusta naisten epäterveellisten elämäntapojen parantamiseen ennen raskautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennaltaehkäisyaika määritellään 3 kuukautta ennen raskautta tai vähintään 1-2 vuotta ennen suojaamattoman yhdynnän aloittamista.
Monet naiset alkavat raskauden aikana riskialttiiden elinolojen ja käyttäytymisen kanssa, mukaan lukien olemassa olevat fyysiset ja käyttäytymiseen liittyvät terveysongelmat, altistuminen teratogeenisille lääkkeille tai epäsuotuisat ympäristöolosuhteet, geneettiset häiriöt, päihteiden käyttö, epäterveellinen ruokavalio, liikalihavuus ja perheväkivalta.
Ei ole mahdollista korjata näitä riskikäyttäytymistä, jotka aiheuttavat monia haitallisia synnytystuloksia alkuvaiheessa, jolloin raskautta ei vielä havaita.
Siksi monet muunnettavissa olevat riskikäyttäytymiset, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti tuloksiin raskauden aikana ja joita on vaikea muuttaa lyhyellä aikavälillä, tulisi käsitellä ennen raskautta.
On suositeltavaa, että käyttäytymisen muuttamiseen tähtäävät koulutustoimet ovat mallipohjaisia.
Näin on helpompi määrittää tärkeimmät käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät, näiden tekijöiden väliset suhteet ja elementit, joihin on syytä keskittyä enemmän.
Yksi merkittävimmistä teorioista, joka voidaan ottaa käyttäytymisen modifiointikoulutuksen perustaksi, on transteoreettinen malli.
Transteoreettinen malli olettaa, että yksilöt käyvät läpi joitakin vaiheita terveydellisen käyttäytymisensä muuttamisessa ja näiden muutosten ylläpitämisessä.
Tämän mallin mukaan käyttäytymisen muutosta pidetään pikemminkin prosessina kuin tuloksena.
Yksi merkittävimmistä teorioista, joka voidaan ottaa käyttäytymisen muutoskoulutuksen perustaksi, on transteoreettinen malli.
Transteoreettinen malli olettaa, että yksilöt käyvät läpi joitakin vaiheita terveydellisen käyttäytymisensä muuttamisessa ja näiden muutosten ylläpitämisessä.
Tämän mallin mukaan käyttäytymisen muutosta pidetään pikemminkin prosessina kuin tuloksena.
Tämä Prochaskan ja DiClementen (1982) kehittämä malli jakaa pohjimmiltaan vaiheen, jossa yksilö on epäterveellisen käyttäytymisen muutoksessa, ajallisesti viiteen vaiheeseen.
Tämän mallin mukaan ihmiset muuttuvat ihmisistä, joilla ei ole aikomusta muuttua omaksuessaan uusia käyttäytymismalleja (ennakkosuunnittelu) ihmisiksi, jotka ajattelevat-suunnittelevat muuttaakseen (suunnittelu), aktivisteiksi, jotka omaksuvat käyttäytymisen, mutta eivät ole vielä muuttaneet käyttäytymistään säännöllisesti. (valmistelu) ja ylläpitäjille, jotka ovat muuttaneet toimintaa (toiminta) ja jatkavat tätä toimintaa säännöllisesti (huolto).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää transteoreettisen mallipohjaisen koulutuksen tehokkuutta riskialtista elämää omaaville naisille ennaltaehkäisyvaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- 18-49-vuotiaana, eikä vaihdevuosia ole
- Ei ongelmia turkin puhumisessa ja ymmärtämisessä
- Jotta voisi lukea ja kirjoittaa
- Seksuaalisesti aktiivinen oleminen
- Harkitse raskautta seuraavan 2 vuoden aikana
- Riskipisteet määritetään tutkijoiden kehittämän "Prekonceptional Risky Life Behaviors in Women diagnostic Scale" -asteikon perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus
- Krooniset sairaudet (diabetes, verenpainetauti, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
|
Osallistujille ei suoriteta mitään menettelyjä.
|
|
Kokeellinen: Transteoreettisesti perustuva koulutusmalliinterventioryhmä
|
Koulutussessiot järjestetään neljän viikon aikana kahdeksassa peräkkäisessä istunnossa (kaksi istuntoa viikossa).
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
Jokaisen koulutusmoduulin sisältö suunnitellaan seuraavien otsikoiden mukaisesti: Viikko 1 - Suunnittelu, Viikko 2 - Valmistelu, Viikko 3 - Toiminta, Viikko 4 - Kestävyys.
|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisyjakso Terveet elämäntavat Klassisen koulutuksen interventioryhmä
|
Osallistujille tarjotaan kahdeksan koulutusmoduulia, jotka on suunniteltu raskausajan edeltävälle ajalle.
Koulutustilaisuuksia järjestetään kahdesti viikossa 60 minuutin ajan neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskialttisen käyttäytymisen tila
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen tutkimuksen aloittamista ja 1 kk koulutusintervention päättymisen jälkeen. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa todetaan, että naisella on riskialtista elämänkäyttäytymistä ennaltaehkäisyvaiheessa.
|
Naisten ennaltaehkäisevää riskialtista elämänkäyttäytymistä mitataan diagnostisella asteikolla
|
Mittaukset tehdään ennen tutkimuksen aloittamista ja 1 kk koulutusintervention päättymisen jälkeen. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa todetaan, että naisella on riskialtista elämänkäyttäytymistä ennaltaehkäisyvaiheessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DönerKarahan24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .