- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06766682
Vliv programu rozvoje dovedností pro regulaci emocí na regulaci emocí, vyhýbání se zkušenostem a únavu ze soucitu
Vliv programu rozvoje dovedností pro regulaci emocí na regulaci emocí, vyhýbání se zkušenostem a soucit Únava onkologických sester
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina má hluboký emocionální, psychologický a behaviorální dopad na pacienty a pečovatele. Onkologické sestry při poskytování péče často prožívají pocity bezmoci, smutku, úzkosti a vzteku. Nespavost způsobená prací na směny a nepravidelné životní vzorce mohou narušit emocionální regulaci a negativně ovlivnit schopnost sester poskytovat celostní péči, přijímat účinná rozhodnutí a udržovat profesionální interakce. Emoční rozpoznávání a manažerské dovednosti jsou pro sestry zapojené do procesů dlouhodobé péče zásadní. Emocionální regulace zahrnuje identifikaci, porozumění a řízení emočních reakcí, včetně uvědomění, vhodného řízení a vyjádření. Neefektivní emoční regulace může vést k potížím při zvládání emočních výzev a zvýšit riziko rozvoje poruch, jako je deprese a úzkost.
Literatura zdůrazňuje, že strategie emoční regulace, které zahrnují specifické dovednosti k modifikaci emočních prožitků, hrají významnou roli ve vývoji různých psychopatologických poruch a ovlivňují duševní zdraví. Maladaptivní strategie, jako je zážitkové vyhýbání se – definované jako vyhýbání se situacím nebo myšlenkám, které mají uniknout stresujícím emocím – jsou spojovány se zvýšeným rizikem úzkosti, deprese a syndromu vyhoření. Efektivní strategie emoční regulace jsou zásadní pro udržení duševního zdraví a ovlivňování chování. Zvýšené vyhýbání se zkušenostem mezi zdravotnickými pracovníky bylo spojeno s vyšší úrovní syndromu vyhoření.
Empatie je základním kamenem psychosociální péče o pacienty a jejich rodiny v onkologických ambulancích. Selhání při regulaci emocí během empatických interakcí však může mít za následek únavu ze soucitu, charakterizovanou fyzickým a emocionálním vyčerpáním, hněvem, neangažovaností, sníženým pracovním výkonem a nespokojeností pacientů. Efektivní emoční regulace podporuje poskytování empatické péče a chrání psychosociální pohodu sester. Emocionální regulace zvyšuje emocionální vědomí jednotlivců a umožňuje vědomější a kontrolovanější řízení emocí. Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad programu rozvoje dovedností emoční regulace na problémy s emoční regulací onkologických sester, vyhýbání se zkušenostem a únavu ze soucitu v náročných pracovních prostředích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: AYCAN KAYALAR, PhD Student
- Telefonní číslo: +905057582069
- E-mail: aycankayalar@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: DUYGU HİÇDURMAZ, Professor
- Telefonní číslo: +90 312 305 15 80 / 118
- E-mail: duyguh@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- AYCAN KAYALAR, PhD Student
- Telefonní číslo: +95057582069
- E-mail: aycankayalar@gmail.com
-
Kontakt:
- AYCAN KAYALAR, PhD Student
-
Kontakt:
- DUYGU HİÇDURMAZ, PROFESSOR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Práce v určených jednotkách po dobu nejméně šesti měsíců
- Nemít nemoc nebo postižení by pro ně znesnadnilo porozumět programu a nástrojům pro sběr dat a uplatnit své dovednosti.
Kritéria vyloučení:
- Absolvování nebo v současné době absolvování individuální nebo skupinové psychoterapie/poradenského programu během posledních šesti měsíců
- Žádost o odstoupení ze studie v jakékoli fázi výzkumu
- Pravidelně chybí dvě po sobě jdoucí skupinová sezení
- Neúčast na třech a více sezeních celkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program rozvoje dovedností pro regulaci emocí
Program rozvoje dovedností pro regulaci emocí, který má být proveden s intervenční skupinou, sestává ze 6 sezení.
Sezení jsou plánována ve 3 skupinách po 11 lidech.
Délka sezení je plánována na 90 minut.
Lekce budou ukončeny za tři týdny, dvakrát týdně.
Sezení budou probíhat tváří v tvář.
Zasedání stejné skupiny se bude konat každý týden ve stejný den a hodinu.
|
Program rozvoje dovedností pro regulaci emocí, který měl být proveden s intervenční skupinou, byl naplánován jako 6 sezení.
Cílem této studie bylo prozkoumat Program rozvoje dovedností pro program regulace emocí týkající se potíží s regulací emocí onkologických sester, dovednostmi regulace emocí, vyhýbáním se zkušenostem a únavou ze soucitu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po dokončení následných testů pro sestry v kontrolní skupině bylo naplánováno, že v rámci jejich přání bude stejným způsobem aplikován 6sekční program dovedností aplikovaný na intervenční skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obtížnosti regulace emocí - krátká forma
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3. týden, 3. měsíc sledování) (experimentální návrh následného sledování před testem a po testu)
|
Škála obtížnosti regulace emocí – krátký formulář se skládá z 16 položek a 5 poddimenzí v 5bodovém Likertově typu (1=téměř nikdy, 5=téměř vždy).
Má pět dílčích dimenzí: Jasnost, Cíle, Impuls, Strategie a Nepřijetí.
Minimální skóre 16 bodů a maximální skóre 80 bodů lze získat ze škály a vysoké skóre získané z dílčích dimenzí a celkové skóre škály ukazuje, že obtíže s regulací emocí jsou vysoké.
|
[Časový rámec: Výchozí stav, 3. týden, 3. měsíc sledování) (experimentální návrh následného sledování před testem a po testu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici dovedností regulace emocí
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3. týden, 3. měsíc sledování) (experimentální návrh následného sledování před testem a po testu)
|
Škála dovedností regulace emocí je pětibodový nástroj Likertova typu (1=téměř nikdy, 5=téměř vždy) sebehodnotící nástroj sestávající z 27 položek a devíti subškál.
Dílčí dimenze jsou Uvědomění/pozornost, Tělesné pocity, Jasnost, Porozumění, Přijetí, Tolerance, Příprava na konfrontaci, Sebepodpora a Modifikace.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 27 a maximální skóre je 135.
Škálu lze hodnotit na základě celkového skóre a průměru skóre dílčích dimenzí
|
[Časový rámec: Výchozí stav, 3. týden, 3. měsíc sledování) (experimentální návrh následného sledování před testem a po testu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v multidimenzionální zážitkové škále vyhýbání-30
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3. týden, 3. měsíc sledování) (experimentální návrh následného sledování před testem a po testu)
|
Tato škála je 7bodový nástroj Likertova typu (1: zcela nesouhlasím; 7: zcela souhlasím) sebevýznamný nástroj sestávající z 30 položek.
Minimální skóre je 30 bodů a maximální skóre je 210 bodů.
Tato škála má 6 subškál.
Tyto subškály se skládají z behaviorálního vyhýbání se, averze k úzkosti, prokrastinace, rozptýlení/potlačování, potlačování/popírání a snášení stresu.
Zvýšení skóre získaného ze škály znamená zvýšení úrovně související dimenze.
Pouze položka 15 položek škály je hodnocena obráceně.
Je však možné získat celkové skóre; pro tento účel je však nutné obrátit skóre dimenze tolerance napětí.
|
[Časový rámec: Výchozí stav, 3. týden, 3. měsíc sledování) (experimentální návrh následného sledování před testem a po testu)
|
|
Změna v krátké škále soucitné únavy
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, 3. týden, 3. měsíc sledování) (experimentální návrh následného sledování před testem a po testu)
|
Tato škála je 10bodová škála Likertova typu v rozsahu od zřídka/nikdy (1) po velmi často (10) a skládá se ze 13 položek.
Nejnižší skóre je 13 a nejvyšší skóre je 130.
Jak se skóre získaná ze škály zvyšuje, zvyšuje se také úroveň kosenzorické únavy, kterou jednotlivci zažívají.
Škála se skládá ze dvou poddimenzí: „sekundární trauma“ a „vyhoření z povolání“
|
[Časový rámec: Výchozí stav, 3. týden, 3. měsíc sledování) (experimentální návrh následného sledování před testem a po testu)
|
|
Informační formulář účastníka
Časové okno: Časový rámec: základní
|
Informační formulář pro účastníky obsahoval otázky týkající se popisných charakteristik sester.
V této souvislosti zahrnuje osm otázek jako věk, pohlaví, dosažené vzdělání, rodinný stav, pracovní doba sestry, pracovní doba onkologické sestry, počet denně ošetřovaných pacientů, pracovní doba za týden, místo výkonu práce, psychiatrická diagnóza nebo léčba, individuální nebo skupinová psychoterapie nebo psychologický poradenský program v minulosti
|
Časový rámec: základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: DUYGU HİÇDURMAZ, Professor, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barnett MD, Hays KN, Cantu C. Compassion fatigue, emotional labor, and emotional display among hospice nurses. Death Stud. 2022;46(2):290-296. doi: 10.1080/07481187.2019.1699201. Epub 2019 Dec 9.
- Figley, C. R. (2013). Compassion fatigue: Coping with secondary traumatic stress disorder in those who treat the traumatized. Routledge.
- Guner P, Hicdurmaz D, Kocaman Yildirim N, Inci F. Psychosocial care from the perspective of nurses working in oncology: A qualitative study. Eur J Oncol Nurs. 2018 Jun;34:68-75. doi: 10.1016/j.ejon.2018.03.005. Epub 2018 Mar 16.
- Lincoln, T. M., Schulze, L., & Renneberg, B. (2022). The role of emotion regulation in the characterization, development and treatment of psychopathology. Nature Reviews Psychology, 1(5), 272-286
- Yiğit, İ. ve Guzey-Yiğit, M. (2019). Psychometric properties of Turkish version of difficulties in emotion regulation scale-brief form (DERS-16). Current Psychology, 38, 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7
- Zheng RS, Guo QH, Dong FQ, Owens RG. Chinese oncology nurses' experience on caring for dying patients who are on their final days: a qualitative study. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):288-96. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.009. Epub 2014 Oct 5.
- Lyu XC, Jiang HJ, Lee LH, Yang CI, Sun XY. Oncology nurses' experiences of providing emotional support for cancer patients: a qualitative study. BMC Nurs. 2024 Jan 20;23(1):58. doi: 10.1186/s12912-024-01718-1.
- Kostka AM, Borodzicz A, Krzeminska SA. Feelings and Emotions of Nurses Related to Dying and Death of Patients - A Pilot Study. Psychol Res Behav Manag. 2021 Jun 4;14:705-717. doi: 10.2147/PRBM.S311996. eCollection 2021.
- Cotter P, Holden A, Johnson C, Noakes S, Urch C, King A. Coping With the Emotional Impact of Working in Cancer Care: The Importance of Team Working and Collective Processing. Front Psychol. 2022 Jul 15;13:877938. doi: 10.3389/fpsyg.2022.877938. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AYCAN KAYALAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .