- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06766682
L'effetto del programma di sviluppo delle competenze per la regolazione delle emozioni sulla regolazione delle emozioni, sull'evitamento esperienziale e sull'affaticamento compassionevole
L’effetto del programma di sviluppo delle competenze per la regolazione emotiva sulla regolazione emotiva, sull’evitamento esperienziale e sull’affaticamento compassionevole degli infermieri oncologici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro ha profondi impatti emotivi, psicologici e comportamentali sui pazienti e su chi li assiste. Gli infermieri oncologici, mentre forniscono assistenza, spesso provano sentimenti di impotenza, tristezza, ansia e rabbia. L'insonnia indotta dal lavoro a turni e modelli di vita irregolari possono compromettere la regolazione emotiva, influenzando negativamente la capacità degli infermieri di fornire assistenza olistica, prendere decisioni efficaci e mantenere interazioni professionali. Il riconoscimento emotivo e le capacità di gestione sono fondamentali per gli infermieri impegnati nei processi di assistenza a lungo termine. La regolazione emotiva implica l’identificazione, la comprensione e la gestione delle risposte emotive, comprendendo consapevolezza, gestione ed espressione appropriate. Una regolazione emotiva inefficace può portare a difficoltà nell’affrontare le sfide emotive e aumentare il rischio di sviluppare disturbi come depressione e ansia.
La letteratura evidenzia che le strategie di regolazione emotiva, che coinvolgono competenze specifiche per modificare le esperienze emotive, svolgono un ruolo significativo nello sviluppo di vari disturbi psicopatologici e influenzano la salute mentale. Strategie disadattive come l’evitamento esperienziale – definito come evitare situazioni o pensieri per sfuggire a emozioni angoscianti – sono state collegate ad un aumento del rischio di ansia, depressione e burnout. Strategie efficaci di regolazione emotiva sono cruciali per mantenere la salute mentale e influenzare i comportamenti. L’aumento dell’evitamento esperienziale tra gli operatori sanitari è stato associato a livelli più elevati di burnout.
L’empatia è una pietra angolare dell’assistenza psicosociale per i pazienti e le loro famiglie nelle cliniche oncologiche. Tuttavia, l’incapacità di regolare le emozioni durante le interazioni empatiche può provocare affaticamento della compassione, caratterizzato da esaurimento fisico ed emotivo, rabbia, disimpegno, ridotta prestazione lavorativa e insoddisfazione del paziente. Una regolazione emotiva efficace supporta l’erogazione di cure empatiche e protegge il benessere psicosociale degli infermieri. La regolazione emotiva migliora la consapevolezza emotiva degli individui e consente una gestione più consapevole e controllata delle emozioni. Questo studio mira a indagare l'impatto di un programma di sviluppo delle capacità di regolazione emotiva sulle difficoltà di regolazione emotiva degli infermieri oncologici, sull'evitamento esperienziale e sull'affaticamento della compassione in ambienti di lavoro difficili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: AYCAN KAYALAR, PhD Student
- Numero di telefono: +905057582069
- Email: aycankayalar@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: DUYGU HİÇDURMAZ, Professor
- Numero di telefono: +90 312 305 15 80 / 118
- Email: duyguh@hacettepe.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Contatto:
- AYCAN KAYALAR, PhD Student
- Numero di telefono: +95057582069
- Email: aycankayalar@gmail.com
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Contatto:
- AYCAN KAYALAR, PhD Student
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Contatto:
- DUYGU HİÇDURMAZ, PROFESSOR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Lavorare nelle unità specificate per almeno sei mesi
- Non avere una malattia o una disabilità renderebbe difficile per loro comprendere il programma e gli strumenti di raccolta dati e applicare le competenze.
Criteri di esclusione:
- Avere ricevuto o attualmente ricevere un programma di psicoterapia/consulenza individuale o di gruppo negli ultimi sei mesi
- Richiesta di ritiro dallo studio in qualsiasi fase della ricerca
- Manca regolarmente due sessioni di gruppo consecutive
- Mancata partecipazione a tre o più sessioni in totale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il programma di sviluppo delle competenze per la regolazione delle emozioni
Il Programma di Sviluppo delle Abilità per la Regolazione Emotiva da realizzare con il gruppo di intervento è composto da 6 sessioni.
Le sessioni si terranno in 3 gruppi di 11 persone.
La durata prevista di una sessione sarà di 90 minuti.
Le sessioni saranno completate in tre settimane, due volte a settimana.
Le sessioni saranno faccia a faccia.
La sessione dello stesso gruppo si terrà nello stesso giorno e ora ogni settimana.
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Il Programma di Sviluppo delle Abilità per la Regolazione Emotiva da realizzare con il gruppo di intervento è stato pianificato in 6 sessioni.
Lo scopo di questo studio era di indagare il Programma di Sviluppo delle Competenze per la Regolazione Emotiva sulle difficoltà di regolazione emotiva degli infermieri oncologici, sulle capacità di regolazione emotiva, sull'evitamento esperienziale e sulla fatica della compassione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo aver completato i test di follow-up per gli infermieri del gruppo di controllo, è stato pianificato che il programma di abilità di 6 sessioni applicato al gruppo di intervento venisse applicato allo stesso modo secondo i loro desideri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni: forma breve
Lasso di tempo: [Tempo: basale, 3a settimana, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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La scala della difficoltà nella regolazione delle emozioni - Forma breve è composta da 16 item e 5 sottodimensioni di tipo Likert a 5 punti (1=quasi mai, 5=quasi sempre).
Ha cinque sottodimensioni: Chiarezza, Obiettivi, Impulso, Strategie e Non accettazione.
Dalla scala è possibile ottenere un punteggio minimo di 16 punti e un punteggio massimo di 80 punti, mentre punteggi elevati ottenuti dalle sottodimensioni e il punteggio totale della scala indicano che le difficoltà di regolazione delle emozioni sono elevate.
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[Tempo: basale, 3a settimana, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala delle abilità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: [Tempo: basale, 3a settimana, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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La scala delle abilità di regolazione emotiva è uno strumento di autovalutazione a cinque punti di tipo Likert (1=quasi mai, 5=quasi sempre) composto da 27 item e nove sottoscale.
Le sottodimensioni sono Consapevolezza/attenzione, Sensazioni corporee, Chiarezza, Comprensione, Accettazione, Tolleranza, Preparazione al confronto, Autosupporto e Modificazione.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 27 e il punteggio massimo è 135.
La scala può essere valutata sul punteggio totale e sulla media dei punteggi delle sottodimensioni
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[Tempo: basale, 3a settimana, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala di evitamento esperienziale multidimensionale-30
Lasso di tempo: [Tempo: basale, 3a settimana, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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Questa scala è uno strumento di autovalutazione di tipo Likert a 7 punti (1: Fortemente in disaccordo; 7: Fortemente d'accordo) composto da 30 item.
Il punteggio minimo è di 30 punti e il punteggio massimo è di 210 punti.
Questa scala ha 6 sottoscale.
Queste sottoscale consistono in evitamento comportamentale, avversione al disagio, procrastinazione, distrazione/soppressione, soppressione/negazione e resistenza al disagio.
L'aumento dei punteggi ottenuti dalla scala comporta un aumento del livello della relativa dimensione.
Solo l'item 15 della scala riceve il punteggio inverso.
È comunque possibile ottenere un punteggio totale; tuttavia, a questo scopo, è necessario invertire il punteggio della dimensione della tolleranza al disagio.
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[Tempo: basale, 3a settimana, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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Cambiamento nella scala breve della fatica compassionevole
Lasso di tempo: [Tempo: basale, 3a settimana, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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Questa scala è una scala di tipo Likert a 10 punti che va da raramente/mai (1) a molto spesso (10) ed è composta da 13 item.
Il punteggio più basso è 13 e il punteggio più alto è 130.
All’aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, aumenta anche il livello di fatica cosensoriale sperimentata dagli individui.
La scala è composta da due sottodimensioni: “trauma secondario” e “burnout professionale”.
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[Tempo: basale, 3a settimana, 3o mese di follow-up) (disegno sperimentale di follow-up pre-post-test)
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Modulo informativo per i partecipanti
Lasso di tempo: Arco temporale: baseline
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Il modulo informativo per i partecipanti includeva domande sulle caratteristiche descrittive degli infermieri.
In questo contesto, include otto domande quali età, sesso, livello di istruzione, stato civile, orario di lavoro come infermiere, orario di lavoro come infermiere oncologico, numero di pazienti assistiti quotidianamente, orario di lavoro settimanale, luogo di lavoro, problemi psichiatrici diagnosi o trattamento, psicoterapia individuale o di gruppo o programma di consulenza psicologica in passato
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Arco temporale: baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: DUYGU HİÇDURMAZ, Professor, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barnett MD, Hays KN, Cantu C. Compassion fatigue, emotional labor, and emotional display among hospice nurses. Death Stud. 2022;46(2):290-296. doi: 10.1080/07481187.2019.1699201. Epub 2019 Dec 9.
- Figley, C. R. (2013). Compassion fatigue: Coping with secondary traumatic stress disorder in those who treat the traumatized. Routledge.
- Guner P, Hicdurmaz D, Kocaman Yildirim N, Inci F. Psychosocial care from the perspective of nurses working in oncology: A qualitative study. Eur J Oncol Nurs. 2018 Jun;34:68-75. doi: 10.1016/j.ejon.2018.03.005. Epub 2018 Mar 16.
- Lincoln, T. M., Schulze, L., & Renneberg, B. (2022). The role of emotion regulation in the characterization, development and treatment of psychopathology. Nature Reviews Psychology, 1(5), 272-286
- Yiğit, İ. ve Guzey-Yiğit, M. (2019). Psychometric properties of Turkish version of difficulties in emotion regulation scale-brief form (DERS-16). Current Psychology, 38, 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7
- Zheng RS, Guo QH, Dong FQ, Owens RG. Chinese oncology nurses' experience on caring for dying patients who are on their final days: a qualitative study. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):288-96. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.009. Epub 2014 Oct 5.
- Lyu XC, Jiang HJ, Lee LH, Yang CI, Sun XY. Oncology nurses' experiences of providing emotional support for cancer patients: a qualitative study. BMC Nurs. 2024 Jan 20;23(1):58. doi: 10.1186/s12912-024-01718-1.
- Kostka AM, Borodzicz A, Krzeminska SA. Feelings and Emotions of Nurses Related to Dying and Death of Patients - A Pilot Study. Psychol Res Behav Manag. 2021 Jun 4;14:705-717. doi: 10.2147/PRBM.S311996. eCollection 2021.
- Cotter P, Holden A, Johnson C, Noakes S, Urch C, King A. Coping With the Emotional Impact of Working in Cancer Care: The Importance of Team Working and Collective Processing. Front Psychol. 2022 Jul 15;13:877938. doi: 10.3389/fpsyg.2022.877938. eCollection 2022.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYCAN KAYALAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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