- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06766682
Effekten af færdighedsudviklingsprogram for følelsesregulering på følelsesregulering, oplevelsesmæssig undgåelse og medfølelsestræthed
Effekten af færdighedsudviklingsprogram for følelsesregulering på følelsesregulering, oplevelsesmæssig undgåelse og medfølelsestræthed hos onkologiske sygeplejersker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft har en dyb følelsesmæssig, psykologisk og adfærdsmæssig indvirkning på patienter og pårørende. Onkologiske sygeplejersker, mens de yder pleje, oplever ofte følelser af hjælpeløshed, tristhed, angst og vrede. Skiftarbejde-induceret søvnløshed og uregelmæssige levemønstre kan forringe følelsesmæssig regulering, negativt påvirke sygeplejerskers evne til at yde holistisk pleje, træffe effektive beslutninger og opretholde professionelle interaktioner. Følelsesmæssig anerkendelse og ledelsesevner er afgørende for sygeplejersker, der er involveret i langtidsplejeprocesser. Følelsesmæssig regulering involverer identifikation, forståelse og håndtering af følelsesmæssige reaktioner, omfattende bevidsthed, passende ledelse og udtryk. Ineffektiv følelsesmæssig regulering kan føre til vanskeligheder med at klare følelsesmæssige udfordringer og øge risikoen for at udvikle lidelser som depression og angst.
Litteraturen fremhæver, at følelsesmæssige reguleringsstrategier, som involverer specifikke færdigheder til at modificere følelsesmæssige oplevelser, spiller en væsentlig rolle i udviklingen af forskellige psykopatologiske lidelser og påvirker mental sundhed. Maladaptive strategier såsom erfaringsmæssig undgåelse defineret som at undgå situationer eller tanker for at undslippe bekymrende følelser - er blevet forbundet med øget risiko for angst, depression og udbrændthed. Effektive følelsesmæssige reguleringsstrategier er afgørende for at bevare mental sundhed og påvirke adfærd. Øget oplevelsesmæssig undgåelse blandt sundhedspersonale har været forbundet med højere niveauer af udbrændthed.
Empati er en hjørnesten i psykosocial omsorg for patienter og deres familier på onkologiske klinikker. Men manglende regulering af følelser under empatiske interaktioner kan resultere i medfølelsestræthed, karakteriseret ved fysisk og følelsesmæssig udmattelse, vrede, uengageret, nedsat arbejdsindsats og patientens utilfredshed. Effektiv følelsesmæssig regulering understøtter leveringen af empatisk pleje og beskytter sygeplejerskernes psykosociale velbefindende. Følelsesmæssig regulering øger individers følelsesmæssige bevidsthed og muliggør mere bevidst og kontrolleret håndtering af følelser. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af et program til udvikling af emotionelle reguleringsfærdigheder på onkologiske sygeplejerskers emotionelle reguleringsvanskeligheder, oplevelsesmæssig undgåelse og medfølelsestræthed i udfordrende arbejdsmiljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AYCAN KAYALAR, PhD Student
- Telefonnummer: +905057582069
- E-mail: aycankayalar@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DUYGU HİÇDURMAZ, Professor
- Telefonnummer: +90 312 305 15 80 / 118
- E-mail: duyguh@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- AYCAN KAYALAR, PhD Student
- Telefonnummer: +95057582069
- E-mail: aycankayalar@gmail.com
-
Kontakt:
- AYCAN KAYALAR, PhD Student
-
Kontakt:
- DUYGU HİÇDURMAZ, PROFESSOR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Arbejde i de angivne enheder i mindst seks måneder
- Ikke at have en sygdom eller et handicap ville gøre det vanskeligt for dem at forstå programmet og dataindsamlingsværktøjerne og at anvende færdighederne.
Ekskluderingskriterier:
- At have modtaget eller i øjeblikket modtaget individuel eller gruppe psykoterapi/rådgivningsprogram inden for de sidste seks måneder
- Anmodning om at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst stadium af forskningen
- Mangler jævnligt to på hinanden følgende gruppesessioner
- Manglende deltagelse i tre eller flere sessioner i alt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Færdighedsudviklingsprogrammet for følelsesregulering
Færdighedsudviklingsprogrammet for følelsesregulering, der skal udføres med interventionsgruppen, består af 6 sessioner.
Sessionerne er planlagt til at blive afholdt i 3 grupper á 11 personer.
Varigheden af en session er planlagt til at være 90 minutter.
Sessioner vil blive afsluttet om tre uger, to gange om ugen.
Sessioner vil være ansigt til ansigt.
Sessionen for den samme gruppe vil blive afholdt på samme dag og tidspunkt hver uge.
|
Færdighedsudviklingsprogrammet for følelsesregulering, der skulle udføres med interventionsgruppen, var planlagt som 6 sessioner.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge Skill Development Program for Emotion Regulation Program om onkologiske sygeplejerskers følelsesreguleringsvanskeligheder, følelsesreguleringsevner, erfaringsmæssig undgåelse og medfølelsestræthed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at opfølgningstestene var gennemført for sygeplejerskerne i kontrolgruppen, var det 6-sessions færdighedsprogram, der blev anvendt til interventionsgruppen, planlagt anvendt på samme måde inden for deres ønsker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vanskeligheder i følelsesregulering Skala-kort form
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3. uge, 3. måneds opfølgning) (Forudgående-posttest opfølgning eksperimentelt design)
|
Vanskeligheder ved følelsesregulering Skala-Kort form består af 16 elementer og 5 underdimensioner i 5-punkts Likert-type (1=næsten aldrig, 5=næsten altid).
Den har fem underdimensioner: Klarhed, Mål, Impuls, Strategier og Ikke-accept.
En minimumsscore på 16 point og en maksimal score på 80 point kan opnås fra skalaen, og høje scorer opnået fra skalaens underdimensioner og totalscore indikerer, at følelsesreguleringsvanskeligheder er høje.
|
[Tidsramme: Baseline, 3. uge, 3. måneds opfølgning) (Forudgående-posttest opfølgning eksperimentelt design)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Emotion Regulation Skills Scale
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3. uge, 3. måneds opfølgning) (Forudgående-posttest opfølgning eksperimentelt design)
|
Emotion Regulation Skills Scale er et fem-punkts Likert-type (1=næsten aldrig, 5=næsten altid) selvrapporteringsinstrument bestående af 27 punkter og ni underskalaer.
Underdimensionerne er Bevidsthed/opmærksomhed, Kropsfornemmelser, Klarhed, Forståelse, Accept, Tolerance, Forberedelse til konfrontation, Selvstøtte og Modifikation.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 27, og den maksimale score er 135.
Skalaen kan evalueres på den samlede score og gennemsnittet af underdimensionsscorerne
|
[Tidsramme: Baseline, 3. uge, 3. måneds opfølgning) (Forudgående-posttest opfølgning eksperimentelt design)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den multidimensionelle oplevelsesmæssige undgåelsesskala-30
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3. uge, 3. måneds opfølgning) (Forudgående-posttest opfølgning eksperimentelt design)
|
Denne skala er et 7-punkts Likert-type (1: Helt uenig; 7: Helt enig) selvrapporteringsinstrument bestående af 30 punkter.
Minimumsscore er 30 point og maksimumscore er 210 point.
Denne skala har 6 underskalaer.
Disse underskalaer består af adfærdsmæssig undgåelse, aversion mod nød, udsættelse, distraktion/undertrykkelse, undertrykkelse/fornægtelse og udholdenhed af nød.
Stigningen i scorerne opnået fra skalaen betyder en stigning i niveauet af den relaterede dimension.
Kun punkt 15 af skalapunkterne er omvendt scoret.
Det er dog muligt at få en samlet score; til dette formål er det dog nødvendigt at omvendt score nødtolerancedimensionen.
|
[Tidsramme: Baseline, 3. uge, 3. måneds opfølgning) (Forudgående-posttest opfølgning eksperimentelt design)
|
|
Ændring i Compassion Fatigue Short Scale
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3. uge, 3. måneds opfølgning) (Forudgående-posttest opfølgning eksperimentelt design)
|
Denne skala er en 10-punkts Likert-skala, der går fra sjældent/aldrig (1) til meget ofte (10) og består af 13 punkter.
Den laveste score er 13 og den højeste score er 130.
Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af co-sensorisk træthed, som individer oplever også.
Skalaen består af to underdimensioner: 'sekundært traume' og 'erhvervsmæssig udbrændthed'
|
[Tidsramme: Baseline, 3. uge, 3. måneds opfølgning) (Forudgående-posttest opfølgning eksperimentelt design)
|
|
Deltagerinformationsskema
Tidsramme: Tidsramme: baseline
|
Deltagerinformationsskemaet indeholdt spørgsmål om sygeplejerskernes deskriptive karakteristika.
Det omfatter i denne sammenhæng otte spørgsmål som alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand, arbejdstid som sygeplejerske, arbejdstid som onkologisk sygeplejerske, antal daglige plejede patienter, arbejdstid om ugen, arbejdsplads, psykiatrisk. diagnose eller behandling, individuel eller gruppe psykoterapi eller psykologisk rådgivningsprogram i fortiden
|
Tidsramme: baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: DUYGU HİÇDURMAZ, Professor, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barnett MD, Hays KN, Cantu C. Compassion fatigue, emotional labor, and emotional display among hospice nurses. Death Stud. 2022;46(2):290-296. doi: 10.1080/07481187.2019.1699201. Epub 2019 Dec 9.
- Figley, C. R. (2013). Compassion fatigue: Coping with secondary traumatic stress disorder in those who treat the traumatized. Routledge.
- Guner P, Hicdurmaz D, Kocaman Yildirim N, Inci F. Psychosocial care from the perspective of nurses working in oncology: A qualitative study. Eur J Oncol Nurs. 2018 Jun;34:68-75. doi: 10.1016/j.ejon.2018.03.005. Epub 2018 Mar 16.
- Lincoln, T. M., Schulze, L., & Renneberg, B. (2022). The role of emotion regulation in the characterization, development and treatment of psychopathology. Nature Reviews Psychology, 1(5), 272-286
- Yiğit, İ. ve Guzey-Yiğit, M. (2019). Psychometric properties of Turkish version of difficulties in emotion regulation scale-brief form (DERS-16). Current Psychology, 38, 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7
- Zheng RS, Guo QH, Dong FQ, Owens RG. Chinese oncology nurses' experience on caring for dying patients who are on their final days: a qualitative study. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):288-96. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.009. Epub 2014 Oct 5.
- Lyu XC, Jiang HJ, Lee LH, Yang CI, Sun XY. Oncology nurses' experiences of providing emotional support for cancer patients: a qualitative study. BMC Nurs. 2024 Jan 20;23(1):58. doi: 10.1186/s12912-024-01718-1.
- Kostka AM, Borodzicz A, Krzeminska SA. Feelings and Emotions of Nurses Related to Dying and Death of Patients - A Pilot Study. Psychol Res Behav Manag. 2021 Jun 4;14:705-717. doi: 10.2147/PRBM.S311996. eCollection 2021.
- Cotter P, Holden A, Johnson C, Noakes S, Urch C, King A. Coping With the Emotional Impact of Working in Cancer Care: The Importance of Team Working and Collective Processing. Front Psychol. 2022 Jul 15;13:877938. doi: 10.3389/fpsyg.2022.877938. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AYCAN KAYALAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .