- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06766682
Effekten av ferdighetsutviklingsprogram for følelsesregulering på følelsesregulering, erfaringsmessig unngåelse og medfølelsetrøtthet
Effekten av ferdighetsutviklingsprogram for følelsesregulering på følelsesregulering, erfaringsmessig unngåelse og medfølelsestretthet hos onkologiske sykepleiere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft har dype emosjonelle, psykologiske og atferdsmessige innvirkninger på pasienter og omsorgspersoner. Onkologiske sykepleiere, mens de yter omsorg, opplever ofte følelser av hjelpeløshet, tristhet, angst og sinne. Skiftarbeidsindusert søvnløshet og uregelmessige levemønstre kan svekke følelsesmessig regulering, negativt påvirke sykepleiernes evne til å yte helhetlig omsorg, ta effektive beslutninger og opprettholde profesjonelle samhandlinger. Emosjonell anerkjennelse og ledelsesevner er avgjørende for sykepleiere som er engasjert i langtidspleieprosesser. Emosjonell regulering innebærer å identifisere, forstå og håndtere emosjonelle responser, som omfatter bevissthet, hensiktsmessig ledelse og uttrykk. Ineffektiv emosjonell regulering kan føre til vanskeligheter med å takle emosjonelle utfordringer og øke risikoen for å utvikle lidelser som depresjon og angst.
Litteraturen fremhever at emosjonelle reguleringsstrategier, som involverer spesifikke ferdigheter for å modifisere emosjonelle opplevelser, spiller en betydelig rolle i utviklingen av ulike psykopatologiske lidelser og påvirker mental helse. Maladaptive strategier som erfaringsmessig unngåelse - definert som å unngå situasjoner eller tanker for å unnslippe plagsomme følelser - har vært knyttet til økt risiko for angst, depresjon og utbrenthet. Effektive emosjonelle reguleringsstrategier er avgjørende for å opprettholde mental helse og påvirke atferd. Økt erfaringsmessig unngåelse blant helsepersonell har vært assosiert med høyere nivåer av utbrenthet.
Empati er en hjørnestein i psykososial omsorg for pasienter og deres familier på onkologiske klinikker. Imidlertid kan unnlatelse av å regulere følelser under empatiske interaksjoner resultere i medfølelsestretthet, preget av fysisk og emosjonell utmattelse, sinne, løsrivelse, redusert jobbytelse og pasientens misnøye. Effektiv følelsesmessig regulering støtter levering av empatisk omsorg og beskytter sykepleiernes psykososiale velvære. Emosjonell regulering øker individers emosjonelle bevissthet og muliggjør mer bevisst og kontrollert håndtering av følelser. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et program for utvikling av ferdigheter i emosjonell regulering på onkologiske sykepleieres emosjonelle reguleringsvansker, erfaringsmessig unngåelse og medfølelsestretthet i utfordrende arbeidsmiljøer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Arbeid i de angitte enhetene i minst seks måneder
- Å ikke ha en sykdom eller funksjonshemming ville gjøre det vanskelig for dem å forstå programmet og datainnsamlingsverktøyene og bruke ferdighetene.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha mottatt eller for tiden mottar individuell eller gruppe psykoterapi/rådgivningsprogram innen de siste seks månedene
- Be om å trekke seg fra studien på et hvilket som helst stadium av forskningen
- Mangler regelmessig to påfølgende gruppeøkter
- Unnlatelse av å delta på tre eller flere økter totalt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ferdighetsutviklingsprogrammet for følelsesregulering
Ferdighetsutviklingsprogrammet for følelsesregulering som skal gjennomføres med intervensjonsgruppen består av 6 økter.
Øktene er planlagt avholdt i 3 grupper på 11 personer.
Varigheten av en økt er planlagt til å være 90 minutter.
Øktene vil bli gjennomført om tre uker, to ganger i uken.
Øktene vil være ansikt til ansikt.
Økten til samme gruppe vil bli holdt på samme dag og tid hver uke.
|
Ferdighetsutviklingsprogrammet for følelsesregulering som skulle gjennomføres med intervensjonsgruppen var planlagt som 6 økter.
Målet med denne studien var å undersøke The Skill Development Program for Emotion Regulation Program på onkologiske sykepleieres emosjonsreguleringsvansker, emosjonsreguleringsferdigheter, erfaringsmessig unngåelse og medfølelsestretthet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter at oppfølgingstestene var gjennomført for sykepleierne i kontrollgruppen, ble ferdighetsprogrammet på 6 sesjoner brukt på intervensjonsgruppen planlagt brukt på samme måte innenfor deres ønsker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vanskelighetsgrad i følelsesregulering Skala-kort form
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3. uke, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentell design)
|
Vanskeligheter med følelsesregulering Scale-Short Form består av 16 elementer og 5 underdimensjoner i 5-punkts Likert-type (1=nesten aldri, 5=nesten alltid).
Den har fem underdimensjoner: Klarhet, Mål, Impuls, Strategier og Ikke-aksept.
En minimumsscore på 16 poeng og en maksimal poengsum på 80 poeng kan oppnås fra skalaen, og høye poengskår fra skalaens underdimensjoner og totalskår indikerer at emosjonsreguleringsvansker er høye.
|
[Tidsramme: Baseline, 3. uke, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentell design)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Emotion Regulation Skills Scale
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3. uke, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentell design)
|
Emotion Regulation Skills Scale er et fempunkts Likert-type (1=nesten aldri, 5=nesten alltid) selvrapporteringsinstrument som består av 27 elementer og ni underskalaer.
Underdimensjonene er Bevissthet/oppmerksomhet, Kroppsfølelser, Klarhet, Forståelse, Aksept, Toleranse, Forberedelse til konfrontasjon, Selvstøtte og Modifikasjon.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 27 og maksimal poengsum er 135.
Skalaen kan evalueres på totalskåren og gjennomsnittet av underdimensjonsskårene
|
[Tidsramme: Baseline, 3. uke, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentell design)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Multidimensional Experienceial Avoidance Scale-30
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3. uke, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentell design)
|
Denne skalaen er et 7-punkts Likert-type (1: Helt uenig; 7: Helt enig) selvrapporteringsinstrument som består av 30 elementer.
Minste poengsum er 30 poeng og maksimal poengsum er 210 poeng.
Denne skalaen har 6 underskalaer.
Disse underskalaene består av atferdsmessig unngåelse, aversjon mot nød, utsettelse, distraksjon/undertrykkelse, undertrykkelse/fornektelse og utholdenhet av nød.
Økningen i skårene oppnådd fra skalaen betyr en økning i nivået til den relaterte dimensjonen.
Bare punkt 15 av skalaelementene er reversert.
Det er imidlertid mulig å få en totalscore; For dette formålet er det imidlertid nødvendig å reversere nødtoleransedimensjonen.
|
[Tidsramme: Baseline, 3. uke, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentell design)
|
|
Endring i Compassion Fatigue Short Scale
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 3. uke, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentell design)
|
Denne skalaen er en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra sjelden/aldri (1) til veldig ofte (10) og består av 13 elementer.
Den laveste poengsummen er 13 og den høyeste poengsummen er 130.
Etter hvert som skårene oppnådd fra skalaen øker, øker også nivået av co-sensorisk tretthet som individer opplever.
Skalaen består av to underdimensjoner: 'sekundært traume' og 'yrkesutbrenthet'
|
[Tidsramme: Baseline, 3. uke, 3. måneds oppfølging) (Pretest-posttest follow-up eksperimentell design)
|
|
Deltakerinformasjonsskjema
Tidsramme: Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerinformasjonsskjemaet inneholdt spørsmål om de beskrivende egenskapene til sykepleierne.
I denne sammenhengen omfatter det åtte spørsmål som alder, kjønn, utdanningsnivå, sivilstand, arbeidstid som sykepleier, arbeidstid som onkologisk sykepleier, antall pasienter ivaretatt daglig, arbeidstid per uke, arbeidssted, psykiatrisk diagnose eller behandling, individuell eller gruppe psykoterapi eller psykologisk rådgivningsprogram tidligere
|
Tidsramme: grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: DUYGU HİÇDURMAZ, Professor, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barnett MD, Hays KN, Cantu C. Compassion fatigue, emotional labor, and emotional display among hospice nurses. Death Stud. 2022;46(2):290-296. doi: 10.1080/07481187.2019.1699201. Epub 2019 Dec 9.
- Figley, C. R. (2013). Compassion fatigue: Coping with secondary traumatic stress disorder in those who treat the traumatized. Routledge.
- Guner P, Hicdurmaz D, Kocaman Yildirim N, Inci F. Psychosocial care from the perspective of nurses working in oncology: A qualitative study. Eur J Oncol Nurs. 2018 Jun;34:68-75. doi: 10.1016/j.ejon.2018.03.005. Epub 2018 Mar 16.
- Lincoln, T. M., Schulze, L., & Renneberg, B. (2022). The role of emotion regulation in the characterization, development and treatment of psychopathology. Nature Reviews Psychology, 1(5), 272-286
- Yiğit, İ. ve Guzey-Yiğit, M. (2019). Psychometric properties of Turkish version of difficulties in emotion regulation scale-brief form (DERS-16). Current Psychology, 38, 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7
- Zheng RS, Guo QH, Dong FQ, Owens RG. Chinese oncology nurses' experience on caring for dying patients who are on their final days: a qualitative study. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):288-96. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.009. Epub 2014 Oct 5.
- Lyu XC, Jiang HJ, Lee LH, Yang CI, Sun XY. Oncology nurses' experiences of providing emotional support for cancer patients: a qualitative study. BMC Nurs. 2024 Jan 20;23(1):58. doi: 10.1186/s12912-024-01718-1.
- Kostka AM, Borodzicz A, Krzeminska SA. Feelings and Emotions of Nurses Related to Dying and Death of Patients - A Pilot Study. Psychol Res Behav Manag. 2021 Jun 4;14:705-717. doi: 10.2147/PRBM.S311996. eCollection 2021.
- Cotter P, Holden A, Johnson C, Noakes S, Urch C, King A. Coping With the Emotional Impact of Working in Cancer Care: The Importance of Team Working and Collective Processing. Front Psychol. 2022 Jul 15;13:877938. doi: 10.3389/fpsyg.2022.877938. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AYCAN KAYALAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .