- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06766682
Het effect van een vaardigheidsontwikkelingsprogramma voor emotieregulatie op emotieregulatie, experiëntiële vermijding en compassievermoeidheid
Het effect van een vaardigheidsontwikkelingsprogramma voor emotieregulatie op emotieregulatie, experiëntiële vermijding en compassievermoeidheid van oncologieverpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker heeft diepgaande emotionele, psychologische en gedragsmatige gevolgen voor patiënten en zorgverleners. Oncologieverpleegkundigen ervaren tijdens het verlenen van zorg vaak gevoelens van hulpeloosheid, verdriet, angst en woede. Door ploegendienst veroorzaakte slapeloosheid en onregelmatige leefpatronen kunnen de emotionele regulatie aantasten, wat een negatieve invloed heeft op het vermogen van verpleegkundigen om holistische zorg te verlenen, effectieve beslissingen te nemen en professionele interacties te onderhouden. Emotionele herkenning en managementvaardigheden zijn van cruciaal belang voor verpleegkundigen die betrokken zijn bij langdurige zorgprocessen. Emotionele regulatie omvat het identificeren, begrijpen en beheersen van emotionele reacties, inclusief bewustzijn, passend beheer en expressie. Ineffectieve emotionele regulatie kan leiden tot moeilijkheden bij het omgaan met emotionele uitdagingen en het risico op het ontwikkelen van stoornissen zoals depressie en angst vergroten.
De literatuur benadrukt dat strategieën voor emotionele regulatie, waarbij specifieke vaardigheden betrokken zijn om emotionele ervaringen te wijzigen, een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van verschillende psychopathologische stoornissen en de geestelijke gezondheid beïnvloeden. Onaangepaste strategieën zoals experiëntiële vermijding – gedefinieerd als het vermijden van situaties of gedachten om aan verontrustende emoties te ontsnappen – zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op angst, depressie en burn-out. Effectieve strategieën voor emotionele regulatie zijn cruciaal voor het behouden van de geestelijke gezondheid en het beïnvloeden van gedrag. Een verhoogde experiëntiële vermijding onder gezondheidswerkers wordt in verband gebracht met hogere niveaus van burn-out.
Empathie is een hoeksteen van de psychosociale zorg voor patiënten en hun families in oncologische klinieken. Het onvermogen om emoties te reguleren tijdens empathische interacties kan echter resulteren in compassiemoeheid, gekenmerkt door fysieke en emotionele uitputting, woede, terugtrekking, verminderde werkprestaties en ontevredenheid van de patiënt. Effectieve emotionele regulatie ondersteunt de levering van empathische zorg en beschermt het psychosociale welzijn van verpleegkundigen. Emotionele regulatie vergroot het emotionele bewustzijn van individuen en maakt een bewuster en gecontroleerder beheer van emoties mogelijk. Deze studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van een ontwikkelingsprogramma voor emotionele regulatievaardigheden op de emotionele regulatieproblemen van oncologieverpleegkundigen, experiëntiële vermijding en compassiemoeheid in uitdagende werkomgevingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
- Minimaal zes maanden werkzaam in de aangegeven units
- Het feit dat ze geen ziekte of handicap hebben, zou het voor hen moeilijk maken om het programma en de hulpmiddelen voor gegevensverzameling te begrijpen en de vaardigheden toe te passen.
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen zes maanden een individueel of groepspsychotherapie/counselingsprogramma hebben gevolgd of momenteel ontvangen
- Verzoeken om zich terug te trekken uit het onderzoek in elke fase van het onderzoek
- Regelmatig twee opeenvolgende groepssessies missen
- Het niet bijwonen van in totaal drie of meer sessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het vaardigheidsontwikkelingsprogramma voor emotieregulatie
Het Vaardigheidsontwikkelingsprogramma voor Emotieregulatie, uit te voeren met de interventiegroep, bestaat uit 6 sessies.
De sessies zijn gepland in 3 groepen van 11 personen.
De duur van een sessie is gepland op 90 minuten.
De sessies worden over drie weken afgerond, twee keer per week.
De sessies zullen face-to-face plaatsvinden.
De sessie van dezelfde groep zal elke week op dezelfde dag en tijd plaatsvinden.
|
Het vaardigheidsontwikkelingsprogramma voor emotieregulatie, dat met de interventiegroep moest worden uitgevoerd, bestond uit zes sessies.
Het doel van deze studie was om het Skill Development Program for Emotion Regulation Program te onderzoeken op de problemen met emotieregulatie van oncologieverpleegkundigen, vaardigheden op het gebied van emotieregulatie, experiëntiële vermijding en compassiemoeheid.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nadat de vervolgtesten voor de verpleegkundigen in de controlegroep waren afgerond, was het de bedoeling dat het vaardigheidsprogramma van zes sessies, dat voor de interventiegroep werd toegepast, op dezelfde manier zou worden toegepast, binnen hun wensen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in moeilijkheidsgraad bij het reguleren van emoties Schaal-korte vorm
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, follow-up in de derde week, derde maand) (experimenteel ontwerp voor de pretest-posttest follow-up)
|
Moeilijkheidsgraad bij het reguleren van emoties De korte vorm bestaat uit 16 items en 5 subdimensies in het 5-punts Likert-type (1=bijna nooit, 5=bijna altijd).
Het heeft vijf subdimensies: duidelijkheid, doelen, impuls, strategieën en niet-acceptatie.
Op de schaal kan een minimumscore van 16 punten en een maximumscore van 80 punten worden behaald. Hoge scores op de subdimensies en de totaalscore van de schaal geven aan dat de problemen met emotieregulatie hoog zijn.
|
[Tijdsbestek: basislijn, follow-up in de derde week, derde maand) (experimenteel ontwerp voor de pretest-posttest follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de schaal voor vaardigheden voor emotieregulatie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, follow-up in de derde week, derde maand) (experimenteel ontwerp voor de pretest-posttest follow-up)
|
De Schaal voor Emotieregulatievaardigheden is een vijfpunts Likert-type (1=bijna nooit, 5=bijna altijd) zelfrapportage-instrument dat bestaat uit 27 items en negen subschalen.
De subdimensies zijn Bewustzijn/aandacht, Lichaamssensaties, Helderheid, Begrip, Acceptatie, Tolerantie, Voorbereiding op confrontatie, Zelfondersteuning en Modificatie.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 27 en de maximale score is 135.
De schaal kan worden geëvalueerd op basis van de totaalscore en het gemiddelde van de subdimensiescores
|
[Tijdsbestek: basislijn, follow-up in de derde week, derde maand) (experimenteel ontwerp voor de pretest-posttest follow-up)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Multidimensionale Experiëntiële Vermijdingsschaal-30
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, follow-up in de derde week, derde maand) (experimenteel ontwerp voor de pretest-posttest follow-up)
|
Deze schaal is een 7-punts Likert-type (1: helemaal mee oneens; 7: helemaal mee eens) zelfrapportage-instrument dat uit 30 items bestaat.
De minimale score is 30 punten en de maximale score is 210 punten.
Deze schaal heeft 6 subschalen.
Deze subschalen bestaan uit gedragsvermijding, afkeer van stress, uitstelgedrag, afleiding/onderdrukking, onderdrukking/ontkenning en het uithoudingsvermogen van stress.
De stijging van de scores verkregen uit de schaal betekent een stijging van het niveau van de gerelateerde dimensie.
Alleen item 15 van de schaalitems wordt omgekeerd gescoord.
Het is echter wel mogelijk om een totaalscore te krijgen; Voor dit doel is het echter noodzakelijk om de dimensie van de noodtolerantie om te keren.
|
[Tijdsbestek: basislijn, follow-up in de derde week, derde maand) (experimenteel ontwerp voor de pretest-posttest follow-up)
|
|
Verandering in de korte schaal van compassievermoeidheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, follow-up in de derde week, derde maand) (experimenteel ontwerp voor de pretest-posttest follow-up)
|
Deze schaal is een 10-punts Likert-schaal, variërend van zelden/nooit (1) tot zeer vaak (10) en bestaat uit 13 items.
De laagste score is 13 en de hoogste score is 130.
Naarmate de scores die op de schaal worden verkregen toenemen, neemt ook het niveau van co-sensorische vermoeidheid toe dat individuen ervaren.
De schaal bestaat uit twee subdimensies: ‘secundair trauma’ en ‘beroepsmatige burn-out’
|
[Tijdsbestek: basislijn, follow-up in de derde week, derde maand) (experimenteel ontwerp voor de pretest-posttest follow-up)
|
|
Deelnemersinformatieformulier
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn
|
Het deelnemersinformatieformulier bevatte vragen over de beschrijvende kenmerken van de verpleegkundigen.
In deze context omvat het acht vragen zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, burgerlijke staat, werktijd als verpleegkundige, werktijd als oncologieverpleegkundige, aantal patiënten dat dagelijks wordt verzorgd, werktijd per week, werkplek, psychiatrische diagnose of behandeling, individuele of groepspsychotherapie of een psychologisch begeleidingsprogramma in het verleden
|
Tijdsbestek: basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: DUYGU HİÇDURMAZ, Professor, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barnett MD, Hays KN, Cantu C. Compassion fatigue, emotional labor, and emotional display among hospice nurses. Death Stud. 2022;46(2):290-296. doi: 10.1080/07481187.2019.1699201. Epub 2019 Dec 9.
- Figley, C. R. (2013). Compassion fatigue: Coping with secondary traumatic stress disorder in those who treat the traumatized. Routledge.
- Guner P, Hicdurmaz D, Kocaman Yildirim N, Inci F. Psychosocial care from the perspective of nurses working in oncology: A qualitative study. Eur J Oncol Nurs. 2018 Jun;34:68-75. doi: 10.1016/j.ejon.2018.03.005. Epub 2018 Mar 16.
- Lincoln, T. M., Schulze, L., & Renneberg, B. (2022). The role of emotion regulation in the characterization, development and treatment of psychopathology. Nature Reviews Psychology, 1(5), 272-286
- Yiğit, İ. ve Guzey-Yiğit, M. (2019). Psychometric properties of Turkish version of difficulties in emotion regulation scale-brief form (DERS-16). Current Psychology, 38, 1503-1511. https://doi.org/10.1007/s12144-017-9712-7
- Zheng RS, Guo QH, Dong FQ, Owens RG. Chinese oncology nurses' experience on caring for dying patients who are on their final days: a qualitative study. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):288-96. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.009. Epub 2014 Oct 5.
- Lyu XC, Jiang HJ, Lee LH, Yang CI, Sun XY. Oncology nurses' experiences of providing emotional support for cancer patients: a qualitative study. BMC Nurs. 2024 Jan 20;23(1):58. doi: 10.1186/s12912-024-01718-1.
- Kostka AM, Borodzicz A, Krzeminska SA. Feelings and Emotions of Nurses Related to Dying and Death of Patients - A Pilot Study. Psychol Res Behav Manag. 2021 Jun 4;14:705-717. doi: 10.2147/PRBM.S311996. eCollection 2021.
- Cotter P, Holden A, Johnson C, Noakes S, Urch C, King A. Coping With the Emotional Impact of Working in Cancer Care: The Importance of Team Working and Collective Processing. Front Psychol. 2022 Jul 15;13:877938. doi: 10.3389/fpsyg.2022.877938. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AYCAN KAYALAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .