- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06768554
Prediktivní analýza vředu diabetické nohy
Retrospektivní analýza prognostických indikátorů diabetického nožního vředu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diabetický vřed na noze (DFU) je jednou z nejčastějších a nejzávažnějších komplikací u pacientů s diabetem. Díky vysokému výskytu a komplikovanému léčebnému procesu má DFU často významný dopad na kvalitu života pacientů. Aby bylo možné do hloubky porozumět změnám ran u pacientů s diabetickou nohou po přijetí, tato studie si klade za cíl systematicky analyzovat data databáze pacientů s diabetickou nohou v nemocnici Ruijin, analyzovat hojení ran, recidivu vředů a změny končetin pacientů s diabetickou nohou, včetně amputací a dalších stavů, a dále pak určit hlavní faktory ovlivňující hojení vředů diabetické nohy. Veďte lékaře k vypracování účinnějších plánů léčby; Poskytněte datovou podporu, která pomůže optimalizovat tok léčby diabetické nohy a zkrátí délku pobytu a míru recidivy; Zlepšit celkový efekt léčby pacientů s diabetickou nohou a zlepšit kvalitu jejich života.
Objektivní:
- Stav rány, stav končetin, recidiva vředu a kardiovaskulární a mortalitní změny pacientů s diabetickou nohou po léčbě byly analyzovány s cílem objasnit riziko diagnózy a léčby onemocnění a poskytnout důkazy pro léčbu diabetické nohy.
- Zhodnotit postup hojení ran u pacientů s diabetickou nohou po přijetí do nemocnice a identifikovat klíčové faktory, které podporují nebo zpomalují hojení.
- Porovnáním účinků různých léčebných metod (jako je medikamentózní terapie, chirurgická intervence, adjuvantní terapie atd.) je nalezena nejvhodnější léčebná strategie.
- Byl analyzován výskyt komplikací během léčby a po ní a byly diskutovány účinné strategie léčby.
Metody: Systematickou analýzou dat z databáze pacientů s diabetickou nohou v nemocnici Ruijin bylo analyzováno hojení ran, recidiva vředu a změny končetin u pacientů s diabetickou nohou včetně amputace a následně byly analyzovány hlavní faktory ovlivňující hojení vředů diabetické nohy. dále určeno.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let
- Pohlaví: muži a ženy
- Pacienti s diagnózou diabetických vředů na noze (včetně těch na Wagnerově stupnici 0-5)
- Přijímejte ústavní léčbu během určeného období studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným systémovým onemocněním (jako je terminální onemocnění ledvin, pokročilá rakovina atd.) mohli ovlivnit výsledky studie
- Pacienti neschopní dokončit sledování nebo s neúplnými údaji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost hojení vředů u diabetických vředů na noze
Časové okno: Podívejte se zpětně na posledních 10 let
|
Podívejte se zpětně na posledních 10 let
|
|
Míra recidivy vředu u pacientů s diabetickým vředem na noze
Časové okno: Podívejte se zpětně na posledních 10 let
|
Podívejte se zpětně na posledních 10 let
|
|
Frekvence amputací u diabetických vředů na noze
Časové okno: Podívejte se zpětně na posledních 10 let
|
Podívejte se zpětně na posledních 10 let
|
|
Úmrtnost na diabetické vředy na noze
Časové okno: Podívejte se zpětně na posledních 10 let
|
Podívejte se zpětně na posledních 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klíčové nezávislé faktory, které ovlivňují hojení ran
Časové okno: Podívejte se zpětně na posledních 10 let
|
Prostřednictvím hloubkové analýzy databáze pacientů s diabetickým vředem na nohou se očekává, že studie identifikuje klíčové nezávislé faktory, které ovlivňují hojení ran, včetně úrovně kontroly hladiny cukru v krvi pacienta (jako je hemoglobin A1C), závažnosti infekce, stavu zásobení krví, a další komplikace (jako je periferní neuropatie a vaskulární onemocnění).
|
Podívejte se zpětně na posledních 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Diabetes Mellitus
- Diabetické angiopatie
- Komplikace diabetu
- Kožní choroby
- Kožní vřed
- Bércové vředy
- Diabetické neuropatie
- Vřed
- Diabetická noha
- Vřed na nohou
- Nemoci nohou
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Chrysarobin
Další identifikační čísla studie
- CCEMD-20241001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .