Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní analýza vředu diabetické nohy

6. ledna 2025 aktualizováno: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Retrospektivní analýza prognostických indikátorů diabetického nožního vředu

Účelem této studie bylo retrospektivně analyzovat stav rány, stav končetin, recidivu vředu a kardiovaskulární a mortalitu pacientů s diabetickým vředem na noze po přijetí do naší nemocnice v letech 2009 až 2014, abychom pochopili změny ve stavu pacientů s vřed diabetické nohy po léčbě, poskytnout důkazy pro léčbu diabetické nohy a objasnit riziko diagnostiky a léčby diabetické nohy.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetický vřed na noze (DFU) je jednou z nejčastějších a nejzávažnějších komplikací u pacientů s diabetem. Díky vysokému výskytu a komplikovanému léčebnému procesu má DFU často významný dopad na kvalitu života pacientů. Aby bylo možné do hloubky porozumět změnám ran u pacientů s diabetickou nohou po přijetí, tato studie si klade za cíl systematicky analyzovat data databáze pacientů s diabetickou nohou v nemocnici Ruijin, analyzovat hojení ran, recidivu vředů a změny končetin pacientů s diabetickou nohou, včetně amputací a dalších stavů, a dále pak určit hlavní faktory ovlivňující hojení vředů diabetické nohy. Veďte lékaře k vypracování účinnějších plánů léčby; Poskytněte datovou podporu, která pomůže optimalizovat tok léčby diabetické nohy a zkrátí délku pobytu a míru recidivy; Zlepšit celkový efekt léčby pacientů s diabetickou nohou a zlepšit kvalitu jejich života.

Objektivní:

  1. Stav rány, stav končetin, recidiva vředu a kardiovaskulární a mortalitní změny pacientů s diabetickou nohou po léčbě byly analyzovány s cílem objasnit riziko diagnózy a léčby onemocnění a poskytnout důkazy pro léčbu diabetické nohy.
  2. Zhodnotit postup hojení ran u pacientů s diabetickou nohou po přijetí do nemocnice a identifikovat klíčové faktory, které podporují nebo zpomalují hojení.
  3. Porovnáním účinků různých léčebných metod (jako je medikamentózní terapie, chirurgická intervence, adjuvantní terapie atd.) je nalezena nejvhodnější léčebná strategie.
  4. Byl analyzován výskyt komplikací během léčby a po ní a byly diskutovány účinné strategie léčby.

Metody: Systematickou analýzou dat z databáze pacientů s diabetickou nohou v nemocnici Ruijin bylo analyzováno hojení ran, recidiva vředu a změny končetin u pacientů s diabetickou nohou včetně amputace a následně byly analyzovány hlavní faktory ovlivňující hojení vředů diabetické nohy. dále určeno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína
        • National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetickým vředem na nohou

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Pohlaví: muži a ženy
  3. Pacienti s diagnózou diabetických vředů na noze (včetně těch na Wagnerově stupnici 0-5)
  4. Přijímejte ústavní léčbu během určeného období studie

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažným systémovým onemocněním (jako je terminální onemocnění ledvin, pokročilá rakovina atd.) mohli ovlivnit výsledky studie
  2. Pacienti neschopní dokončit sledování nebo s neúplnými údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost hojení vředů u diabetických vředů na noze
Časové okno: Podívejte se zpětně na posledních 10 let
Podívejte se zpětně na posledních 10 let
Míra recidivy vředu u pacientů s diabetickým vředem na noze
Časové okno: Podívejte se zpětně na posledních 10 let
Podívejte se zpětně na posledních 10 let
Frekvence amputací u diabetických vředů na noze
Časové okno: Podívejte se zpětně na posledních 10 let
Podívejte se zpětně na posledních 10 let
Úmrtnost na diabetické vředy na noze
Časové okno: Podívejte se zpětně na posledních 10 let
Podívejte se zpětně na posledních 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klíčové nezávislé faktory, které ovlivňují hojení ran
Časové okno: Podívejte se zpětně na posledních 10 let
Prostřednictvím hloubkové analýzy databáze pacientů s diabetickým vředem na nohou se očekává, že studie identifikuje klíčové nezávislé faktory, které ovlivňují hojení ran, včetně úrovně kontroly hladiny cukru v krvi pacienta (jako je hemoglobin A1C), závažnosti infekce, stavu zásobení krví, a další komplikace (jako je periferní neuropatie a vaskulární onemocnění).
Podívejte se zpětně na posledních 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit