- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06768554
Prediktiv analys av diabetiskt fotsår
Retrospektiv analys av prognostiska indikatorer för diabetiskt fotsår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diabetiskt fotsår (DFU) är en av de vanligaste och allvarligaste komplikationerna hos patienter med diabetes. På grund av sin höga förekomst och komplicerade behandlingsprocess har DFU ofta en betydande inverkan på patienternas livskvalitet. För att få en fördjupad förståelse av sårförändringar hos diabetiska fotpatienter efter intagning, syftar denna studie till att systematiskt analysera data från databasen över diabetiska fotpatienter på Ruijin Hospital, analysera sårläkning, återfall av sår och lemförändringar av diabetiska fotpatienter, inklusive amputation och andra tillstånd, och sedan ytterligare bestämma de viktigaste faktorerna som påverkar läkningen av diabetiska fotsår. Guide läkare att utveckla effektivare behandlingsplaner; Tillhandahålla datastöd för att hjälpa till att optimera behandlingsflödet för diabetisk fot och minska vistelsetiden och återfallsfrekvensen; För att förbättra den övergripande behandlingseffekten hos diabetiska fotpatienter och förbättra deras livskvalitet.
Mål:
- Sårtillståndet, extremiteternas tillstånd, återfall av sår och kardiovaskulära och mortalitetsförändringar hos patienter med diabetisk fot efter behandling analyserades för att klargöra risken för diagnos och behandling av sjukdomen och ge bevis för behandling av diabetisk fot.
- Att bedöma framstegen för sårläkning hos patienter med diabetisk fot efter inläggning på sjukhus och identifiera nyckelfaktorer som främjar eller fördröjer läkning.
- Genom att jämföra effekterna av olika behandlingsmetoder (såsom läkemedelsterapi, kirurgiskt ingrepp, adjuvant terapi etc.) finner man den mest lämpliga behandlingsstrategin.
- Förekomsten av komplikationer under och efter behandlingen analyserades och effektiva hanteringsstrategier diskuterades.
Metoder:Genom systematisk analys av data från databasen över diabetiska fotpatienter på Ruijin Hospital, analyserades sårläkning, återfall av sår och lemförändringar hos diabetiska fotpatienter, inklusive amputation, och sedan var de viktigaste faktorerna som påverkar läkningen av diabetiska fotsår. ytterligare bestämt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Kön: män och kvinnor
- Patienter som diagnostiserats med diabetiska fotsår (inklusive de på Wagner-skalan 0-5)
- Få slutenvård under den angivna studieperioden
Uteslutningskriterier:
- Patienter med allvarlig systemisk sjukdom (som njursjukdom i slutstadiet, avancerad cancer, etc.) kan ha påverkat studieresultaten
- Patienter som inte kan slutföra uppföljning eller med ofullständiga data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sårläkningshastighet i diabetiska fotsår
Tidsram: Titta på de senaste 10 åren i efterhand
|
Titta på de senaste 10 åren i efterhand
|
|
Återkommande sårfrekvens hos diabetiska fotsårpatienter
Tidsram: Titta på de senaste 10 åren i efterhand
|
Titta på de senaste 10 åren i efterhand
|
|
Amputationsfrekvens vid diabetiska fotsår
Tidsram: Titta på de senaste 10 åren i efterhand
|
Titta på de senaste 10 åren i efterhand
|
|
Dödlighet av diabetiska fotsår
Tidsram: Titta på de senaste 10 åren i efterhand
|
Titta på de senaste 10 åren i efterhand
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktiga oberoende faktorer som påverkar sårläkning
Tidsram: Titta på de senaste 10 åren i efterhand
|
Genom en djupgående analys av patientdatabasen för diabetiska fotsår förväntas studien identifiera viktiga oberoende faktorer som påverkar sårläkning, inklusive patientens nivå av blodsockerkontroll (som hemoglobin A1C), infektionens svårighetsgrad, blodtillförselstatus, och andra komplikationer (såsom perifer neuropati och vaskulär sjukdom).
|
Titta på de senaste 10 åren i efterhand
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Diabetes mellitus
- Diabetiska angiopatier
- Diabeteskomplikationer
- Hudsjukdomar
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiska neuropatier
- Ulcus
- Diabetesfot
- Fotsår
- Fotsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antireumatiska medel
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Krysarobin
Andra studie-ID-nummer
- CCEMD-20241001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .