- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06768554
A diabéteszes lábfekély prediktív elemzése
A diabéteszes lábfekély prognosztikai mutatóinak retrospektív elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A diabéteszes lábfekély (DFU) a cukorbetegek egyik leggyakoribb és legsúlyosabb szövődménye. Magas előfordulási gyakorisága és bonyolult kezelési folyamata miatt a DFU gyakran jelentős hatással van a betegek életminőségére. A diabéteszes lábbetegek felvétel utáni sebváltozásainak mélyreható megértése érdekében jelen tanulmány célja a Ruijin Kórház diabéteszes lábbetegek adatbázisának szisztematikus elemzése, a sebgyógyulás, a fekély kiújulásának és a végtagváltozások elemzése. diabéteszes lábfejbetegeknél, beleértve az amputációt és más állapotokat is, majd tovább határozza meg a diabéteszes lábfekély gyógyulását befolyásoló fő tényezőket. Irányítsa a klinikusokat hatékonyabb kezelési tervek kidolgozásához; Adattámogatás biztosítása a diabéteszes láb kezelési folyamatának optimalizálása, valamint a tartózkodási idő és a kiújulási arány csökkentése érdekében; A cukorbetegek általános kezelési hatásának javítása és életminőségük javítása.
Célkitűzés:
- A diabéteszes lábban szenvedő betegek sebállapotát, végtagállapotát, fekélykiújulását, valamint a kezelés utáni kardiovaszkuláris és mortalitási változásait elemeztük, hogy tisztázzuk a betegség diagnosztizálásának és kezelésének kockázatát, valamint bizonyítékot adjunk a diabéteszes láb kezelésére.
- Felmérni a sebgyógyulás előrehaladását diabéteszes lábban szenvedő betegeknél a kórházi felvétel után, és azonosítani azokat a kulcsfontosságú tényezőket, amelyek elősegítik vagy késleltetik a gyógyulást.
- A különböző kezelési módszerek (például gyógyszeres terápia, sebészeti beavatkozás, adjuváns terápia stb.) hatásainak összehasonlításával megtalálják a legmegfelelőbb kezelési stratégiát.
- Elemezték a szövődmények előfordulását a kezelés alatt és után, és megvitatták a hatékony kezelési stratégiákat.
Módszerek: A Ruijin Kórház diabéteszes lábbetegeinek adatbázisából származó adatok szisztematikus elemzésével elemezték a diabéteszes lábbetegek sebgyógyulását, fekélykiújulását és végtagváltozásait, beleértve az amputációt is, majd a diabéteszes lábfekély gyógyulását befolyásoló fő tényezőket. tovább határozzák meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Nem: férfiak és nők
- Diabéteszes lábfekélyekkel diagnosztizált betegek (beleértve a Wagner-skála 0-5-ös skáláját is)
- A kijelölt tanulmányi időszakban fekvőbeteg kezelésben részesül
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szisztémás betegségben (például végstádiumú vesebetegségben, előrehaladott rákban stb.) szenvedő betegek befolyásolhatták a vizsgálati eredményeket
- A nyomon követést nem tudó, vagy hiányos adatokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fekélyek gyógyulási sebessége diabéteszes lábfekélyben
Időkeret: Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
|
Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
|
|
A fekély kiújulásának aránya diabéteszes lábfekélyben szenvedő betegeknél
Időkeret: Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
|
Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
|
|
Amputációs ráta diabéteszes lábfekélyben
Időkeret: Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
|
Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
|
|
A diabéteszes lábfekélyek mortalitása
Időkeret: Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
|
Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Főbb független tényezők, amelyek befolyásolják a sebgyógyulást
Időkeret: Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
|
A diabéteszes lábfekélyes betegek adatbázisának mélyreható elemzése révén a vizsgálat várhatóan azonosítja azokat a kulcsfontosságú független tényezőket, amelyek befolyásolják a sebgyógyulást, beleértve a beteg vércukorszintjét (például hemoglobin A1C), a fertőzés súlyosságát, a vérellátás állapotát, és egyéb szövődmények (például perifériás neuropátia és érbetegség).
|
Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Mozgásszervi betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Diabetes mellitus
- Diabéteszes angiopátiák
- Cukorbetegség szövődményei
- Bőrbetegségek
- Bőrfekély
- Lábfekély
- Diabéteszes neuropátiák
- Fekély
- Diabéteszes láb
- Lábfekély
- Lábbetegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Reumaellenes szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Krizarobin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCEMD-20241001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .