Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabéteszes lábfekély prediktív elemzése

2025. január 6. frissítette: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A diabéteszes lábfekély prognosztikai mutatóinak retrospektív elemzése

A tanulmány célja a 2009-től 2014-ig tartó diabéteszes lábfekélyes betegek sebállapotának, végtagállapotának, fekély kiújulásának, kardiovaszkuláris és mortalitásának retrospektív elemzése volt a kórházunkba 2009-től 2014-ig tartó időszakban, hogy megértsük a betegek állapotában bekövetkezett változásokat. diabéteszes lábfekély kezelés után, bizonyítékot szolgáltat a diabéteszes láb kezelésére, és tisztázza a diabéteszes láb diagnózisának és kezelésének kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diabéteszes lábfekély (DFU) a cukorbetegek egyik leggyakoribb és legsúlyosabb szövődménye. Magas előfordulási gyakorisága és bonyolult kezelési folyamata miatt a DFU gyakran jelentős hatással van a betegek életminőségére. A diabéteszes lábbetegek felvétel utáni sebváltozásainak mélyreható megértése érdekében jelen tanulmány célja a Ruijin Kórház diabéteszes lábbetegek adatbázisának szisztematikus elemzése, a sebgyógyulás, a fekély kiújulásának és a végtagváltozások elemzése. diabéteszes lábfejbetegeknél, beleértve az amputációt és más állapotokat is, majd tovább határozza meg a diabéteszes lábfekély gyógyulását befolyásoló fő tényezőket. Irányítsa a klinikusokat hatékonyabb kezelési tervek kidolgozásához; Adattámogatás biztosítása a diabéteszes láb kezelési folyamatának optimalizálása, valamint a tartózkodási idő és a kiújulási arány csökkentése érdekében; A cukorbetegek általános kezelési hatásának javítása és életminőségük javítása.

Célkitűzés:

  1. A diabéteszes lábban szenvedő betegek sebállapotát, végtagállapotát, fekélykiújulását, valamint a kezelés utáni kardiovaszkuláris és mortalitási változásait elemeztük, hogy tisztázzuk a betegség diagnosztizálásának és kezelésének kockázatát, valamint bizonyítékot adjunk a diabéteszes láb kezelésére.
  2. Felmérni a sebgyógyulás előrehaladását diabéteszes lábban szenvedő betegeknél a kórházi felvétel után, és azonosítani azokat a kulcsfontosságú tényezőket, amelyek elősegítik vagy késleltetik a gyógyulást.
  3. A különböző kezelési módszerek (például gyógyszeres terápia, sebészeti beavatkozás, adjuváns terápia stb.) hatásainak összehasonlításával megtalálják a legmegfelelőbb kezelési stratégiát.
  4. Elemezték a szövődmények előfordulását a kezelés alatt és után, és megvitatták a hatékony kezelési stratégiákat.

Módszerek: A Ruijin Kórház diabéteszes lábbetegeinek adatbázisából származó adatok szisztematikus elemzésével elemezték a diabéteszes lábbetegek sebgyógyulását, fekélykiújulását és végtagváltozásait, beleértve az amputációt is, majd a diabéteszes lábfekély gyógyulását befolyásoló fő tényezőket. tovább határozzák meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína
        • National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Diabéteszes lábfekélyes betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év
  2. Nem: férfiak és nők
  3. Diabéteszes lábfekélyekkel diagnosztizált betegek (beleértve a Wagner-skála 0-5-ös skáláját is)
  4. A kijelölt tanulmányi időszakban fekvőbeteg kezelésben részesül

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos szisztémás betegségben (például végstádiumú vesebetegségben, előrehaladott rákban stb.) szenvedő betegek befolyásolhatták a vizsgálati eredményeket
  2. A nyomon követést nem tudó, vagy hiányos adatokkal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fekélyek gyógyulási sebessége diabéteszes lábfekélyben
Időkeret: Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
A fekély kiújulásának aránya diabéteszes lábfekélyben szenvedő betegeknél
Időkeret: Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
Amputációs ráta diabéteszes lábfekélyben
Időkeret: Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
A diabéteszes lábfekélyek mortalitása
Időkeret: Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb független tényezők, amelyek befolyásolják a sebgyógyulást
Időkeret: Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet
A diabéteszes lábfekélyes betegek adatbázisának mélyreható elemzése révén a vizsgálat várhatóan azonosítja azokat a kulcsfontosságú független tényezőket, amelyek befolyásolják a sebgyógyulást, beleértve a beteg vércukorszintjét (például hemoglobin A1C), a fertőzés súlyosságát, a vérellátás állapotát, és egyéb szövődmények (például perifériás neuropátia és érbetegség).
Tekintsd vissza az elmúlt 10 évet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel