- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06768554
Analyse prédictive de l'ulcère du pied diabétique
Analyse rétrospective des indicateurs pronostiques de l'ulcère du pied diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ulcère du pied diabétique (UPD) est l'une des complications les plus courantes et les plus graves chez les patients diabétiques. En raison de son incidence élevée et de son processus de traitement compliqué, la DFU a souvent un impact significatif sur la qualité de vie des patients. Afin d'acquérir une compréhension approfondie des modifications des plaies des patients diabétiques après leur admission, cette étude vise à analyser systématiquement les données de la base de données des patients diabétiques du pied de l'hôpital Ruijin, à analyser la cicatrisation des plaies, la récidive des ulcères et les modifications des membres. patients diabétiques du pied, y compris l'amputation et d'autres conditions, puis déterminer les principaux facteurs affectant la guérison de l'ulcère du pied diabétique. Guider les cliniciens pour élaborer des plans de traitement plus efficaces ; Fournir un support de données pour aider à optimiser le flux de traitement du pied diabétique et à réduire la durée du séjour et les taux de récidive ; Améliorer l'effet global du traitement des patients diabétiques du pied et améliorer leur qualité de vie.
Objectif:
- L'état de la plaie, l'état des membres, la récidive des ulcères et les changements cardiovasculaires et de mortalité des patients atteints de pied diabétique après traitement ont été analysés pour clarifier le risque de diagnostic et de traitement de la maladie et fournir des preuves pour le traitement du pied diabétique.
- Évaluer les progrès de la cicatrisation des plaies chez les patients atteints de pied diabétique après leur admission à l'hôpital et identifier les facteurs clés qui favorisent ou retardent la cicatrisation.
- En comparant les effets de différentes méthodes de traitement (telles que la pharmacothérapie, l'intervention chirurgicale, la thérapie adjuvante, etc.), la stratégie de traitement la plus adaptée est trouvée.
- L'incidence des complications pendant et après le traitement a été analysée et des stratégies de prise en charge efficaces ont été discutées.
Méthodes : Grâce à l'analyse systématique des données de la base de données des patients diabétiques du pied diabétique de l'hôpital Ruijin, la cicatrisation des plaies, la récidive des ulcères et les modifications des membres des patients diabétiques du pied, y compris l'amputation, ont été analysées, puis les principaux facteurs affectant la guérison de l'ulcère du pied diabétique ont été déterminé davantage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans
- Sexe : hommes et femmes
- Patients diagnostiqués avec des ulcères du pied diabétique (y compris ceux sur l'échelle de Wagner 0 à 5)
- Recevoir un traitement hospitalier pendant la période d'étude désignée
Critères d'exclusion :
- Les patients atteints d'une maladie systémique grave (telle qu'une insuffisance rénale terminale, un cancer avancé, etc.) peuvent avoir influencé les résultats de l'étude.
- Patients incapables de terminer le suivi ou avec des données incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de guérison des ulcères du pied diabétique
Délai: Regardez rétrospectivement les 10 dernières années
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Regardez rétrospectivement les 10 dernières années
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Taux de récidive des ulcères chez les patients diabétiques atteints d'ulcère du pied
Délai: Regardez rétrospectivement les 10 dernières années
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Regardez rétrospectivement les 10 dernières années
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Taux d'amputation dans les ulcères du pied diabétique
Délai: Regardez rétrospectivement les 10 dernières années
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Regardez rétrospectivement les 10 dernières années
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Mortalité des ulcères du pied diabétique
Délai: Regardez rétrospectivement les 10 dernières années
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Regardez rétrospectivement les 10 dernières années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs indépendants clés qui affectent la cicatrisation des plaies
Délai: Regardez rétrospectivement les 10 dernières années
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Grâce à une analyse approfondie de la base de données des patients atteints d'ulcère du pied diabétique, l'étude devrait identifier les facteurs indépendants clés qui affectent la cicatrisation des plaies, notamment le niveau de contrôle de la glycémie du patient (tel que l'hémoglobine A1C), la gravité de l'infection, l'état de l'approvisionnement en sang, et d'autres complications (telles que la neuropathie périphérique et les maladies vasculaires).
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Regardez rétrospectivement les 10 dernières années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Diabète sucré
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Maladies de la peau
- Ulcère de la peau
- Ulcère de jambe
- Neuropathies diabétiques
- Ulcère
- Pied diabétique
- Ulcère du pied
- Maladies du pied
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- CCEMD-20241001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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