- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06768554
Prædiktiv analyse af diabetisk fodsår
Retrospektiv analyse af prognostiske indikatorer for diabetisk fodsår
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk fodsår (DFU) er en af de mest almindelige og alvorlige komplikationer hos patienter med diabetes. Grundet sin høje forekomst og komplicerede behandlingsforløb har DFU ofte en væsentlig indflydelse på patienternes livskvalitet. For at opnå en dybdegående forståelse af sårforandringer hos diabetiske fodpatienter efter indlæggelse, sigter denne undersøgelse på systematisk at analysere data fra databasen over diabetiske fodpatienter på Ruijin Hospital, analysere sårheling, tilbagefald af sår og lemmerforandringer af diabetiske fodpatienter, herunder amputation og andre tilstande, og derefter yderligere bestemme de vigtigste faktorer, der påvirker helingen af diabetisk fodsår. Vejlede klinikere til at udvikle mere effektive behandlingsplaner; Give datastøtte for at hjælpe med at optimere behandlingsflowet for diabetiske fødder og reducere opholdets længde og gentagelseshyppigheden; At forbedre den overordnede behandlingseffekt af diabetiske fodpatienter og forbedre deres livskvalitet.
Objektiv:
- Sårtilstanden, lemmertilstanden, tilbagefald af sår og kardiovaskulære og dødelighedsændringer hos patienter med diabetisk fod efter behandling blev analyseret for at klarlægge risikoen for diagnosticering og behandling af sygdommen og give evidens for behandling af diabetisk fod.
- At vurdere udviklingen af sårheling hos patienter med diabetisk fod efter indlæggelse på hospitalet og identificere nøglefaktorer, der fremmer eller forsinker helingen.
- Ved at sammenligne virkningerne af forskellige behandlingsmetoder (såsom medikamentel terapi, kirurgisk indgreb, adjuverende terapi osv.) findes den bedst egnede behandlingsstrategi.
- Forekomsten af komplikationer under og efter behandlingen blev analyseret, og effektive håndteringsstrategier blev diskuteret.
Metoder: Gennem systematisk analyse af data fra databasen over diabetiske fodpatienter på Ruijin Hospital blev sårheling, tilbagefald af sår og lemmerforandringer hos diabetiske fodpatienter, inklusive amputation, analyseret, og derefter var de vigtigste faktorer, der påvirker helingen af diabetisk fodsår. nærmere bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Køn: hanner og hunner
- Patienter diagnosticeret med diabetiske fodsår (inklusive dem på Wagner-skalaen 0-5)
- Modtag indlæggelsesbehandling i den udpegede studieperiode
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig systemisk sygdom (såsom nyresygdom i slutstadiet, fremskreden cancer osv.) kan have påvirket undersøgelsesresultaterne
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre opfølgning eller med ufuldstændige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helingshastighed for sår ved diabetiske fodsår
Tidsramme: Se på de sidste 10 år retrospektivt
|
Se på de sidste 10 år retrospektivt
|
|
Sårtilbagefaldsfrekvens hos diabetiske fodsårpatienter
Tidsramme: Se på de sidste 10 år retrospektivt
|
Se på de sidste 10 år retrospektivt
|
|
Amputationshastighed ved diabetiske fodsår
Tidsramme: Se på de sidste 10 år retrospektivt
|
Se på de sidste 10 år retrospektivt
|
|
Dødelighed af diabetiske fodsår
Tidsramme: Se på de sidste 10 år retrospektivt
|
Se på de sidste 10 år retrospektivt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøgle uafhængige faktorer, der påvirker sårheling
Tidsramme: Se på de sidste 10 år retrospektivt
|
Gennem en dybdegående analyse af diabetisk fodsår patientdatabase, forventes undersøgelsen at identificere centrale uafhængige faktorer, der påvirker sårheling, herunder patientens niveau af blodsukkerkontrol (såsom hæmoglobin A1C), sværhedsgrad af infektion, blodforsyningsstatus, og andre komplikationer (såsom perifer neuropati og vaskulær sygdom).
|
Se på de sidste 10 år retrospektivt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Muskuloskeletale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Diabetes mellitus
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikationer
- Hudsygdomme
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiske neuropatier
- Mavesår
- Diabetisk fod
- Fodsår
- Fodsygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Chrysarobin
Andre undersøgelses-id-numre
- CCEMD-20241001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .