Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv analyse af diabetisk fodsår

6. januar 2025 opdateret af: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Retrospektiv analyse af prognostiske indikatorer for diabetisk fodsår

Formålet med denne undersøgelse var retrospektivt at analysere sårtilstanden, lemmernes tilstand, ulcus-tilbagefald og kardiovaskulær og dødelighed hos patienter med diabetisk fodsår efter indlæggelse på vores hospital fra 2009 til 2014, for at forstå ændringerne i tilstanden hos patienter med diabetisk fodsår efter behandling, give dokumentation for behandling af diabetisk fod og afklare risikoen for diagnosticering og behandling af diabetikere fod.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk fodsår (DFU) er en af ​​de mest almindelige og alvorlige komplikationer hos patienter med diabetes. Grundet sin høje forekomst og komplicerede behandlingsforløb har DFU ofte en væsentlig indflydelse på patienternes livskvalitet. For at opnå en dybdegående forståelse af sårforandringer hos diabetiske fodpatienter efter indlæggelse, sigter denne undersøgelse på systematisk at analysere data fra databasen over diabetiske fodpatienter på Ruijin Hospital, analysere sårheling, tilbagefald af sår og lemmerforandringer af diabetiske fodpatienter, herunder amputation og andre tilstande, og derefter yderligere bestemme de vigtigste faktorer, der påvirker helingen af ​​diabetisk fodsår. Vejlede klinikere til at udvikle mere effektive behandlingsplaner; Give datastøtte for at hjælpe med at optimere behandlingsflowet for diabetiske fødder og reducere opholdets længde og gentagelseshyppigheden; At forbedre den overordnede behandlingseffekt af diabetiske fodpatienter og forbedre deres livskvalitet.

Objektiv:

  1. Sårtilstanden, lemmertilstanden, tilbagefald af sår og kardiovaskulære og dødelighedsændringer hos patienter med diabetisk fod efter behandling blev analyseret for at klarlægge risikoen for diagnosticering og behandling af sygdommen og give evidens for behandling af diabetisk fod.
  2. At vurdere udviklingen af ​​sårheling hos patienter med diabetisk fod efter indlæggelse på hospitalet og identificere nøglefaktorer, der fremmer eller forsinker helingen.
  3. Ved at sammenligne virkningerne af forskellige behandlingsmetoder (såsom medikamentel terapi, kirurgisk indgreb, adjuverende terapi osv.) findes den bedst egnede behandlingsstrategi.
  4. Forekomsten af ​​komplikationer under og efter behandlingen blev analyseret, og effektive håndteringsstrategier blev diskuteret.

Metoder: Gennem systematisk analyse af data fra databasen over diabetiske fodpatienter på Ruijin Hospital blev sårheling, tilbagefald af sår og lemmerforandringer hos diabetiske fodpatienter, inklusive amputation, analyseret, og derefter var de vigtigste faktorer, der påvirker helingen af ​​diabetisk fodsår. nærmere bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diabetes ved fodsår

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Køn: hanner og hunner
  3. Patienter diagnosticeret med diabetiske fodsår (inklusive dem på Wagner-skalaen 0-5)
  4. Modtag indlæggelsesbehandling i den udpegede studieperiode

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlig systemisk sygdom (såsom nyresygdom i slutstadiet, fremskreden cancer osv.) kan have påvirket undersøgelsesresultaterne
  2. Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre opfølgning eller med ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helingshastighed for sår ved diabetiske fodsår
Tidsramme: Se på de sidste 10 år retrospektivt
Se på de sidste 10 år retrospektivt
Sårtilbagefaldsfrekvens hos diabetiske fodsårpatienter
Tidsramme: Se på de sidste 10 år retrospektivt
Se på de sidste 10 år retrospektivt
Amputationshastighed ved diabetiske fodsår
Tidsramme: Se på de sidste 10 år retrospektivt
Se på de sidste 10 år retrospektivt
Dødelighed af diabetiske fodsår
Tidsramme: Se på de sidste 10 år retrospektivt
Se på de sidste 10 år retrospektivt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøgle uafhængige faktorer, der påvirker sårheling
Tidsramme: Se på de sidste 10 år retrospektivt
Gennem en dybdegående analyse af diabetisk fodsår patientdatabase, forventes undersøgelsen at identificere centrale uafhængige faktorer, der påvirker sårheling, herunder patientens niveau af blodsukkerkontrol (såsom hæmoglobin A1C), sværhedsgrad af infektion, blodforsyningsstatus, og andre komplikationer (såsom perifer neuropati og vaskulær sygdom).
Se på de sidste 10 år retrospektivt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner