- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06768554
Analiza predykcyjna owrzodzenia stopy cukrzycowej
Retrospektywna analiza wskaźników prognostycznych owrzodzenia stopy cukrzycowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Owrzodzenie stopy cukrzycowej (DFU) jest jednym z najczęstszych i najpoważniejszych powikłań u pacjentów chorych na cukrzycę. Ze względu na dużą częstość występowania i skomplikowany proces leczenia ZSC często ma istotny wpływ na jakość życia pacjentów. Aby uzyskać dogłębną wiedzę na temat zmian w ranach pacjentów ze stopą cukrzycową po przyjęciu, niniejsze badanie ma na celu systematyczną analizę danych z bazy danych pacjentów ze stopą cukrzycową w szpitalu Ruijin, analizę gojenia się ran, nawrotów owrzodzeń i zmian kończyn pacjentów ze stopą cukrzycową, w tym amputacją i innymi schorzeniami, a następnie dokładniej określić główne czynniki wpływające na gojenie się owrzodzeń stopy cukrzycowej. Poinstruuj klinicystów, jak opracowywać skuteczniejsze plany leczenia; Zapewnij wsparcie danych, aby zoptymalizować przebieg leczenia stopy cukrzycowej oraz skrócić czas pobytu i liczbę nawrotów; Poprawa ogólnego efektu leczenia pacjentów ze stopą cukrzycową i poprawa jakości ich życia.
Cel:
- Dokonano analizy stanu ran, stanu kończyn, nawrotów owrzodzeń oraz zmian sercowo-naczyniowych i śmiertelności pacjentów ze stopą cukrzycową po leczeniu, aby wyjaśnić ryzyko rozpoznania i leczenia choroby oraz dostarczyć dowodów na leczenie stopy cukrzycowej.
- Ocena postępu gojenia ran u pacjentów ze stopą cukrzycową po przyjęciu do szpitala oraz identyfikacja kluczowych czynników sprzyjających lub opóźniających gojenie.
- Porównując efekty różnych metod leczenia (takich jak terapia lekowa, interwencja chirurgiczna, terapia uzupełniająca itp.), można znaleźć najbardziej odpowiednią strategię leczenia.
- Przeanalizowano częstość występowania powikłań w trakcie i po leczeniu oraz omówiono skuteczne strategie postępowania.
Metody: Poprzez systematyczną analizę danych pochodzących z bazy danych pacjentów ze stopą cukrzycową w szpitalu Ruijin przeanalizowano gojenie się ran, nawroty owrzodzeń oraz zmiany w kończynach u pacjentów z zespołem stopy cukrzycowej, w tym amputacje, a następnie określono główne czynniki wpływające na gojenie się owrzodzeń stopy cukrzycowej. dalej ustalone.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Płeć: mężczyźni i kobiety
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi owrzodzeniami stopy cukrzycowej (w tym w skali Wagnera 0-5)
- Otrzymaj leczenie szpitalne w wyznaczonym okresie badania
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi (takimi jak schyłkowa niewydolność nerek, zaawansowany nowotwór itp.) mogli mieć wpływ na wyniki badania
- Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć obserwacji lub mają niekompletne dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość gojenia się wrzodów w przebiegu stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: Spójrzmy retrospektywnie na ostatnie 10 lat
|
Spójrzmy retrospektywnie na ostatnie 10 lat
|
|
Częstość nawrotów owrzodzeń u pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: Spójrzmy retrospektywnie na ostatnie 10 lat
|
Spójrzmy retrospektywnie na ostatnie 10 lat
|
|
Częstość amputacji w owrzodzeniach stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: Spójrzmy retrospektywnie na ostatnie 10 lat
|
Spójrzmy retrospektywnie na ostatnie 10 lat
|
|
Śmiertelność w wyniku owrzodzeń stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: Spójrzmy retrospektywnie na ostatnie 10 lat
|
Spójrzmy retrospektywnie na ostatnie 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kluczowe niezależne czynniki wpływające na gojenie się ran
Ramy czasowe: Spójrzmy retrospektywnie na ostatnie 10 lat
|
Oczekuje się, że dzięki dogłębnej analizie bazy danych pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej w badaniu zidentyfikowane zostaną kluczowe niezależne czynniki wpływające na gojenie się ran, w tym poziom kontroli poziomu cukru we krwi pacjenta (np. hemoglobina A1C), stopień ciężkości zakażenia, stan ukrwienia, i inne powikłania (takie jak neuropatia obwodowa i choroba naczyniowa).
|
Spójrzmy retrospektywnie na ostatnie 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Cukrzyca
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Choroby skórne
- Owrzodzenie skóry
- Owrzodzenie nogi
- Neuropatie cukrzycowe
- Wrzód
- Stopa cukrzycowa
- Owrzodzenie stopy
- Choroby stóp
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki przeciwreumatyczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Chryzarobina
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCEMD-20241001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny