- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06768554
Analisi predittiva dell'ulcera del piede diabetico
Analisi retrospettiva degli indicatori prognostici dell'ulcera del piede diabetico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’ulcera del piede diabetico (DFU) è una delle complicanze più comuni e gravi nei pazienti con diabete. A causa della sua elevata incidenza e del complicato processo di trattamento, la DFU ha spesso un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti. Al fine di acquisire una comprensione approfondita dei cambiamenti della ferita dei pazienti con piede diabetico dopo il ricovero, questo studio mira ad analizzare sistematicamente i dati del database dei pazienti con piede diabetico nell'ospedale di Ruijin, analizzare la guarigione della ferita, la recidiva dell'ulcera e i cambiamenti degli arti di pazienti con piede diabetico, comprese amputazioni e altre condizioni, e quindi determinare ulteriormente i principali fattori che influenzano la guarigione dell'ulcera del piede diabetico. Guidare i medici a sviluppare piani di trattamento più efficaci; Fornire supporto dati per ottimizzare il flusso di trattamento del piede diabetico e ridurre la durata della degenza e i tassi di recidiva; Per migliorare l’effetto complessivo del trattamento dei pazienti con piede diabetico e migliorare la loro qualità di vita.
Obiettivo:
- Sono state analizzate la condizione della ferita, la condizione degli arti, la recidiva dell'ulcera e i cambiamenti cardiovascolari e di mortalità dei pazienti con piede diabetico dopo il trattamento per chiarire il rischio di diagnosi e trattamento della malattia e fornire prove per il trattamento del piede diabetico.
- Valutare il progresso della guarigione delle ferite nei pazienti con piede diabetico dopo il ricovero in ospedale e identificare i fattori chiave che promuovono o ritardano la guarigione.
- Confrontando gli effetti dei diversi metodi di trattamento (come terapia farmacologica, intervento chirurgico, terapia adiuvante, ecc.), si individua la strategia terapeutica più adatta.
- È stata analizzata l'incidenza delle complicanze durante e dopo il trattamento e sono state discusse le strategie di gestione efficaci.
Metodi: Attraverso l'analisi sistematica dei dati del database dei pazienti con piede diabetico dell'ospedale Ruijin, sono stati analizzati la guarigione delle ferite, la recidiva dell'ulcera e i cambiamenti degli arti dei pazienti con piede diabetico, inclusa l'amputazione, e quindi sono stati analizzati i principali fattori che influenzano la guarigione dell'ulcera del piede diabetico. ulteriormente determinato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Genere: maschi e femmine
- Pazienti con diagnosi di ulcere del piede diabetico (compresi quelli sulla scala Wagner 0-5)
- Ricevere cure ospedaliere durante il periodo di studio designato
Criteri di esclusione:
- I pazienti con gravi malattie sistemiche (come malattia renale allo stadio terminale, cancro avanzato, ecc.) potrebbero aver influenzato i risultati dello studio
- Pazienti incapaci di completare il follow-up o con dati incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di guarigione dell'ulcera nelle ulcere del piede diabetico
Lasso di tempo: Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
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Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
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Tasso di recidiva dell’ulcera nei pazienti affetti da ulcera del piede diabetico
Lasso di tempo: Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
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Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
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Tasso di amputazione nelle ulcere del piede diabetico
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Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
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Mortalità delle ulcere del piede diabetico
Lasso di tempo: Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
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Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori chiave indipendenti che influenzano la guarigione delle ferite
Lasso di tempo: Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
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Attraverso un'analisi approfondita del database dei pazienti affetti da ulcera del piede diabetico, si prevede che lo studio identifichi i principali fattori indipendenti che influenzano la guarigione delle ferite, tra cui il livello di controllo della glicemia del paziente (come l'emoglobina A1C), la gravità dell'infezione, lo stato dell'afflusso di sangue, e altre complicazioni (come neuropatia periferica e malattia vascolare).
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Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Diabete mellito
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Malattie della pelle
- Ulcera della pelle
- Ulcera alla gamba
- Neuropatie diabetiche
- Ulcera
- Piede diabetico
- Ulcera del piede
- Malattie del piede
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Crisarobino
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCEMD-20241001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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