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Analisi predittiva dell'ulcera del piede diabetico

6 gennaio 2025 aggiornato da: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Analisi retrospettiva degli indicatori prognostici dell'ulcera del piede diabetico

Lo scopo di questo studio era di analizzare retrospettivamente la condizione della ferita, la condizione degli arti, la recidiva dell'ulcera, la mortalità cardiovascolare e dei pazienti con ulcera del piede diabetico dopo il ricovero nel nostro ospedale dal 2009 al 2014, in modo da comprendere i cambiamenti nella condizione dei pazienti con ulcera del piede diabetico dopo il trattamento, fornire prove a favore del trattamento del piede diabetico e chiarire il rischio della diagnosi e del trattamento del piede diabetico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’ulcera del piede diabetico (DFU) è una delle complicanze più comuni e gravi nei pazienti con diabete. A causa della sua elevata incidenza e del complicato processo di trattamento, la DFU ha spesso un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti. Al fine di acquisire una comprensione approfondita dei cambiamenti della ferita dei pazienti con piede diabetico dopo il ricovero, questo studio mira ad analizzare sistematicamente i dati del database dei pazienti con piede diabetico nell'ospedale di Ruijin, analizzare la guarigione della ferita, la recidiva dell'ulcera e i cambiamenti degli arti di pazienti con piede diabetico, comprese amputazioni e altre condizioni, e quindi determinare ulteriormente i principali fattori che influenzano la guarigione dell'ulcera del piede diabetico. Guidare i medici a sviluppare piani di trattamento più efficaci; Fornire supporto dati per ottimizzare il flusso di trattamento del piede diabetico e ridurre la durata della degenza e i tassi di recidiva; Per migliorare l’effetto complessivo del trattamento dei pazienti con piede diabetico e migliorare la loro qualità di vita.

Obiettivo:

  1. Sono state analizzate la condizione della ferita, la condizione degli arti, la recidiva dell'ulcera e i cambiamenti cardiovascolari e di mortalità dei pazienti con piede diabetico dopo il trattamento per chiarire il rischio di diagnosi e trattamento della malattia e fornire prove per il trattamento del piede diabetico.
  2. Valutare il progresso della guarigione delle ferite nei pazienti con piede diabetico dopo il ricovero in ospedale e identificare i fattori chiave che promuovono o ritardano la guarigione.
  3. Confrontando gli effetti dei diversi metodi di trattamento (come terapia farmacologica, intervento chirurgico, terapia adiuvante, ecc.), si individua la strategia terapeutica più adatta.
  4. È stata analizzata l'incidenza delle complicanze durante e dopo il trattamento e sono state discusse le strategie di gestione efficaci.

Metodi: Attraverso l'analisi sistematica dei dati del database dei pazienti con piede diabetico dell'ospedale Ruijin, sono stati analizzati la guarigione delle ferite, la recidiva dell'ulcera e i cambiamenti degli arti dei pazienti con piede diabetico, inclusa l'amputazione, e quindi sono stati analizzati i principali fattori che influenzano la guarigione dell'ulcera del piede diabetico. ulteriormente determinato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ulcera del piede diabetico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Genere: maschi e femmine
  3. Pazienti con diagnosi di ulcere del piede diabetico (compresi quelli sulla scala Wagner 0-5)
  4. Ricevere cure ospedaliere durante il periodo di studio designato

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti con gravi malattie sistemiche (come malattia renale allo stadio terminale, cancro avanzato, ecc.) potrebbero aver influenzato i risultati dello studio
  2. Pazienti incapaci di completare il follow-up o con dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di guarigione dell'ulcera nelle ulcere del piede diabetico
Lasso di tempo: Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
Tasso di recidiva dell’ulcera nei pazienti affetti da ulcera del piede diabetico
Lasso di tempo: Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
Tasso di amputazione nelle ulcere del piede diabetico
Lasso di tempo: Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
Mortalità delle ulcere del piede diabetico
Lasso di tempo: Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori chiave indipendenti che influenzano la guarigione delle ferite
Lasso di tempo: Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva
Attraverso un'analisi approfondita del database dei pazienti affetti da ulcera del piede diabetico, si prevede che lo studio identifichi i principali fattori indipendenti che influenzano la guarigione delle ferite, tra cui il livello di controllo della glicemia del paziente (come l'emoglobina A1C), la gravità dell'infezione, lo stato dell'afflusso di sangue, e altre complicazioni (come neuropatia periferica e malattia vascolare).
Guarda gli ultimi 10 anni in retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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