- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06768554
Diabeettisen jalkahaavan ennakoiva analyysi
Diabeettisen jalkahaavan ennusteindikaattoreiden retrospektiivinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen jalkahaava (DFU) on yksi yleisimmistä ja vakavimmista komplikaatioista diabetespotilailla. Korkean ilmaantuvuuden ja monimutkaisen hoitoprosessin vuoksi DFU:lla on usein merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Saadakseen syvällistä ymmärrystä diabeettisten jalkapotilaiden haavamuutoksista sisäänpääsyn jälkeen, tässä tutkimuksessa pyritään systemaattisesti analysoimaan Ruijinin sairaalan diabeettisten jalkapotilaiden tietokannan tietoja, analysoimaan haavan paranemista, haavan uusiutumista ja raajojen muutoksia. diabeettiset jalkapotilaat, mukaan lukien amputaatiot ja muut sairaudet, ja määrittää sitten edelleen tärkeimmät diabeettisen jalkahaavan paranemiseen vaikuttavat tekijät. Ohjaa kliinikot kehittämään tehokkaampia hoitosuunnitelmia; Tarjoa tietotukea, joka auttaa optimoimaan diabeettisen jalan hoitokulkua ja vähentämään oleskelun kestoa ja uusiutumisten määrää; Parantaa diabeettisten jalkapotilaiden kokonaishoitotehoa ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Tavoite:
- Diabeettista jalkaa sairastavien potilaiden haavan tilaa, raajojen tilaa, haavauman uusiutumista sekä sydän- ja verisuonitauteja sekä kuolleisuuden muutoksia hoidon jälkeen analysoitiin taudin diagnoosin ja hoidon riskin selventämiseksi sekä todisteiden saamiseksi diabeettisen jalan hoitoon.
- Arvioida diabeettista jalkaa sairastavien potilaiden haavan paranemisen etenemistä sairaalaan saapumisen jälkeen ja tunnistaa avaintekijät, jotka edistävät tai hidastavat paranemista.
- Vertailemalla eri hoitomenetelmien (kuten lääkehoito, leikkaus, adjuvanttihoito jne.) vaikutuksia, löydetään sopivin hoitostrategia.
- Komplikaatioiden ilmaantuvuus hoidon aikana ja sen jälkeen analysoitiin ja keskusteltiin tehokkaista hoitostrategioista.
Menetelmät: Ruijinin sairaalan diabeettisten jalkapotilaiden tietokannan tietojen systemaattisen analyysin avulla analysoitiin diabeettisten jalkapotilaiden haavan paranemista, haavan uusiutumista ja raajojen muutoksia, mukaan lukien amputaatio, ja sitten tärkeimmät diabeettisen jalkahaavan paranemiseen vaikuttavat tekijät määritetään tarkemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Sukupuoli: miehet ja naiset
- Potilaat, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalkahaava (mukaan lukien Wagnerin asteikolla 0-5)
- Saa laitoshoitoa määrättynä opiskeluaikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea systeeminen sairaus (kuten loppuvaiheen munuaissairaus, pitkälle edennyt syöpä jne.) ovat saattaneet vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan seurantaa tai joiden tiedot ovat puutteellisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavojen paranemisnopeus diabeettisissa jalkahaavoissa
Aikaikkuna: Katso viimeistä 10 vuotta takautuvasti
|
Katso viimeistä 10 vuotta takautuvasti
|
|
Haavojen uusiutumisaste diabeettisilla jalkahaavapotilailla
Aikaikkuna: Katso viimeistä 10 vuotta takautuvasti
|
Katso viimeistä 10 vuotta takautuvasti
|
|
Amputaatiotaajuus diabeettisissa jalkahaavoissa
Aikaikkuna: Katso viimeistä 10 vuotta takautuvasti
|
Katso viimeistä 10 vuotta takautuvasti
|
|
Diabeettisten jalkahaavojen kuolleisuus
Aikaikkuna: Katso viimeistä 10 vuotta takautuvasti
|
Katso viimeistä 10 vuotta takautuvasti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeiset riippumattomat tekijät, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen
Aikaikkuna: Katso viimeistä 10 vuotta takautuvasti
|
Diabeettisen jalkahaavan potilastietokannan syvällisen analyysin avulla tutkimuksen odotetaan tunnistavan keskeiset riippumattomat tekijät, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen, mukaan lukien potilaan verensokeritaso (kuten hemoglobiini A1C), infektion vaikeusaste, verenkierron tila, ja muut komplikaatiot (kuten perifeerinen neuropatia ja verisuonisairaus).
|
Katso viimeistä 10 vuotta takautuvasti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Haava
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Jalkojen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEMD-20241001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja