- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06768554
Voorspellende analyse van diabetische voetulcera
Retrospectieve analyse van prognostische indicatoren van diabetische voetulcera
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische voetulcera (DFU) zijn een van de meest voorkomende en ernstige complicaties bij patiënten met diabetes. Vanwege de hoge incidentie en het gecompliceerde behandelingsproces heeft DFU vaak een aanzienlijke impact op de levenskwaliteit van patiënten. Om een diepgaand inzicht te krijgen in de wondveranderingen van diabetische voetpatiënten na opname, heeft deze studie tot doel om op systematische wijze de gegevens van de database van diabetische voetpatiënten in het Ruijin Ziekenhuis te analyseren, de wondgenezing, het terugkeren van de ulcus en de veranderingen in de ledematen te analyseren. diabetische voetpatiënten, inclusief amputaties en andere aandoeningen, en vervolgens verder bepalen wat de belangrijkste factoren zijn die de genezing van diabetische voetulcera beïnvloeden. Begeleid artsen bij het ontwikkelen van effectievere behandelplannen; Gegevensondersteuning bieden om de behandelingsstroom van diabetische voet te helpen optimaliseren en de opnameduur en het aantal recidieven te verminderen; Om het algehele behandeleffect van patiënten met diabetesvoet te verbeteren en hun levenskwaliteit te verbeteren.
Objectief:
- De wondconditie, conditie van de ledematen, het terugkeren van de ulcus en cardiovasculaire en mortaliteitsveranderingen van patiënten met diabetische voet na behandeling werden geanalyseerd om het risico van diagnose en behandeling van de ziekte te verduidelijken en bewijs te leveren voor de behandeling van diabetische voet.
- Het beoordelen van de voortgang van de wondgenezing bij patiënten met een diabetische voet na opname in het ziekenhuis en het identificeren van sleutelfactoren die de genezing bevorderen of vertragen.
- Door de effecten van verschillende behandelmethoden (zoals medicamenteuze therapie, chirurgische ingreep, adjuvante therapie, etc.) te vergelijken, wordt de meest geschikte behandelstrategie gevonden.
- De incidentie van complicaties tijdens en na de behandeling werd geanalyseerd en effectieve behandelstrategieën werden besproken.
Methoden: Door systematische analyse van de gegevens uit de database van diabetische voetpatiënten in het Ruijin-ziekenhuis werden de wondgenezing, het terugkeren van de ulcus en de veranderingen in de ledematen van diabetische voetpatiënten, inclusief amputatie, geanalyseerd. Vervolgens werden de belangrijkste factoren die de genezing van diabetische voetulcera beïnvloeden, geanalyseerd. verder bepaald.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Geslacht: mannen en vrouwen
- Patiënten met de diagnose diabetische voetulcera (inclusief degenen op de Wagner-schaal 0-5)
- Ontvang een intramurale behandeling tijdens de aangegeven onderzoeksperiode
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige systemische ziekte (zoals nierziekte in het eindstadium, gevorderde kanker, enz.) hebben mogelijk de onderzoeksresultaten beïnvloed
- Patiënten die de follow-up niet kunnen voltooien of met onvolledige gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het genezingspercentage van zweren bij diabetische voetulcera
Tijdsspanne: Kijk eens terug naar de afgelopen 10 jaar
|
Kijk eens terug naar de afgelopen 10 jaar
|
|
Herhalingspercentage van zweren bij patiënten met diabetesvoetulcera
Tijdsspanne: Kijk eens terug naar de afgelopen 10 jaar
|
Kijk eens terug naar de afgelopen 10 jaar
|
|
Amputatiepercentage bij diabetische voetulcera
Tijdsspanne: Kijk eens terug naar de afgelopen 10 jaar
|
Kijk eens terug naar de afgelopen 10 jaar
|
|
Sterfte aan diabetische voetulcera
Tijdsspanne: Kijk eens terug naar de afgelopen 10 jaar
|
Kijk eens terug naar de afgelopen 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijke onafhankelijke factoren die de wondgenezing beïnvloeden
Tijdsspanne: Kijk eens terug naar de afgelopen 10 jaar
|
Door middel van diepgaande analyse van de patiëntendatabase met diabetische voetulcera wordt verwacht dat het onderzoek belangrijke onafhankelijke factoren zal identificeren die de wondgenezing beïnvloeden, waaronder het niveau van de bloedsuikerspiegel van de patiënt (zoals hemoglobine A1C), de ernst van de infectie, de status van de bloedtoevoer, en andere complicaties (zoals perifere neuropathie en vaatziekten).
|
Kijk eens terug naar de afgelopen 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Suikerziekte
- Diabetische angiopathieën
- Diabetes complicaties
- Huidziektes
- Huidzweer
- Beenzweer
- Diabetische neuropathieën
- Zweer
- Diabetische voet
- Voetzweer
- Voet ziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Antireumatische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
- Chrysarobin
Andere studie-ID-nummers
- CCEMD-20241001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .