- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06768554
Análise Preditiva de Úlcera de Pé Diabético
Análise retrospectiva de indicadores prognósticos de úlcera de pé diabético
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A úlcera do pé diabético (UPD) é uma das complicações mais comuns e graves em pacientes com diabetes. Devido à sua alta incidência e processo de tratamento complicado, a DFU muitas vezes tem um impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes. A fim de obter uma compreensão aprofundada das alterações nas feridas dos pacientes com pé diabético após a admissão, este estudo tem como objetivo analisar sistematicamente os dados do banco de dados de pacientes com pé diabético no Hospital Ruijin, analisar a cicatrização de feridas, recorrência de úlcera e alterações nos membros de pacientes com pé diabético, incluindo amputação e outras condições, e então determinar ainda mais os principais fatores que afetam a cicatrização da úlcera do pé diabético. Orientar os médicos para desenvolver planos de tratamento mais eficazes; Fornecer suporte de dados para ajudar a otimizar o fluxo de tratamento do pé diabético e reduzir o tempo de internação e as taxas de recorrência; Para melhorar o efeito geral do tratamento de pacientes com pé diabético e melhorar sua qualidade de vida.
Objetivo:
- A condição da ferida, a condição dos membros, a recorrência da úlcera e as alterações cardiovasculares e de mortalidade dos pacientes com pé diabético após o tratamento foram analisadas para esclarecer o risco de diagnóstico e tratamento da doença e fornecer evidências para o tratamento do pé diabético.
- Avaliar o progresso da cicatrização de feridas em pacientes com pé diabético após admissão hospitalar e identificar os principais fatores que promovem ou retardam a cicatrização.
- Ao comparar os efeitos de diferentes métodos de tratamento (como terapia medicamentosa, intervenção cirúrgica, terapia adjuvante, etc.), é encontrada a estratégia de tratamento mais adequada.
- A incidência de complicações durante e após o tratamento foi analisada e estratégias de manejo eficazes foram discutidas.
Métodos:Através da análise sistemática dos dados do banco de dados de pacientes com pé diabético no Hospital Ruijin, foram analisadas a cicatrização de feridas, recorrência de úlcera e alterações nos membros de pacientes com pé diabético, incluindo amputação, e então os principais fatores que afetam a cicatrização de úlceras de pé diabético foram ainda determinado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Gênero: masculino e feminino
- Pacientes com diagnóstico de úlceras no pé diabético (incluindo aqueles na escala de Wagner de 0 a 5)
- Receber tratamento hospitalar durante o período de estudo designado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica grave (como doença renal terminal, câncer avançado, etc.) podem ter influenciado os resultados do estudo
- Pacientes incapazes de completar o acompanhamento ou com dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de cura de úlceras em úlceras de pé diabético
Prazo: Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
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Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
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Taxa de recorrência de úlcera em pacientes diabéticos com úlcera no pé
Prazo: Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
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Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
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Taxa de amputação em úlceras de pé diabético
Prazo: Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
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Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
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Mortalidade de úlceras de pé diabético
Prazo: Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
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Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Principais fatores independentes que afetam a cicatrização de feridas
Prazo: Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
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Através de uma análise aprofundada do banco de dados de pacientes com úlcera de pé diabético, espera-se que o estudo identifique os principais fatores independentes que afetam a cicatrização de feridas, incluindo o nível de controle de açúcar no sangue do paciente (como hemoglobina A1C), gravidade da infecção, status do suprimento de sangue, e outras complicações (como neuropatia periférica e doença vascular).
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Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Diabetes Mellitus
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Doenças de pele
- Úlcera de pele
- Úlcera de perna
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera
- Pé diabético
- Úlcera do pé
- Doenças dos pés
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- CCEMD-20241001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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