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Análise Preditiva de Úlcera de Pé Diabético

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Análise retrospectiva de indicadores prognósticos de úlcera de pé diabético

O objetivo deste estudo foi analisar retrospectivamente a condição da ferida, condição dos membros, recorrência de úlcera e cardiovascular e mortalidade de pacientes com úlcera de pé diabético após admissão em nosso hospital de 2009 a 2014, de modo a compreender as mudanças na condição de pacientes com úlcera do pé diabético após o tratamento, fornecer evidências para o tratamento do pé diabético e esclarecer o risco de diagnóstico e tratamento do pé diabético.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A úlcera do pé diabético (UPD) é uma das complicações mais comuns e graves em pacientes com diabetes. Devido à sua alta incidência e processo de tratamento complicado, a DFU muitas vezes tem um impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes. A fim de obter uma compreensão aprofundada das alterações nas feridas dos pacientes com pé diabético após a admissão, este estudo tem como objetivo analisar sistematicamente os dados do banco de dados de pacientes com pé diabético no Hospital Ruijin, analisar a cicatrização de feridas, recorrência de úlcera e alterações nos membros de pacientes com pé diabético, incluindo amputação e outras condições, e então determinar ainda mais os principais fatores que afetam a cicatrização da úlcera do pé diabético. Orientar os médicos para desenvolver planos de tratamento mais eficazes; Fornecer suporte de dados para ajudar a otimizar o fluxo de tratamento do pé diabético e reduzir o tempo de internação e as taxas de recorrência; Para melhorar o efeito geral do tratamento de pacientes com pé diabético e melhorar sua qualidade de vida.

Objetivo:

  1. A condição da ferida, a condição dos membros, a recorrência da úlcera e as alterações cardiovasculares e de mortalidade dos pacientes com pé diabético após o tratamento foram analisadas para esclarecer o risco de diagnóstico e tratamento da doença e fornecer evidências para o tratamento do pé diabético.
  2. Avaliar o progresso da cicatrização de feridas em pacientes com pé diabético após admissão hospitalar e identificar os principais fatores que promovem ou retardam a cicatrização.
  3. Ao comparar os efeitos de diferentes métodos de tratamento (como terapia medicamentosa, intervenção cirúrgica, terapia adjuvante, etc.), é encontrada a estratégia de tratamento mais adequada.
  4. A incidência de complicações durante e após o tratamento foi analisada e estratégias de manejo eficazes foram discutidas.

Métodos:Através da análise sistemática dos dados do banco de dados de pacientes com pé diabético no Hospital Ruijin, foram analisadas a cicatrização de feridas, recorrência de úlcera e alterações nos membros de pacientes com pé diabético, incluindo amputação, e então os principais fatores que afetam a cicatrização de úlceras de pé diabético foram ainda determinado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com úlcera no pé diabético

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Gênero: masculino e feminino
  3. Pacientes com diagnóstico de úlceras no pé diabético (incluindo aqueles na escala de Wagner de 0 a 5)
  4. Receber tratamento hospitalar durante o período de estudo designado

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com doença sistêmica grave (como doença renal terminal, câncer avançado, etc.) podem ter influenciado os resultados do estudo
  2. Pacientes incapazes de completar o acompanhamento ou com dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de cura de úlceras em úlceras de pé diabético
Prazo: Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
Taxa de recorrência de úlcera em pacientes diabéticos com úlcera no pé
Prazo: Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
Taxa de amputação em úlceras de pé diabético
Prazo: Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
Mortalidade de úlceras de pé diabético
Prazo: Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais fatores independentes que afetam a cicatrização de feridas
Prazo: Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos
Através de uma análise aprofundada do banco de dados de pacientes com úlcera de pé diabético, espera-se que o estudo identifique os principais fatores independentes que afetam a cicatrização de feridas, incluindo o nível de controle de açúcar no sangue do paciente (como hemoglobina A1C), gravidade da infecção, status do suprimento de sangue, e outras complicações (como neuropatia periférica e doença vascular).
Olhe retrospectivamente os últimos 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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