- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06768554
Análisis predictivo de la úlcera del pie diabético
Análisis retrospectivo de indicadores pronósticos de la úlcera del pie diabético
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La úlcera del pie diabético (UPD) es una de las complicaciones más comunes y graves en pacientes con diabetes. Debido a su alta incidencia y complicado proceso de tratamiento, la UPD a menudo tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Para obtener una comprensión profunda de los cambios en las heridas de los pacientes con pie diabético después del ingreso, este estudio tiene como objetivo analizar sistemáticamente los datos de la base de datos de pacientes con pie diabético en el Hospital Ruijin, analizar la cicatrización de heridas, la recurrencia de úlceras y los cambios en las extremidades. pacientes con pie diabético, incluidas amputaciones y otras afecciones, y luego determinar con mayor detalle los principales factores que afectan la curación de las úlceras del pie diabético. Guiar a los médicos para que desarrollen planes de tratamiento más eficaces; Proporcionar soporte de datos para ayudar a optimizar el flujo de tratamiento del pie diabético y reducir la duración de la estancia hospitalaria y las tasas de recurrencia; Mejorar el efecto general del tratamiento de los pacientes con pie diabético y mejorar su calidad de vida.
Objetivo:
- Se analizaron el estado de las heridas, el estado de las extremidades, la recurrencia de las úlceras y los cambios cardiovasculares y de mortalidad de los pacientes con pie diabético después del tratamiento para aclarar el riesgo de diagnóstico y tratamiento de la enfermedad y proporcionar evidencia para el tratamiento del pie diabético.
- Evaluar el progreso de la cicatrización de heridas en pacientes con pie diabético tras el ingreso hospitalario e identificar factores clave que favorecen o retrasan la cicatrización.
- Al comparar los efectos de diferentes métodos de tratamiento (como terapia farmacológica, intervención quirúrgica, terapia adyuvante, etc.), se encuentra la estrategia de tratamiento más adecuada.
- Se analizó la incidencia de complicaciones durante y después del tratamiento y se discutieron estrategias de manejo efectivas.
Métodos: A través del análisis sistemático de los datos de la base de datos de pacientes con pie diabético en el Hospital Ruijin, se analizaron la cicatrización de heridas, la recurrencia de úlceras y los cambios en las extremidades de los pacientes con pie diabético, incluida la amputación, y luego se analizaron los principales factores que afectan la curación de las úlceras del pie diabético. más determinado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Género: hombres y mujeres
- Pacientes diagnosticados con úlceras del pie diabético (incluidos los de la escala de Wagner 0-5)
- Recibir tratamiento hospitalario durante el período de estudio designado.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con enfermedades sistémicas graves (como enfermedad renal terminal, cáncer avanzado, etc.) pueden haber influido en los resultados del estudio.
- Pacientes que no pudieron completar el seguimiento o con datos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de curación de úlceras en las úlceras del pie diabético
Periodo de tiempo: Mire los últimos 10 años retrospectivamente
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Mire los últimos 10 años retrospectivamente
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Tasa de recurrencia de úlceras en pacientes con úlceras del pie diabético
Periodo de tiempo: Mire los últimos 10 años retrospectivamente
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Mire los últimos 10 años retrospectivamente
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Tasa de amputación en úlceras del pie diabético
Periodo de tiempo: Mire los últimos 10 años retrospectivamente
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Mire los últimos 10 años retrospectivamente
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Mortalidad de las úlceras del pie diabético.
Periodo de tiempo: Mire los últimos 10 años retrospectivamente
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Mire los últimos 10 años retrospectivamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores independientes clave que afectan la cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: Mire los últimos 10 años retrospectivamente
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A través de un análisis en profundidad de la base de datos de pacientes con úlceras del pie diabético, se espera que el estudio identifique factores independientes clave que afectan la cicatrización de heridas, incluido el nivel de control del azúcar en sangre del paciente (como la hemoglobina A1C), la gravedad de la infección, el estado del suministro de sangre, y otras complicaciones (como neuropatía periférica y enfermedad vascular).
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Mire los últimos 10 años retrospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera
- Pie diabético
- Úlcera del pie
- Enfermedades de los pies
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- CCEMD-20241001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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