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Análisis predictivo de la úlcera del pie diabético

6 de enero de 2025 actualizado por: Wang Weiqing, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Análisis retrospectivo de indicadores pronósticos de la úlcera del pie diabético

El propósito de este estudio fue analizar retrospectivamente el estado de la herida, el estado de las extremidades, la recurrencia de la úlcera y la mortalidad cardiovascular y cardiovascular de los pacientes con úlcera del pie diabético después del ingreso en nuestro hospital de 2009 a 2014, para comprender los cambios en el estado de los pacientes con úlcera del pie diabético después del tratamiento, proporciona evidencia para el tratamiento del pie diabético y aclara el riesgo del diagnóstico y tratamiento del pie diabético.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La úlcera del pie diabético (UPD) es una de las complicaciones más comunes y graves en pacientes con diabetes. Debido a su alta incidencia y complicado proceso de tratamiento, la UPD a menudo tiene un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes. Para obtener una comprensión profunda de los cambios en las heridas de los pacientes con pie diabético después del ingreso, este estudio tiene como objetivo analizar sistemáticamente los datos de la base de datos de pacientes con pie diabético en el Hospital Ruijin, analizar la cicatrización de heridas, la recurrencia de úlceras y los cambios en las extremidades. pacientes con pie diabético, incluidas amputaciones y otras afecciones, y luego determinar con mayor detalle los principales factores que afectan la curación de las úlceras del pie diabético. Guiar a los médicos para que desarrollen planes de tratamiento más eficaces; Proporcionar soporte de datos para ayudar a optimizar el flujo de tratamiento del pie diabético y reducir la duración de la estancia hospitalaria y las tasas de recurrencia; Mejorar el efecto general del tratamiento de los pacientes con pie diabético y mejorar su calidad de vida.

Objetivo:

  1. Se analizaron el estado de las heridas, el estado de las extremidades, la recurrencia de las úlceras y los cambios cardiovasculares y de mortalidad de los pacientes con pie diabético después del tratamiento para aclarar el riesgo de diagnóstico y tratamiento de la enfermedad y proporcionar evidencia para el tratamiento del pie diabético.
  2. Evaluar el progreso de la cicatrización de heridas en pacientes con pie diabético tras el ingreso hospitalario e identificar factores clave que favorecen o retrasan la cicatrización.
  3. Al comparar los efectos de diferentes métodos de tratamiento (como terapia farmacológica, intervención quirúrgica, terapia adyuvante, etc.), se encuentra la estrategia de tratamiento más adecuada.
  4. Se analizó la incidencia de complicaciones durante y después del tratamiento y se discutieron estrategias de manejo efectivas.

Métodos: A través del análisis sistemático de los datos de la base de datos de pacientes con pie diabético en el Hospital Ruijin, se analizaron la cicatrización de heridas, la recurrencia de úlceras y los cambios en las extremidades de los pacientes con pie diabético, incluida la amputación, y luego se analizaron los principales factores que afectan la curación de las úlceras del pie diabético. más determinado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con úlcera del pie diabético

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años
  2. Género: hombres y mujeres
  3. Pacientes diagnosticados con úlceras del pie diabético (incluidos los de la escala de Wagner 0-5)
  4. Recibir tratamiento hospitalario durante el período de estudio designado.

Criterios de exclusión:

  1. Los pacientes con enfermedades sistémicas graves (como enfermedad renal terminal, cáncer avanzado, etc.) pueden haber influido en los resultados del estudio.
  2. Pacientes que no pudieron completar el seguimiento o con datos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de curación de úlceras en las úlceras del pie diabético
Periodo de tiempo: Mire los últimos 10 años retrospectivamente
Mire los últimos 10 años retrospectivamente
Tasa de recurrencia de úlceras en pacientes con úlceras del pie diabético
Periodo de tiempo: Mire los últimos 10 años retrospectivamente
Mire los últimos 10 años retrospectivamente
Tasa de amputación en úlceras del pie diabético
Periodo de tiempo: Mire los últimos 10 años retrospectivamente
Mire los últimos 10 años retrospectivamente
Mortalidad de las úlceras del pie diabético.
Periodo de tiempo: Mire los últimos 10 años retrospectivamente
Mire los últimos 10 años retrospectivamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores independientes clave que afectan la cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: Mire los últimos 10 años retrospectivamente
A través de un análisis en profundidad de la base de datos de pacientes con úlceras del pie diabético, se espera que el estudio identifique factores independientes clave que afectan la cicatrización de heridas, incluido el nivel de control del azúcar en sangre del paciente (como la hemoglobina A1C), la gravedad de la infección, el estado del suministro de sangre, y otras complicaciones (como neuropatía periférica y enfermedad vascular).
Mire los últimos 10 años retrospectivamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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