- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06768554
Prädiktive Analyse von diabetischem Fußgeschwür
Retrospektive Analyse prognostischer Indikatoren des diabetischen Fußgeschwürs
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das diabetische Fußgeschwür (DFU) ist eine der häufigsten und schwerwiegendsten Komplikationen bei Patienten mit Diabetes. Aufgrund der hohen Inzidenz und des komplizierten Behandlungsprozesses hat DFU häufig erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten. Um ein tieferes Verständnis der Wundveränderungen von Patienten mit diabetischem Fuß nach der Aufnahme zu erlangen, zielt diese Studie darauf ab, die Daten der Datenbank von Patienten mit diabetischem Fuß im Ruijin-Krankenhaus systematisch zu analysieren und die Wundheilung, das Wiederauftreten von Geschwüren und die Veränderungen der Gliedmaßen zu analysieren Patienten mit diabetischem Fuß, einschließlich Amputationen und anderen Erkrankungen, und anschließend die Hauptfaktoren bestimmen, die die Heilung von diabetischen Fußgeschwüren beeinflussen. Anleitung von Ärzten zur Entwicklung wirksamerer Behandlungspläne; Bereitstellung von Datenunterstützung, um den Behandlungsablauf bei diabetischem Fuß zu optimieren und die Aufenthaltsdauer und Rezidivraten zu reduzieren; Verbesserung des gesamten Behandlungseffekts von diabetischen Fußpatienten und Verbesserung ihrer Lebensqualität.
Objektiv:
- Der Wundzustand, der Zustand der Gliedmaßen, das Wiederauftreten von Geschwüren sowie kardiovaskuläre und Mortalitätsveränderungen von Patienten mit diabetischem Fuß nach der Behandlung wurden analysiert, um das Risiko der Diagnose und Behandlung der Krankheit zu klären und Belege für die Behandlung des diabetischen Fußes zu liefern.
- Beurteilung des Fortschritts der Wundheilung bei Patienten mit diabetischem Fuß nach der Krankenhauseinweisung und Identifizierung von Schlüsselfaktoren, die die Heilung fördern oder verzögern.
- Durch den Vergleich der Wirkung verschiedener Behandlungsmethoden (wie medikamentöse Therapie, chirurgischer Eingriff, adjuvante Therapie etc.) wird die am besten geeignete Behandlungsstrategie gefunden.
- Das Auftreten von Komplikationen während und nach der Behandlung wurde analysiert und wirksame Managementstrategien diskutiert.
Methoden: Durch systematische Analyse der Daten aus der Datenbank von Patienten mit diabetischem Fuß im Ruijin-Krankenhaus wurden die Wundheilung, das Wiederauftreten von Geschwüren und die Veränderungen der Gliedmaßen von Patienten mit diabetischem Fuß, einschließlich Amputationen, analysiert und anschließend die Hauptfaktoren ermittelt, die die Heilung von Geschwüren am diabetischen Fuß beeinflussen weiter bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China
- National Clinical Medical Research Center for Metabolic Diseases (Shanghai)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Geschlecht: Männer und Frauen
- Patienten mit diagnostiziertem diabetischem Fußgeschwür (einschließlich solcher auf der Wagner-Skala 0–5)
- Nehmen Sie während des vorgesehenen Studienzeitraums eine stationäre Behandlung in Anspruch
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium, fortgeschrittener Krebs usw.) könnten die Studienergebnisse beeinflusst haben
- Patienten, die die Nachsorge nicht abschließen können oder deren Daten unvollständig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ulkusheilungsrate bei diabetischen Fußgeschwüren
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Ulkusrezidivrate bei Patienten mit diabetischem Fußulkus
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Amputationsrate bei diabetischen Fußgeschwüren
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Mortalität diabetischer Fußgeschwüre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wichtige unabhängige Faktoren, die die Wundheilung beeinflussen
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Durch eine eingehende Analyse der Patientendatenbank mit diabetischem Fußgeschwür soll die Studie wichtige unabhängige Faktoren identifizieren, die die Wundheilung beeinflussen, einschließlich des Blutzuckerkontrollniveaus des Patienten (wie Hämoglobin A1C), der Schwere der Infektion, des Blutversorgungsstatus, und andere Komplikationen (wie periphere Neuropathie und Gefäßerkrankungen).
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Schauen Sie sich die letzten 10 Jahre rückblickend an
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Diabetes Mellitus
- Diabetische Angiopathien
- Diabetes-Komplikationen
- Hautkrankheiten
- Hautgeschwür
- Beingeschwür
- Diabetische Neuropathien
- Geschwür
- Diabetischer Fuß
- Fußgeschwür
- Fußkrankheiten
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Chrysarobin
Andere Studien-ID-Nummern
- CCEMD-20241001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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