- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06768645
Účinnost školení prevence poranění diabetické nohy
8. ledna 2025 aktualizováno: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Efektivita školení prevence poranění diabetické nohy s Pecha Kucha (20*20) Prezentační technika: Randomizovaná kontrolovaná
Cílem této studie bylo zhodnotit dopad tréninku péče o diabetickou nohu poskytovaného pomocí prezentační metody Pecha Kucha (20*20) na úroveň znalostí, sebeúčinnosti a chování pacientů s diabetem 2. typu.
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, která proběhla mezi 10. prosincem 2023 a 7. říjnem 2024, zahrnovala 125 diabetických jedinců, z toho 62 v experimentální skupině a 63 v kontrolní skupině.
Experimentální skupina absolvovala edukaci v péči o diabetickou nohu metodou Pecha Kucha, kontrolní skupina konvenční edukaci.
Data byla shromážděna pomocí formuláře pro hodnocení pacienta, dotazníku znalostí o diabetu nohy, škály sebeúčinnosti péče o diabetickou nohu a škály chování při péči o nohu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit dopad tréninku péče o diabetickou nohu poskytovaného pomocí prezentační metody Pecha Kucha (20*20) na úroveň znalostí, sebeúčinnosti a chování pacientů s diabetem 2. typu.
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, která proběhla mezi 10. prosincem 2023 a 7. říjnem 2024, zahrnovala 125 diabetických jedinců, z toho 62 v experimentální skupině a 63 v kontrolní skupině.
Experimentální skupina absolvovala edukaci v péči o diabetickou nohu metodou Pecha Kucha, kontrolní skupina konvenční edukaci.
Data byla shromážděna pomocí formuláře pro hodnocení pacienta, dotazníku znalostí o diabetu nohy, škály sebeúčinnosti péče o diabetickou nohu a škály chování při péči o nohu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Krocan, 34862
- İstanbul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnózu diabetu 2. typu podle kritérií American Diabetes Association (ADA) alespoň šest měsíců před studií
- věk 18 let nebo starší, gramotnost a schopnost mluvit turecky,
- absence komunikačních/psychických problémů,
- ochotu zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost pokročilé retinopatie, porušení kritérií pro zařazení, odvolání souhlasu pacientem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pecha Kucha
Vzhledem k Pecha Kucha vzdělání
|
Studie byla zahájena po získání etického souhlasu a písemného souhlasu příslušné instituce.
Prezentaci Pecha Kucha připravil výzkumník v souladu se zavedenou literaturou a specifickými požadavky techniky.
Vzdělávání se týkalo šesti klíčových témat: 1) Diabetes a problémy s chodidly, 2) Každodenní péče o nohy, 3) Vhodné ponožky, 4) Vhodná obuv, 5) Péče o nehty a 6) Bezpečnostní opatření v každodenním životě.
Byly požadovány odborné posudky od čtyř akademiků (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) s odbornými znalostmi v oboru, aby se stanovila obsahová validita pro konečnou verzi prezentace péče o diabetickou nohu Pecha Kucha.
Po schválení odborníkem byla provedena pilotní studie s 10 diabetickými pacienty, kteří splnili kritéria pro výběrovou skupinu.
Do dokončení prezentace byla začleněna zpětná vazba od těchto pacientů týkající se funkčnosti systému, srozumitelnosti a toku.
Poté byl experimentální skupině předán dokončený trénink „Pecha Kucha Information“.
Prezentace byly podm
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
normální vzdělání
|
tradiční edukace v péči o diabetickou nohu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník znalostí o diabetu nohou
Časové okno: až 24 týdnů
|
Diabetes Foot Knowledge Questionnaire min:0 max: 5 , Nadprůměrné umístění
|
až 24 týdnů
|
|
Stupnice vlastní účinnosti péče o diabetické nohy
Časové okno: až 24 týdnů
|
Škála sebeúčinnosti péče o diabetické nohy min:0 max:100, skóre nad 50 bodů
|
až 24 týdnů
|
|
Škála chování při sebeobsluze nohou
Časové okno: až 24 týdnů
|
Škála sebeobsluhy chodidel min.: 10 max. :86, skóre nad 48 bodů
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetický vřed na nohou
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý