- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06768645
Эффективность тренинга по профилактике ран диабетической стопы
8 января 2025 г. обновлено: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Эффективность тренинга по профилактике ран диабетической стопы с использованием методики презентации Печа Куча (20*20): рандомизированный контролируемый метод
Целью данного исследования было оценить влияние обучения уходу за диабетической стопой, проведенного с использованием метода презентации Печа Куча (20*20), на уровень знаний, самоэффективности и поведения пациентов с диабетом 2 типа.
В это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, проведенное с 10 декабря 2023 г. по 7 октября 2024 г., были включены 125 человек с диабетом, из них 62 — в экспериментальной группе и 63 — в контрольной группе.
Экспериментальная группа получила обучение по уходу за диабетической стопой с использованием метода Печа Куча, а контрольная группа получила традиционное обучение.
Данные были собраны с использованием формы оценки пациента, опросника знаний о диабетической стопе, шкалы самоэффективности ухода за диабетической стопой и шкалы поведения при уходе за ногами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить влияние обучения уходу за диабетической стопой, проведенного с использованием метода презентации Печа Куча (20*20), на уровень знаний, самоэффективности и поведения пациентов с диабетом 2 типа.
В это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, проведенное с 10 декабря 2023 г. по 7 октября 2024 г., были включены 125 человек с диабетом, из них 62 — в экспериментальной группе и 63 — в контрольной группе.
Экспериментальная группа получила обучение по уходу за диабетической стопой с использованием метода Печа Куча, а контрольная группа получила традиционное обучение.
Данные были собраны с использованием формы оценки пациента, опросника знаний о диабетической стопе, шкалы самоэффективности ухода за диабетической стопой и шкалы поведения при уходе за ногами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Турция, 34862
- İSTANBUL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз сахарного диабета 2 типа по критериям Американской диабетической ассоциации (ADA) не позднее, чем за шесть месяцев до исследования.
- возраст 18 лет и старше, грамотность и способность говорить по-турецки,
- отсутствие коммуникативных/психических проблем,
- желание участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- наличие развитой ретинопатии, нарушение критериев включения, отзыв согласия пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Печа Куча
Учитывая образование Печа Куча
|
Исследование началось после получения этического одобрения и письменного согласия соответствующего учреждения.
Презентация Печа Куча была подготовлена исследователем с учетом существующей литературы и конкретных требований методики.
Обучение охватывало шесть ключевых тем: 1) Диабет и проблемы со стопами, 2) Ежедневный уход за ногами, 3) Подходящие носки, 4) Подходящая обувь, 5) Уход за ногтями и 6) Меры предосторожности в повседневной жизни.
Экспертные заключения были запрошены у четырех ученых (С.О; К.Л; З.З; Г.Ф), обладающих опытом в этой области, чтобы установить достоверность содержания окончательной версии презентации по уходу за диабетической стопой Печа Куча.
После одобрения эксперта было проведено пилотное исследование с участием 10 пациентов с диабетом, которые соответствовали критериям выборочной группы.
Отзывы этих пациентов относительно функциональности системы, ясности и плавности хода были учтены для завершения презентации.
После этого экспериментальной группе был передан завершенный тренинг «Информация Печа Куча».
Презентации были проведены
|
|
Активный компаратор: Контроль
нормальное образование
|
традиционное обучение уходу за диабетической стопой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета знаний о диабетической стопе
Временное ограничение: до 24 недель
|
Анкета знаний о диабетической стопе мин: 0 макс: 5, уровень выше среднего
|
до 24 недель
|
|
Шкала самоэффективности ухода за диабетической стопой
Временное ограничение: до 24 недель
|
Шкала самоэффективности ухода за диабетической стопой мин: 0 макс: 100, баллы выше 50 баллов
|
до 24 недель
|
|
Шкала поведения по уходу за ногами
Временное ограничение: до 24 недель
|
Шкала поведения по уходу за ногами мин: 10 макс: 86, баллы выше 48 баллов
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .