- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06768645
Effektiviteten af træning i forebyggelse af diabetiske fodsår
8. januar 2025 opdateret af: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Effektiviteten af diabetesfodsårsforebyggende træning givet med Pecha Kucha (20*20) Præsentationsteknik: En randomiseret kontrolleret
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere indvirkningen af diabetisk fodplejetræning leveret ved hjælp af Pecha Kucha (20*20) præsentationsmetoden på viden, selveffektivitet og adfærdsniveauer hos patienter med type 2-diabetes.
Udført mellem 10. december 2023 og 7. oktober 2024 omfattede denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse 125 diabetikere, med 62 i forsøgsgruppen og 63 i kontrolgruppen.
Forsøgsgruppen modtog diabetisk fodplejeundervisning ved hjælp af Pecha Kucha-metoden, mens kontrolgruppen modtog konventionel undervisning.
Data blev indsamlet ved hjælp af Patient Assessment Form, Diabetes Foot Knowledge Spørgeskema, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale og Foot Self-Care Behavior Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere indvirkningen af diabetisk fodplejetræning leveret ved hjælp af Pecha Kucha (20*20) præsentationsmetoden på viden, selveffektivitet og adfærdsniveauer hos patienter med type 2-diabetes.
Udført mellem 10. december 2023 og 7. oktober 2024 omfattede denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse 125 diabetikere, med 62 i forsøgsgruppen og 63 i kontrolgruppen.
Forsøgsgruppen modtog diabetisk fodplejeundervisning ved hjælp af Pecha Kucha-metoden, mens kontrolgruppen modtog konventionel undervisning.
Data blev indsamlet ved hjælp af Patient Assessment Form, Diabetes Foot Knowledge Spørgeskema, Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale og Foot Self-Care Behavior Scale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkun, 34862
- İstanbul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af type 2-diabetes i henhold til American Diabetes Association (ADA) kriterier mindst seks måneder før undersøgelsen
- alder 18 år eller ældre, læsefærdighed og evne til at tale tyrkisk,
- fravær af kommunikation/psykiske problemer,
- lyst til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af fremskreden retinopati, overtrædelse af inklusionskriterier, tilbagetrækning af samtykke fra patientens side.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pecha Kucha
Givet Pecha Kucha uddannelse
|
Undersøgelsen startede efter opnåelse af etisk godkendelse og skriftligt samtykke fra den relevante institution.
Pecha Kucha-præsentationen blev udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med etableret litteratur og de specifikke krav til teknikken.
Uddannelsen dækkede seks nøgleemner: 1) Diabetes og fodproblemer, 2) Daglig fodpleje, 3) Passende sokker, 4) Passende fodtøj, 5) Neglepleje og 6) Forholdsregler i dagligdagen.
Ekspertudtalelser blev indhentet fra fire akademikere (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) med ekspertise på området for at fastslå indholdsvaliditet for den endelige version af Pecha Kucha diabetisk fodplejepræsentation.
Efter ekspertgodkendelse blev der gennemført en pilotundersøgelse med 10 diabetespatienter, som opfyldte prøvegruppens kriterier.
Feedback fra disse patienter vedrørende systemfunktionalitet, klarhed og flow blev indarbejdet for at afslutte præsentationen.
Bagefter blev den færdiggjorte "Pecha Kucha Information" træning leveret til forsøgsgruppen.
Præsentationerne var kond
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
normal uddannelse
|
traditionel diabetisk fodplejeuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om diabetesfodviden
Tidsramme: op til 24 uger
|
Diabetes Foot Knowledge Spørgeskema min:0 max: 5 , Over gennemsnittet placering
|
op til 24 uger
|
|
Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale
Tidsramme: op til 24 uger
|
Selveffektivitetsskala for diabetisk fodpleje min:0 max:100, scorer over de 50 point
|
op til 24 uger
|
|
Foot Self-Care Behavior Scale
Tidsramme: op til 24 uger
|
Fod Self-Care Behavior Skala min: 10 max:86, scorer over 48 point
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy