- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06768645
De effectiviteit van training voor preventie van diabetische voetwonden
8 januari 2025 bijgewerkt door: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
De effectiviteit van een training ter preventie van diabetische voetwonden, gegeven met Pecha Kucha (20*20) Presentatietechniek: een gerandomiseerde, gecontroleerde
Deze studie was gericht op het evalueren van de impact van training in diabetische voetzorg, gegeven met behulp van de Pecha Kucha (20*20) presentatiemethode, op het kennis-, zelfeffectiviteit- en gedragsniveau van patiënten met type 2-diabetes.
Dit gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoek, uitgevoerd tussen 10 december 2023 en 7 oktober 2024, omvatte 125 diabetespatiënten, waarvan 62 in de experimentele groep en 63 in de controlegroep.
De experimentele groep kreeg onderwijs op het gebied van diabetische voetzorg volgens de Pecha Kucha-methode, terwijl de controlegroep conventioneel onderwijs kreeg.
Gegevens werden verzameld met behulp van het patiëntbeoordelingsformulier, de Diabetes Foot Knowledge Questionnaire, de Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale en de Foot Self-Care Behavior Scale.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het evalueren van de impact van training in diabetische voetzorg, gegeven met behulp van de Pecha Kucha (20*20) presentatiemethode, op het kennis-, zelfeffectiviteit- en gedragsniveau van patiënten met type 2-diabetes.
Dit gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoek, uitgevoerd tussen 10 december 2023 en 7 oktober 2024, omvatte 125 diabetespatiënten, waarvan 62 in de experimentele groep en 63 in de controlegroep.
De experimentele groep kreeg onderwijs op het gebied van diabetische voetzorg volgens de Pecha Kucha-methode, terwijl de controlegroep conventioneel onderwijs kreeg.
Gegevens werden verzameld met behulp van het patiëntbeoordelingsformulier, de Diabetes Foot Knowledge Questionnaire, de Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale en de Foot Self-Care Behavior Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Kalkoen, 34862
- İSTANBUL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van diabetes type 2 volgens de criteria van de American Diabetes Association (ADA) ten minste zes maanden vóór het onderzoek
- leeftijd 18 jaar of ouder, geletterdheid en vaardigheid in het spreken van Turks,
- afwezigheid van communicatie/mentale problemen,
- bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van gevorderde retinopathie, schending van inclusiecriteria, intrekking van toestemming door de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pecha Kucha
Pecha Kucha-onderwijs gegeven
|
Het onderzoek is gestart na het verkrijgen van ethische goedkeuring en schriftelijke toestemming van de relevante instelling.
De Pecha Kucha-presentatie werd voorbereid door de onderzoeker, waarbij hij zich hield aan de gevestigde literatuur en de specifieke vereisten van de techniek.
De voorlichting behandelde zes hoofdonderwerpen: 1) Diabetes en voetproblemen, 2) Dagelijkse voetverzorging, 3) Geschikte sokken, 4) Geschikt schoeisel, 5) Nagelverzorging en 6) Voorzorgsmaatregelen voor het dagelijks leven.
Er werd deskundig advies ingewonnen bij vier academici (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) met expertise in het veld om de inhoudsvaliditeit vast te stellen voor de definitieve versie van de Pecha Kucha diabetische voetzorgpresentatie.
Na goedkeuring door deskundigen werd een pilotstudie uitgevoerd met 10 diabetespatiënten die voldeden aan de criteria van de steekproefgroep.
Feedback van deze patiënten over de systeemfunctionaliteit, duidelijkheid en flow werd verwerkt om de presentatie af te ronden.
Daarna werd de voltooide training "Pecha Kucha Informatie" aan de experimentele groep gegeven.
De presentaties waren cond
|
|
Actieve vergelijker: Controle
normaal onderwijs
|
traditionele diabetische voetzorgeducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes Voet Kennisvragenlijst
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Diabetes Voet Kennisvragenlijst min:0 max: 5 , Bovengemiddelde plaatsing
|
tot 24 weken
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor diabetische voetverzorging
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor diabetische voetverzorging min:0 max:100, scoort boven de 50 punten
|
tot 24 weken
|
|
Voet-zelfzorg-gedragsschaal
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Voetzelfzorggedragsschaal min: 10 max: 86, scoort boven de 48 punten
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .