- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06768645
L'efficacité de la formation sur la prévention des plaies du pied diabétique
8 janvier 2025 mis à jour par: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
L'efficacité de la formation sur la prévention des plaies du pied diabétique dispensée avec Pecha Kucha (20*20) Technique de présentation : une étude contrôlée randomisée
Cette étude visait à évaluer l'impact de la formation aux soins du pied diabétique dispensée à l'aide de la méthode de présentation Pecha Kucha (20*20) sur les niveaux de connaissances, d'auto-efficacité et de comportement des patients atteints de diabète de type 2.
Menée entre le 10 décembre 2023 et le 7 octobre 2024, cette étude expérimentale contrôlée randomisée a inclus 125 personnes diabétiques, dont 62 dans le groupe expérimental et 63 dans le groupe témoin.
Le groupe expérimental a reçu une éducation aux soins des pieds diabétiques en utilisant la méthode Pecha Kucha, tandis que le groupe témoin a reçu une éducation conventionnelle.
Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'évaluation du patient, du questionnaire sur les connaissances sur le pied diabétique, de l'échelle d'auto-efficacité en matière de soins du pied diabétique et de l'échelle de comportement en matière d'auto-soin du pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer l'impact de la formation aux soins du pied diabétique dispensée à l'aide de la méthode de présentation Pecha Kucha (20*20) sur les niveaux de connaissances, d'auto-efficacité et de comportement des patients atteints de diabète de type 2.
Menée entre le 10 décembre 2023 et le 7 octobre 2024, cette étude expérimentale contrôlée randomisée a inclus 125 personnes diabétiques, dont 62 dans le groupe expérimental et 63 dans le groupe témoin.
Le groupe expérimental a reçu une éducation aux soins des pieds diabétiques en utilisant la méthode Pecha Kucha, tandis que le groupe témoin a reçu une éducation conventionnelle.
Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'évaluation du patient, du questionnaire sur les connaissances sur le pied diabétique, de l'échelle d'auto-efficacité en matière de soins du pied diabétique et de l'échelle de comportement en matière d'auto-soin du pied.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Turquie, 34862
- İSTANBUL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- diagnostic de diabète de type 2 selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA) au moins six mois avant l'étude
- âgé de 18 ans ou plus, alphabétisé et capable de parler turc,
- absence de problèmes de communication/mentaux,
- volonté de participer à l’étude.
Critères d'exclusion :
- présence d'une rétinopathie avancée, violation des critères d'inclusion, retrait du consentement par le patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pecha Kucha
Compte tenu de l'éducation Pecha Kucha
|
L'étude a débuté après avoir obtenu l'approbation éthique et le consentement écrit de l'institution concernée.
La présentation Pecha Kucha a été préparée par le chercheur, en respectant la littérature établie et les exigences spécifiques de la technique.
La formation couvrait six sujets clés : 1) Diabète et problèmes de pieds, 2) Soins quotidiens des pieds, 3) Chaussettes appropriées, 4) Chaussures appropriées, 5) Soins des ongles et 6) Précautions de la vie quotidienne.
Des avis d'experts ont été demandés auprès de quatre universitaires (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) possédant une expertise dans le domaine afin d'établir la validité du contenu de la version finale de la présentation sur les soins des pieds diabétiques Pecha Kucha.
Après l'approbation des experts, une étude pilote a été menée auprès de 10 patients diabétiques répondant aux critères du groupe échantillon.
Les commentaires de ces patients concernant la fonctionnalité, la clarté et le flux du système ont été intégrés pour finaliser la présentation.
Par la suite, la formation finalisée « Pecha Kucha Information » a été dispensée au groupe expérimental.
Les présentations ont été cond
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|
Comparateur actif: Contrôle
éducation normale
|
éducation traditionnelle aux soins du pied diabétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de connaissances sur le pied diabétique
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Questionnaire de connaissances sur le pied diabétique min:0 max: 5 , Placement supérieur à la moyenne
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jusqu'à 24 semaines
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Échelle d'auto-efficacité en matière de soins des pieds diabétiques
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Échelle d'auto-efficacité en matière de soins des pieds diabétiques min : 0 max : 100, scores supérieurs à 50 points
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jusqu'à 24 semaines
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Échelle de comportement en matière de soins personnels des pieds
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Échelle de comportement en matière de soins personnels des pieds min : 10 max : 86, scores supérieurs à 48 points
|
jusqu'à 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .