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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06768645
Die Wirksamkeit des Trainings zur Wundprävention bei diabetischen Fußwunden
8. Januar 2025 aktualisiert von: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Die Wirksamkeit des Trainings zur Wundprävention bei diabetischen Fußwunden mit Pecha Kucha (20*20) Präsentationstechnik: Eine randomisierte kontrollierte
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Schulung zur Pflege diabetischer Füße, die mithilfe der Präsentationsmethode Pecha Kucha (20*20) durchgeführt wurde, auf das Wissen, die Selbstwirksamkeit und das Verhalten von Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bewerten.
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen dem 10. Dezember 2023 und dem 7. Oktober 2024 durchgeführt und umfasste 125 Diabetiker, davon 62 in der Experimentalgruppe und 63 in der Kontrollgruppe.
Die Versuchsgruppe erhielt eine Schulung zur diabetischen Fußpflege nach der Pecha-Kucha-Methode, während die Kontrollgruppe eine konventionelle Schulung erhielt.
Die Daten wurden mithilfe des Patientenbewertungsformulars, des Wissensfragebogens zu Diabetes-Fuß, der Selbstwirksamkeitsskala für die Fußpflege bei Diabetikern und der Skala für das Selbstpflegeverhalten des Fußes gesammelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Schulung zur Pflege diabetischer Füße, die mithilfe der Präsentationsmethode Pecha Kucha (20*20) durchgeführt wurde, auf das Wissen, die Selbstwirksamkeit und das Verhalten von Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bewerten.
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen dem 10. Dezember 2023 und dem 7. Oktober 2024 durchgeführt und umfasste 125 Diabetiker, davon 62 in der Experimentalgruppe und 63 in der Kontrollgruppe.
Die Versuchsgruppe erhielt eine Schulung zur diabetischen Fußpflege nach der Pecha-Kucha-Methode, während die Kontrollgruppe eine konventionelle Schulung erhielt.
Die Daten wurden mithilfe des Patientenbewertungsformulars, des Wissensfragebogens zu Diabetes-Fuß, der Selbstwirksamkeitsskala für die Fußpflege bei Diabetikern und der Skala für das Selbstpflegeverhalten des Fußes gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Truthahn, 34862
- İstanbul
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Typ-2-Diabetes gemäß den Kriterien der American Diabetes Association (ADA) mindestens sechs Monate vor der Studie
- Alter 18 Jahre oder älter, Alphabetisierung und Fähigkeit, Türkisch zu sprechen,
- Fehlen von Kommunikations-/psychischen Problemen,
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer fortgeschrittenen Retinopathie, Verletzung der Einschlusskriterien, Widerruf der Einwilligung des Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pecha Kucha
Pecha-Kucha-Ausbildung gegeben
|
Die Studie begann nach Erhalt der ethischen Genehmigung und der schriftlichen Zustimmung der zuständigen Institution.
Die Pecha-Kucha-Präsentation wurde vom Forscher unter Berücksichtigung etablierter Literatur und der spezifischen Anforderungen der Technik vorbereitet.
Die Schulung umfasste sechs Hauptthemen: 1) Diabetes und Fußprobleme, 2) Tägliche Fußpflege, 3) Angemessene Socken, 4) Angemessenes Schuhwerk, 5) Nagelpflege und 6) Vorsichtsmaßnahmen im täglichen Leben.
Es wurden Expertenmeinungen von vier Wissenschaftlern (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) mit Fachkenntnissen auf diesem Gebiet eingeholt, um die inhaltliche Gültigkeit für die endgültige Version der Pecha Kucha-Präsentation zur diabetischen Fußpflege festzustellen.
Nach Genehmigung durch Experten wurde eine Pilotstudie mit 10 Diabetikern durchgeführt, die die Kriterien der Stichprobengruppe erfüllten.
Das Feedback dieser Patienten hinsichtlich Systemfunktionalität, Klarheit und Ablauf wurde in die Fertigstellung der Präsentation einbezogen.
Anschließend wurde der Versuchsgruppe das fertige „Pecha-Kucha-Informationstraining“ übergeben.
Die Vorträge waren moderiert
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
normale Bildung
|
Traditionelle Ausbildung zur diabetischen Fußpflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Diabetes-Fußwissen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Fragebogen zum Wissen über Diabetes-Fuß: min: 0, max: 5, überdurchschnittliche Platzierung
|
bis zu 24 Wochen
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Selbstwirksamkeitsskala für diabetische Fußpflege
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Selbstwirksamkeitsskala für diabetische Fußpflege: min: 0, max: 100, Punkte über 50 Punkten
|
bis zu 24 Wochen
|
|
Skala für das Fußselbstpflegeverhalten
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Skala für das Fußselbstpflegeverhalten: Min.: 10, Max.: 86, Punkte über 48
|
bis zu 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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